ProLine BCT Pro – Blasenkrebs Schnelltest CFH-rp Urin, 10 Testkassetten

Blasenkrebs-Schnelltest ProLine BCT Pro – Nachweis von Blasentumorantigen im Urin, 10 Testkassetten

Der ProLine BCT Pro (Bladder Cancer Test) ist ein Blasenkrebs-Schnelltest für Praxis und Klinik. Die Testkassette weist Blasentumorantigen (human Complement Factor H related Protein, hCFHrp) qualitativ im Urin nach – ohne Analysegerät und ohne Probenaufbereitung. Drei Tropfen Urin genügen, das Ergebnis wird nach 10 Minuten visuell abgelesen.

Laut Hersteller dient der Urintest der Risikoeinschätzung für ein Harnblasenkarzinom: zur Früherkennung sowie zur Überwachung von Patienten mit diagnostiziertem und behandeltem Blasentumor auf Rezidive. Er ergänzt Zystoskopie und Urinzytologie und ersetzt sie nicht. Die klinische Sensitivität des Tests ist laut Gebrauchsanweisung vom Stadium des Blasenkarzinoms abhängig.

Die Packung enthält 10 einzeln verpackte Testkassetten und 10 Einmal-Pipetten. Der Test wird bei 2–30 °C gelagert und ist für die Anwendung durch professionelle Anwender bestimmt.

Technische Daten

Anwendung

1. Versiegelte Testkassette und Urinprobe vor der Durchführung auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen – keine gekühlten Tests öffnen (Kondensationsgefahr).
2. Folienbeutel öffnen, Kassette und Pipette entnehmen, Trockenmittelpäckchen entsorgen, Kassette mit Patienten- oder Kontrollnummer beschriften.
3. Urinprobe durch vorsichtiges Schwenken mischen.
4. Pipette senkrecht über die runde Probenöffnung (S) halten und drei volle Tropfen Urin aufgeben.
5. Zeitmessung unmittelbar nach der Probenzugabe starten.
6. Ergebnis nach 10 Minuten ablesen: nur Kontrolllinie (C) = negativ; Kontrolllinie (C) + Testlinie (T) = positiv; keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen.

Häufige Fragen zum Blasenkrebs-Schnelltest

Wie zuverlässig ist der Blasenkrebs-Schnelltest im Urin?
Die klinische Sensitivität ist laut Gebrauchsanweisung vom Stadium des Blasenkarzinoms abhängig; die klinische Bewertung beruht auf einer Studie mit 225 Patienten mit bioptisch gesichertem Blasenkrebs. Das Ergebnis ist kein Beweis für das Vorliegen oder die Abwesenheit eines Harnblasenkarzinoms und muss immer im klinischen Zusammenhang bewertet werden.

Wodurch kann der Test falsch-positiv ausfallen?
Erhöhte Antigenkonzentrationen kommen auch bei gutartigen Erkrankungen vor, etwa bei Harnwegsinfekten, Nierensteinen oder Nephritis. Auch eine BCG-Instillation, Nierenkarzinome und Urothelkarzinome der oberen Harnwege können zu positiven Ergebnissen führen. Nach Operationen, Biopsien oder anderen Eingriffen an Blase und Harnwegen sollte mit dem Test gewartet werden, bis das Trauma abgeklungen ist.

Ersetzt der Urintest die Blasenspiegelung?
Nein. Die Zystoskopie bleibt das Standardverfahren für Diagnose und Nachsorge. Der BCT Pro liefert eine zustzliche Information aus einer einfach zu gewinnenden Urinprobe und ergnzt Zystoskopie und Urinzytologie.

Ist der Test zur Früherkennung von Blasenkrebs geeignet?
Der Hersteller sieht den Test sowohl frühere Erkennung als auch früberüberwachung vor. Die S3-Leitlinie Harnblasenkarzinom empfiehlt die Anwendung von Urinmarkern zur Früherkennung nicht. Der Schwerpunkt in der Praxis liegt daher auf Patienten mit konkretem Verdacht, etwa bei ungeklärter Hämaturie, und auf der Nachsorge. Über den Einsatz im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.

Können Medikamente oder Therapien das Ergebnis beeinflussen?
Die Auswirkungen einer Strahlen- oder systemischen Chemotherapie auf das Testergebnis sind laut Gebrauchsanweisung unbekannt. Bei intravesikalen Mitteln wie BCG, Mitomycin C oder Thiotepa sollte der Test nur nach Ärztlicher Absprache durchgeführt werden. In der Interferenzprüfung hatten u. a. häufige Wirkstoffe und Urinbestandteile wie Hämoglobin bis 1 mg/ml keinen Einfluss auf das Ergebnis.