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ProLine Chlamydia pro ohne inkubieren für Männer und Frauen 20 Tests

Promeditech GmbH
ProLine Chlamydia pro ohne inkubieren für Männer und Frauen 20 Tests
ProLine Chlamydia pro ohne inkubieren für Männer und Frauen 20 Tests
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Art.Nr.: 12015
PZN: 05956795

Chlamydien-Schnelltest ProLine – Antigen-Nachweis, 20 Testkassetten

Der ProLine Chlamydia Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von Chlamydia trachomatis-Antigenen direkt in der Praxis – aus Zervikalabstrich, Urethralabstrich oder männlicher Urinprobe, in nur 10 Minuten, ohne Laborgerät. Chlamydia trachomatis ist der häufigste sexuell übertragbare Erreger im urogenitalen Bereich: Schätzungsweise 4 % der Frauen in Deutschland sind infiziert, bis zu 80 % davon ohne jegliche Symptome. Der Test eignet sich als schnelle Orientierungshilfe in gynäkologischen Praxen, urologischen Praxen, STI-Sprechstunden und Ambulanzen, wenn eine sofortige Einschätzung vor Ort erforderlich ist.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • Schnelles Ergebnis: Qualitative Auswertung in 10 Minuten direkt vor Ort
  • Flexibles Probenmaterial: Validiert für Zervikalabstrich, Urethralabstrich und männliche Urinprobe
  • Vollständiges Kit: 20 Testkassetten inkl. Tupfer, Röhrchen und Extraktionslösung
  • Kein Gerät erforderlich: Visuell ablesbar, kein Analysegerät nötig
  • Einfache Lagerung: Raumtemperatur 2–30 °C, keine Kühlkette erforderlich
  • Lange Haltbarkeit: Bis zu 24 Monate ab Produktion

Anwendung & Testablauf

Die Probe wird mit dem mitgelieferten Tupfer entnommen – bei Frauen als Zervikalabstrich, bei Männern als Urethralabstrich oder als Urinprobe. Der Tupfer wird in die Extraktionslösung überführt, die gewonnene Flüssigkeit auf die Testkassette aufgetragen. Nach exakt 10 Minuten erfolgt die visuelle Auswertung: Zwei Streifen zeigen ein positives Ergebnis an, ein Streifen ein negatives. Das Ergebnis darf nicht nach mehr als 20 Minuten abgelesen werden.

  1. Alle Komponenten auf Raumtemperatur bringen
  2. Abstrich oder Urinprobe nach Anleitung entnehmen
  3. Probe in Extraktionslösung überführen und aufbereiten
  4. Aufbereitete Probe auf Testkassette auftragen
  5. Ergebnis nach exakt 10 Minuten ablesen (nicht nach 20 Minuten)
  6. Befund im klinischen Kontext dokumentieren und einordnen
⚠️ Hinweis zur Einordnung: Antigen-Schnelltests weisen eine geringere Sensitivität auf als Nukleinsäureamplifikationstests (NAT/PCR), die gemäß Leitlinien den Goldstandard in der Chlamydiendiagnostik darstellen. Ein negatives Schnelltest-Ergebnis schließt eine Infektion nicht sicher aus. Bei klinischem Verdacht oder gesetzlich vorgesehenem Screening (Frauen unter 25 Jahren, Schwangerschaftsvorsorge) sollte eine laborbasierte NAT-Untersuchung erfolgen. Das Testergebnis ist stets im klinischen Gesamtkontext zu bewerten.

Technische Daten

MarkeProLine
NachweisChlamydia trachomatis-Antigen
TestprinzipLateral-Flow-Immunoassay
AuswertungQualitativ (positiv / negativ)
Auswertezeit10 Minuten (Ablesen bis max. 20 Minuten)
ProbenmaterialZervikalabstrich, Urethralabstrich, Urin (männlich)
Packungsinhalt20 Testkassetten, Tupfer, Röhrchen, Extraktionslösung
Lagerung2–30 °C, Raumtemperatur
HaltbarkeitBis zu 24 Monate ab Produktion
KlassifizierungIn-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-zertifiziert
Art.-Nr.12015

Häufige Fragen zum ProLine Chlamydia Schnelltest

Was weist der Test nach – und wie funktioniert das Prinzip?

Der Test weist Antigene von Chlamydia trachomatis im Probenmaterial nach. Spezifische Antikörper im Teststreifen binden an die Erregeroberflächenproteine und erzeugen ein sichtbares Signal. Das Ergebnis ist qualitativ: Ein zweiter Streifen im Testfenster zeigt eine reaktive Probe an.

Wie zuverlässig ist ein Antigen-Schnelltest im Vergleich zur PCR-Diagnostik?

Antigen-Schnelltests sind einfacher und schneller anwendbar, weisen jedoch eine geringere Sensitivität auf als Nukleinsäureamplifikationstests (NAT/PCR). Ein negatives Schnelltest-Ergebnis schließt eine Infektion nicht sicher aus, insbesondere bei geringer Erregerkonzentration. Für das gesetzlich vorgesehene Chlamydien-Screening (Frauen unter 25 Jahren, Schwangerschaftsvorsorge) empfehlen die Leitlinien ausdrücklich laborbasierte NAT-Verfahren.

Wann kann ein Antigen-Schnelltest dennoch sinnvoll sein?

In Situationen, in denen eine schnelle Orientierung vor Ort erforderlich ist – etwa in STI-Sprechstunden, bei fehlender Laboranbindung oder bei symptomatischen Patientinnen und Patienten mit dringendem Behandlungsbedarf – kann der Schnelltest als ergänzendes Diagnostikinstrument eingesetzt werden. Ein positives Ergebnis hat hohen Aussagewert; ein negatives sollte bei Verdacht durch eine NAT-Untersuchung abgesichert werden.

Welches Probenmaterial liefert die besten Ergebnisse?

Bei Frauen liefert der Zervikalabstrich die höchste Erregerkonzentration und gilt als bevorzugtes Probenmaterial bei entsprechender Symptomatik. Bei Männern sind sowohl Urethralabstrich als auch Erststrahlurin validiert. Die korrekte Probenentnahme gemäß Beipackzettel ist entscheidend für die Ergebnisqualität.

Warum ist eine korrekte Ablesezeit so wichtig?

Das Ergebnis muss nach exakt 10 Minuten abgelesen werden – nicht früher und nicht später als 20 Minuten nach Probenauftrag. Eine zu späte Auswertung kann durch Hintergrundfärbung zu Fehlinterpretationen führen.

Ist der Test für das gesetzliche Chlamydien-Screening geeignet?

Für das gesetzlich vorgesehene Chlamydien-Screening – Frauen bis 25 Jahre sowie Schwangere bei der ersten Vorsorgeuntersuchung – sind laut Leitlinie NAT-basierte Laborverfahren vorgeschrieben. Der ProLine Chlamydia Schnelltest ist kein Ersatz für dieses Screening, kann aber als ergänzendes Diagnostikinstrument im Praxisalltag eingesetzt werden.

Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?

Nein. Der Test ist ausschließlich für den professionellen Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt. Probenentnahme und Ergebnisinterpretation erfordern medizinische Fachkenntnis.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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Hersteller: Promeditech GmbH, Bleiche 5, 21423 Winsen
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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