Art.Nr.: 12047
Der ProLine BCT Pro ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Blasentumor-Markers „Complement Factor H related Protein“ (CFH-rp) in Urinproben. Ein positives Resultat weist auf ein erhöhtes Risiko für ein Urothelkarzinom der Harnblase hin und unterstützt Fachpersonal bei der Entscheidung über weiterführende Verfahren wie Zystoskopie oder bildgebende Diagnostik. Die Auswertungszeit beträgt lediglich 10 Minuten, wodurch sich der Test gleichermaßen für die ambulante Praxis wie für das klinische Labor eignet.
Parameter | Angabe |
---|---|
Probe | Mittelstrahl-Urin, 100 µl |
Nachweisgrenze | 10 ng/ml CFH-rp |
Testdauer | 10 Min (max. 15 Min Ablesezeit) |
Sensitivität | 92 % (n = 420, interne Validierung) |
Spezifität | 96 % (n = 420, interne Validierung) |
Lagertemperatur | 2–30 °C |
CE-Kennzeichnung | Ja, gemäß IVDD 98/79/EG |
Artikel-Nr. | 12047 |
Mit einer Sensitivität von 92 % erkennt der Test etwa 9 von 10 Blasentumoren. Die Zystoskopie bleibt jedoch Goldstandard und wird bei positivem Befund oder klinischem Verdacht empfohlen.
Nein. Er dient als nicht-invasive Vorselektion. Positive Ergebnisse oder anhaltender Verdacht erfordern stets weiterführende Untersuchungen.
Frischer Mittelstrahl-Urin genügt. Stark blutige oder proteinreiche Proben können das Ergebnis beeinträchtigen.
Nein. Der ProLine BCT Pro ist für den professionellen Gebrauch entwickelt. Die Durchführung sollte in Praxis oder Klinik erfolgen.
Jede sichtbare Testlinie gilt als positiv und erfordert ärztliche Abklärung.
Laut Hersteller beeinflussen gängige Urothel-Irrigationslösungen, Antibiotika und Schmerzmittel das Resultat nicht. Bei Unsicherheit empfiehlt sich ein Kontrolltest nach Absetzen möglicher Störfaktoren.
Der ProLine BCT Pro ist sofort ab Lager lieferbar. Bestellen Sie direkt online und profitieren Sie von schneller Versandabwicklung und kompetentem Support.