Roche CoaguChek® PT Controls – Kontrolllösung für CoaguChek Pro II (4 × 1 ml)
Die CoaguChek® PT Controls dienen der regelmäßigen Funktions- und Qualitätskontrolle der Prothrombinzeit‑Messung (PT) mit dem CoaguChek® Pro II System. Die Kontrolllösungen sind ausschließlich für die professionelle Anwendung in Praxis und Klinik vorgesehen und unterstützen eine verlässliche Überprüfung der Systemfunktion im patientennahen Bereich (POCT).
Vorteile
- Zur Qualitäts- und Funktionskontrolle der PT‑Messung mit CoaguChek® Pro II
- Lyophilisiertes Humanplasma, rekonstituierbar mit beiliegendem Diluens
- Automatische Parametrierung über beiliegenden Code‑Chip
- Kühlware (2–8 °C) – stabile und reproduzierbare Kontrollwerte
- Für professionelle Anwender in Praxis & Klinik (IVD)
Packungsinhalt
- 4 × 1 ml Kontrolllösung (lyophilisiertes Humanplasma)
- Diluens zur Rekonstitution
- 1 × Code‑Chip mit chargenspezifischen Sollwerten
Anwendung (Kurzablauf)
- Kontrollfläschchen und Diluens auf Raumtemperatur bringen.
- Lyophilisiertes Plasma mit dem beiliegenden Diluens rekonstituieren.
- CoaguChek® Pro II einschalten und Code‑Chip einsetzen.
- Rekonstituierte Kontrolle wie eine Patientenprobe auftragen.
- Ergebnis gemäß Sollwerten bewerten und dokumentieren.
Hinweis: Kontrollintervalle richten sich nach den Vorgaben des Labors und den geltenden Qualitätsrichtlinien (z. B. Rili‑BÄK).
Technische Daten
| Produktname | CoaguChek® PT Controls |
| Artikelnummer | 07682573003 |
| EAN | 4015630943357 |
| PZN | 11311341 |
| Kompatible Geräte | Ausschließlich CoaguChek® Pro II |
| Zweck | Qualitäts- und Systemkontrolle der PT‑Messung |
| Inhalt | 4 × 1 ml Kontrolllösung + Diluens + Code‑Chip |
| Lagerung | 2–8 °C (Kühlware) |
| Einsatzbereich | Professionelle Anwendung (Praxis/Klinik) |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
FAQ
Wofür werden die PT Controls verwendet?
Zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit des CoaguChek® Pro II und der PT‑Teststreifen.
Wie werden die Kontrollen angewendet?
Plasma rekonstituieren, auf den Teststreifen auftragen und das Ergebnis mit den Sollwerten vergleichen.
Kann die Kontrolllösung mit anderen Geräten verwendet werden?
Nein. Die PT Controls sind ausschließlich für das CoaguChek® Pro II vorgesehen.
Wie oft sollte kontrolliert werden?
Gemäß Laborvorgaben oder Rili‑BÄK, z. B. täglich oder bei Chargenwechsel.
☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist grundsätzlich ausgeschlossen)☝
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
(Nur für gewerbliche Anwendungen. Keine Lieferung an Privatkunden !)
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com
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