
Art.Nr.: 07682573003
Die CoaguChek PT Controls von Roche Diagnostics dienen der Systemprüfung und Qualitätskontrolle der Prothrombinzeit-Messung mit dem CoaguChek Pro II und dem CoaguChek PT Test. Mit ihnen lässt sich belegen, dass Messgerät und Teststreifen zusammen richtige Werte liefern.
Die Packung enthält vier Flaschen lyophilisiertes Kontrollplasma und vier mit Diluent gefüllte Vollpipetten. Für jede Kontrolle wird eine Flasche mit dem Inhalt einer Pipette aufgelöst und mit derselben Pipette auf den Teststreifen gegeben. Abmessen oder zusätzliches Zubehör ist nicht nötig.
Der beiliegende Code-Chip enthält die Daten der Kontrollcharge. Das Gerät zeigt nach der Messung den Kontrollbereich, den Messwert und die Beurteilung an und speichert das Ergebnis automatisch. Für jede Kontrollmessung wird ein CoaguChek PT Teststreifen benötigt, der nicht zum Lieferumfang gehört.
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum, Kontrollmaterial |
| Anwenderkreis | Nur für den Gebrauch durch Fachpersonal |
| Messgerät | CoaguChek Pro II |
| Teststreifen | CoaguChek PT Test (nicht enthalten) |
| Kontrollierte Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Material | Lyophilisiertes Kontrollplasma (Kaninchen) |
| Packungsinhalt | 4 Flaschen Kontrollplasma, 4 Vollpipetten mit Diluent, 1 Code-Chip |
| Nach dem Auflösen | 30 Minuten verwendbar |
| Lagerung | 2–8 °C |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Maßgeblich sind die Packungsbeilage der Kontrollen und die Gebrauchsanweisung des CoaguChek Pro II.
Laut Packungsbeilage 30 Minuten. Jede Flasche wird deshalb erst unmittelbar vor der Kontrollmessung angesetzt.
Roche gibt dafür kein festes Intervall vor. Die Kontrollintervalle und die Maßnahmen bei Werten außerhalb des Kontrollbereichs legt jede Einrichtung nach ihren eigenen Anforderungen fest.
Die Packungsbeilage nennt ausschließlich das CoaguChek Pro II zusammen mit dem CoaguChek PT Test. Für CoaguChek XS Plus und XS Pro bietet Roche eigene CoaguChek XS PT Controls an.