ProLine BCT Pro – Blasenkrebs Schnelltest CFH-rp Urin, 10 Testkassetten

Promeditech GmbH
ProLine BCT Pro – Blasenkrebs Schnelltest CFH-rp Urin, 10 Testkassetten
ProLine BCT Pro – Blasenkrebs Schnelltest CFH-rp Urin, 10 Testkassetten
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Blasenkrebs-Schnelltest ProLine BCT Pro – Blasentumorantigen im Urin, 10 Testkassetten

Der ProLine BCT Pro ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (hCFHrp) im menschlichen Urin. Die Packung enthält 10 Testkassetten, 10 Pipetten und eine Gebrauchsanweisung.

Der Hersteller beschreibt den Test unter anderem zur unterstützenden Rezidivüberwachung bei bereits diagnostizierten und behandelten Blasentumoren. Die Anwendung ist professionellen Anwendern vorbehalten.


Produktmerkmale im Überblick:
  • Urinbasierter Antigennachweis: Ergänzende Information zur ärztlichen Befundbewertung.
  • Unterstützende Rezidivüberwachung: Vom Hersteller für die Untersuchung behandelter Blasentumorpatienten beschrieben.
  • Visuelle Auswertung: Ablesen anhand von Test- und Kontrolllinie.

Technische Daten

MerkmalAngabe
TestprinzipQualitativer Sandwich-Immunoassay
AnalytBlasentumorantigen, human Complement Factor H-related Protein (hCFHrp)
ProbenmaterialHumaner Spontan- oder Katheterurin
Probenmenge3 volle Tropfen
AblesezeitNach 10 Minuten; später erscheinende Testlinien nicht auswerten
Untere Nachweisgrenze22,4 U/ml
ProbenaufbewahrungBis 48 Stunden bei Raumtemperatur oder bis 7 Tage bei 2–8 °C
Testlagerung2–30 °C im versiegelten Schutzbeutel; nicht einfrieren
HaltbarkeitSiehe aufgedrucktes Verfallsdatum
Packungsinhalt10 einzeln verpackte Testkassetten, 10 Einmal-Pipetten, Gebrauchsanweisung
HerstellerPromeditech GmbH

Anwendung

  1. Test und Probe entsprechend der Gebrauchsanweisung vorbereiten.
  2. Drei volle Tropfen Urin mit senkrecht gehaltener Pipette in die Probenöffnung geben.
  3. Zeitmessung starten und nach zehn Minuten auswerten. Die Kontrolllinie muss erscheinen.
Qualitätskontrolle: Die C-Linie ist eine integrierte Verfahrenskontrolle. Externe Positiv- und Negativkontrollen werden empfohlen und sind nicht enthalten. Gebrauchsanweisung beachten.

Häufige Fragen zum Blasenkrebs-Schnelltest

Wie kann man Blasenkrebs frühzeitig erkennen?

Die Herstellerbeschreibung nennt die Früherkennung als Verwendungszweck. Davon zu unterscheiden ist die klinische Empfehlung: Die S3-Leitlinie Harnblasenkarzinom empfiehlt, Urinmarker nicht zur Früherkennung einzusetzen. Der BCT Pro sollte deshalb nicht als allgemeine Vorsorgeuntersuchung verstanden werden. Über notwendige diagnostische Untersuchungen entscheidet der behandelnde Arzt.

Kann ein Urintest die Blasenspiegelung ersetzen?

Der BCT Pro ersetzt keine erforderliche Blasenspiegelung. Sein Ergebnis allein beweist weder das Vorliegen noch die Abwesenheit eines Harnblasenkarzinoms. Die ärztliche Beurteilung berücksichtigt weitere Befunde.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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21423 Winsen / Luhe
Deutschland

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