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Roche Diagnostik

Roche CARDIAC Control D-Dimer (2 x 1 ml) zur Qualitätskontrolle auf dem cobas h 232 POC System

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Art.Nr.: 04890523190
GTIN/EAN: 04015630922888
PZN: 02499185
Hersteller: Roche Diagnostik


Roche CARDIAC Control D-Dimer (2 x 1 ml)

Qualitätskontrolle für CARDIAC D-Dimer auf dem cobas h 232 POC System. Mit dieser Lösung können Sie Ihr System einfach und effektiv überwachen, um sicherzustellen, dass Ihre Messungen fehlerfrei sind und den Anforderungen der RiliBÄK entsprechen.

Jede Packung enthält zwei Flaschen lyophilisiertes Serum, das in Kombination mit dem beiliegenden Codierchip verwendet wird. Dieser Chip enthält chargenspezifische Kalibrierdaten und Zielwertbereiche, die automatisch ausgelesen werden können. Dadurch wird eine einfache Handhabung gewährleistet.

Die Stabilität der Komponenten im rekonstituierten Kontrollserum ist beeindruckend. Bei einer Lagerung zwischen 18-25 °C bleibt die Stabilität für 24 Stunden erhalten. Bei einer Lagerung zwischen 2-8 °C kann die Lösung sogar bis zu drei Tage lang verwendet werden. Wenn Sie die Lösung bei -20 °C lagern, bleibt sie erstaunliche acht Wochen lang stabil und kann bis zu viermal im Originalfläschchen eingefroren werden.

Die Roche Cardirac Control D-Dimer Lösung wird zusammen mit den CARDIAC D-Dimer Teststreifen verwendet. Das Set enthält Kontrollen für Level I und Level II Messungen, sodass Sie verschiedene Aspekte Ihres Systems überprüfen können.

Um die Kontrolllösung zu verwenden, lösen Sie den Inhalt einer Flasche in 1,0 ml destilliertem oder deionisiertem Wasser auf.
Beachten Sie bitte, dass die benötigten Materialien, wie die Roche CARDIAC D-Dimer Teststreifen und die Roche CARDIAC Pipetten (150 μL), nicht in der Verpackung enthalten sind.

Mit der Roche Cardirac Control D-Dimer haben Sie ein zuverlässiges Werkzeug zur Hand, um die Qualitätssicherung Ihres cobas h 232 Systems durchzuführen. Zählen Sie auf präzise Messungen und eine einfache Handhabung für eine effiziente Arbeitsweise.

☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist Grundsätzlich ausgeschlossen)☝

Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.

Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests

Sehr geehrter Kunde,

Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.

Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.

In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.

 

Dieses Produkt ist z.B. kompatibel zu:

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