Roche CARDIAC Control D-Dimer (2 x 1 ml) zur Qualitätskontrolle auf dem cobas h 232 POC System

Art.Nr.: 04890523190

Roche CARDIAC Control D-Dimer – 2 × 1 ml, Level I + II für cobas h 232

Das Kontrollset prüft täglich, ob D-Dimer-Messungen auf dem cobas h 232 korrekt funktionieren. Zwei lyophilisierte Humanseren (Level I und Level II) werden je mit 1 ml Wasser aufgelöst. Der beiliegende Code-Chip überträgt automatische Zielwerte. So erfüllt das Labor die RiliBÄK-Vorgaben ohne zusätzliche Einstellungen.

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Vorteile

• Komplett: Level I und Level II in einem Set
• Code-Chip lädt Zielbereiche automatisch
• Lyophilisiert – lange Haltbarkeit
• Lagerung 2–8 °C, nach Rekonstitution bis 3 Tage gekühlt
• CE-IVD, Klasse B

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Anwendung

1. 1 ml destilliertes Wasser in jedes Fläschchen geben.
2. Fläschchen sanft schwenken, 10 Minuten stehen lassen.
3. Code-Chip ins cobas h 232 einstecken.
4. Je 150 µl Kontrolllösung auf einen Teststreifen auftragen.
5. Ergebnisse mit Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

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Technische Daten

Produktname	Roche CARDIAC Control D-Dimer Level I + II
Hersteller	Roche Diagnostics
Zweckbestimmung	Externe Qualitätskontrolle für D-Dimer-Tests auf cobas h 232
Risikoklasse	IVD Klasse B
Matrix	Lyophilisiertes Humanserum
Volumen rekonstituiert	1 ml pro Flasche
Stabilität rekonstituiert	24 h bei 18–25 °C, 3 Tage bei 2–8 °C, 8 Wochen bei −20 °C (max. 4× einfrieren)
Lagerung ungeöffnet	2–8 °C bis Verfallsdatum
Artikelnummer	04890523190
EAN/GTIN	04015630922888
PZN	02499191
CE-Kennzeichnung	CE

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FAQ

• Wie oft sollte die Kontrolle eingesetzt werden? RiliBÄK empfiehlt mindestens eine Messung pro Kalendertag und Teststreifencharge.
• Warum zwei Level? Level I prüft den unteren, Level II den oberen klinisch relevanten Bereich.
• Kann das Set für andere Parameter genutzt werden? Nein, es ist nur für D-Dimer auf cobas h 232 validiert.
• Darf die rekonstituierte Lösung eingefroren werden? Ja, bis zu viermal bei −20 °C, maximal acht Wochen.
• Wie werden Reste entsorgt? Flüssige Reste und Verbrauchsmaterialien gelten als infektiös und werden gemäß lokalen Vorschriften entsorgt.

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Lieferumfang

• 1 Flasche Level I, 1 ml nach Rekonstitution
• 1 Flasche Level II, 1 ml nach Rekonstitution
• 1 Code-Chip
• Bedienungsanleitung