Roche CARDIAC IQC Kontrollstreifen für das optische System des cobas h 232

Roche CARDIAC IQC Kontrollstreifen – optische Systemkontrolle für cobas h 232

Die Roche CARDIAC IQC Kontrollstreifen prüfen das optische System des cobas h 232. Die Packung enthält zwei mehrfach verwendbare Streifen: Der Streifen „low" kontrolliert den unteren, der Streifen „high" den oberen Messbereich. Die Prüfung kommt ohne Probenmaterial und ohne Vorbereitung aus. Der Streifen wird eingeführt, das Gerät misst den Reflexionswert und zeigt nach etwa 20 Sekunden „Pass" oder „Fail" an.

Der IQC beantwortet eine einzige Frage: Liest die Optik des Geräts richtig? Das unterscheidet ihn von den flüssigen Kontrollen wie CARDIAC POC Control Troponin T, CARDIAC Control D-Dimer und CARDIAC Control proBNP+, die Richtigkeit und Präzision des jeweiligen Tests prüfen. Beide Kontrollarten ergänzen sich: Der IQC sichert das Gerät ab, die Flüssigkontrollen sichern die Messung des einzelnen Parameters ab.

Roche empfiehlt, die Funktionsprüfung des optischen Systems idealerweise täglich durchzuführen und sich dabei an den geltenden Vorschriften zu orientieren, in Deutschland an der Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK). Der beiliegende Code-Chip überträgt die chargenspezifischen Informationen an das Gerät. Nach dem ersten Öffnen sind die Streifen sechs Monate verwendbar. Das Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für medizinisches Fachpersonal.

Technische Daten

Anwendung

1. Bringen Sie die Kontrollstreifen auf Raumtemperatur und schalten Sie das cobas h 232 ein.
2. Legen Sie bei einer neuen Packung den Code-Chip ein, wenn das Gerät dazu auffordert, und vergleichen Sie die Chargennummer im Display mit dem Aufdruck auf dem Chip.
3. Entnehmen Sie einen Streifen, zum Beispiel „low", und verschließen Sie den Behälter sofort wieder mit dem Trockenmittelstopfen.
4. Wählen Sie im Hauptmenü „QC Test".
5. Führen Sie den Streifen nach Aufforderung waagerecht und mit gleichmäßiger Bewegung ein. Achten Sie darauf, den Barcode auf der Unterseite nicht zu zerkratzen.
6. Lesen Sie das Ergebnis ab: „Pass" oder „Fail".
7. Legen Sie den Streifen direkt nach der Messung zurück in den Behälter und wiederholen Sie die Prüfung mit dem zweiten Streifen.
8. Dokumentieren Sie beide Ergebnisse und notieren Sie beim ersten Öffnen das Datum auf dem Etikett des Behälters.

Häufige Fragen zum Roche CARDIAC IQC

Was prüft der IQC und was prüfen die Flüssigkontrollen?

Der IQC prüft ausschließlich das optische System des cobas h 232, also ob das Gerät das Signal auf einem Teststreifen richtig ausliest. Die Flüssigkontrollen für Troponin T, D-Dimer und NT-proBNP werden wie eine Patientenprobe auf einen Teststreifen aufgetragen und prüfen damit Richtigkeit und Präzision des jeweiligen Tests. Der IQC ersetzt die Flüssigkontrollen nicht, und umgekehrt gilt dasselbe.

Wie oft sollte die IQC-Prüfung durchgeführt werden?

Roche empfiehlt die Funktionsprüfung des optischen Systems idealerweise täglich. Maßgeblich sind die jeweils gültigen lokalen oder nationalen Vorschriften, in Deutschland die RiliBÄK, sowie die Vorgaben des eigenen Qualitätsmanagements. Das cobas h 232 lässt sich so einstellen, dass es die Kontrolle in festen Abständen einfordert.

Wie lange sind die Kontrollstreifen verwendbar?

Ungeöffnet sind die Streifen bei 2 bis 30 °C bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Nach dem ersten Öffnen des Behälters beträgt die Verwendbarkeit sechs Monate. Das Öffnungsdatum wird deshalb auf dem Etikett notiert.

Was ist zu tun, wenn das Gerät „Fail" anzeigt?

„Fail" bedeutet, dass der gemessene Wert außerhalb des Konfidenzintervalls liegt. Wiederholen Sie die Prüfung mit einem neuen Streifen desselben Typs aus einem neuen, ungeöffneten Behälter. Besteht der neue Streifen, war der erste defekt und wird verworfen. Erscheint erneut „Fail", wenden Sie sich an den technischen Service von Roche Diagnostics und führen Sie bis zur Klärung keine Patientenmessungen durch.

Darf ich einen verschmutzten Kontrollstreifen reinigen?

Nein. Der Signallinienbereich des Streifens darf weder berührt noch abgewischt werden, auch nicht mit einem trockenen Tuch. Schützen Sie die Streifen vor Staub, Feuchtigkeit und Sonnenlicht, indem Sie sie sofort nach der Messung in den Behälter zurücklegen und diesen verschließen. Ein beschädigter oder verschmutzter Streifen wird ersetzt.

Für welche Geräte sind die Kontrollstreifen geeignet?

Der Roche CARDIAC IQC ist für das cobas h 232 und das cobas h 232 mit Scanner vorgesehen. Für andere Messgeräte ist er nicht bestimmt. Auf die Kontrollstreifen wird kein Probenmaterial aufgetragen.