Die Roche CARDIAC POC NT-proBNP Teststreifen bestimmen NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid) quantitativ aus heparinisiertem venösem Vollblut. Gemessen wird patientennah am Roche cobas h 232, das Ergebnis liegt noch während des Patientenkontakts als Zahlenwert vor. Laut Hersteller dient der Test als Hilfe bei der Diagnose der Herzinsuffizienz, zur Therapieüberwachung und zur Risikostratifizierung beim akuten Koronarsyndrom.
NT-proBNP wird bei erhöhter Druck- oder Volumenbelastung aus dem Herzmuskel freigesetzt. Ein niedriger Wert macht eine Herzinsuffizienz unwahrscheinlich, ein erhöhter Wert stützt den Verdacht und begründet die weitere Abklärung, etwa bei unklarer Atemnot. Jede Teststreifencharge ist gegen den Elecsys proBNP Labortest von Roche kalibriert, sodass die Werte mit denen des Zentrallabors vergleichbar sind.
Die Kalibrationsdaten liest das Gerät über den Code-Chip der Packung ein; eine Kalibrierung durch den Anwender entfällt. Die Teststreifen können direkt aus dem Kühlschrank verwendet werden, ohne Wartezeit zum Temperieren. Eingesetzt wird der Test in Hausarzt- und kardiologischen Praxen, in der Inneren Medizin und in Notaufnahmen.
| Analyt | NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid) |
| Testart | Quantitativer Immunoassay (Sandwichprinzip, goldmarkierte Antikörper) |
| Messgerät | Roche cobas h 232 |
| Messbereich | 60–9000 pg/ml |
| Messdauer | 12 Minuten Reaktionszeit, zuzüglich etwa 2 Minuten Probenerkennung |
| Probenmaterial | Heparinisiertes venöses Vollblut |
| Probenvolumen | 150 µl |
| Probenstabilität | 8 Stunden bei Raumtemperatur; Probe nicht kühlen oder einfrieren |
| Kalibrierung | Chargenspezifisch über Code-Chip, kalibriert gegen Elecsys proBNP |
| Lagerung | 2–8 °C; bei 15–25 °C bis zu 1 Woche |
| Nach Öffnen des Beutels | Innerhalb von 15 Minuten verwenden |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 10 einzeln verpackte Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Kennzeichnung | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Nicht akute Situation (Praxis) | Unter 125 pg/ml: kardiale Funktionsstörung mit großer Sicherheit ausgeschlossen |
| Akute Atemnot – Ausschluss | Unter 300 pg/ml, unabhängig vom Alter |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, unter 50 Jahre | Über 450 pg/ml |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, 50–75 Jahre | Über 900 pg/ml |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, über 75 Jahre | Über 1800 pg/ml |
Die Werte sind Orientierungsgrößen. Die Beurteilung erfolgt immer im klinischen Zusammenhang; Werte zwischen Ausschluss- und Einschlussgrenze erfordern weitere Diagnostik.
Maßgeblich sind das Methodenblatt des Tests und die Bedienungsanleitung des cobas h 232.
Nein. Zugelassen ist ausschließlich heparinisiertes venöses Vollblut. Kapillarblut, Serum, Plasma sowie Röhrchen mit EDTA, Citrat oder Fluorid sind laut Methodenblatt nicht zulässig.
Roche hat Heparinröhrchen von Sarstedt (Monovette, nur ohne Trenngel), BD (Vacutainer, Vacutainer PST II) und Greiner (Vacuette) geprüft. Für Röhrchen anderer Hersteller liegen keine Daten vor.
Bis zu 8 Stunden bei Raumtemperatur. Die Probe darf nicht gekühlt oder eingefroren werden.
Nein. Sie können direkt nach der Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet werden. Bei Raumtemperatur bleiben sie bis zu einer Woche verwendbar, etwa im Notfallkoffer. Nach dem Öffnen des Beutels ist der Teststreifen innerhalb von 15 Minuten einzusetzen.
Der Wert liegt oberhalb des Messbereichs. Bei extrem hohen Konzentrationen kann zudem die Kontrolllinie ausbleiben; in diesem Fall empfiehlt Roche die Bestimmung mit dem Elecsys proBNP Labortest.
Bei üblichen Mengen nicht. Bei Patienten, die hoch dosiert Biotin einnehmen (mehr als 5 mg pro Tag), sollte die Blutentnahme frühestens 8 Stunden nach der letzten Einnahme erfolgen.
Für die Qualitätskontrolle nennt Roche die Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control. Die Funktion des Messgeräts wird zusätzlich mit dem Roche CARDIAC IQC geprüft. Die Roche CARDIAC Pipetten sind nicht in der Packung enthalten und werden separat benötigt.
☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist grundsätzlich ausgeschlossen)☝
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
(Nur für gewerbliche Anwendungen. Keine Lieferung an Privatkunden !)
Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Durchführung und Auswertung erfolgen durch medizinisches Fachpersonal. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.
