Roche CARDIAC POC NT-proBNP+ – Quantitative Herzinsuffizienz-Diagnostik für cobas h 232
Die Roche CARDIAC POC NT-proBNP+ Teststreifen dienen der quantitativen Bestimmung des N-terminalen pro-B-Typ natriuretischen Peptids in heparinisiertem Vollblut. Das Point-of-Care-System unterstützt medizinische Fachkräfte in der Akutdiagnostik bei der Differenzierung von Dyspnoe-Ursachen sowie bei der Verlaufsbeurteilung einer Herzinsuffizienz. Die Messung erfolgt unmittelbar am Patientenplatz, wobei das cobas h 232 System die Auswertung übernimmt.
Technische Merkmale und Spezifikationen
- Diagnostischer Bereich: Quantitativer Nachweis von 60 bis 9000 pg/ml.
- Analysegeschwindigkeit: Testergebnis nach ca. 12 Minuten (zzgl. ca. 2 Min. Probenerkennung).
- Probenanforderung: Benötigt 150 µl venöses Vollblut (Lithium-Heparin).
- Systemvorteil: Automatisches Einlesen chargenspezifischer Daten über den beiliegenden Code-Chip.
- Temperaturkompensation: Das Messsystem ist für den Einsatz von Teststreifen direkt aus der Kühlung (2–8 °C) validiert.
Technische Daten & Identifikatoren
| Parameter | Spezifikation / Details |
|---|---|
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| Hersteller-Nr. (REF) | 09213074191 |
| PZN | 03030303 (beispielhaft) |
| EAN / GTIN | 07613336189092 |
| Kompatibilität | Roche cobas h 232 POC-System |
| Lagerung (ungeöffnet) | 2 – 8 °C (Kühlpflichtig) |
| Messbereich | 60 – 9000 pg/ml |
| Zulassung | CE-IVD (Klasse B nach IVDR) |
Durchführung der Messung
- Teststreifen in den Einschub des cobas h 232 einsetzen.
- Übereinstimmung des Code-Chips mit der Teststreifencharge sicherstellen.
- 150 µl heparinisiertes venöses Vollblut auf das Probenauftragsfeld applizieren.
- Die Messung startet automatisch; das Ergebnis wird nach Ablauf der Reaktionszeit im Display angezeigt.
- Gebrauchte Teststreifen als infektiösen Abfall entsorgen.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
- Welche klinischen Cut-off-Werte werden empfohlen? Gemäß ESC-Leitlinien 2021 gelten für den Ausschluss einer Herzinsuffizienz Werte von ≤ 300 pg/ml (Akutdiagnostik) bzw. ≤ 125 pg/ml (nicht-akuter Bereich).
- Ist kapilläres Blut für den Test zulässig? Nein, für diesen Test ist ausschließlich heparinisiertes venöses Vollblut validiert.
- Wie lange ist ein Streifen nach dem Öffnen haltbar? Der Teststreifen muss unmittelbar (innerhalb von 15 Minuten) nach Entnahme aus dem Folienbeutel verwendet werden.
- Sind externe Kontrollen erforderlich? Das Gerät führt interne elektronische Selbstchecks durch. Zur zusätzlichen Qualitätssicherung sind externe Kontrolllösungen optional verfügbar.
