Roche CARDIAC POC NT-proBNP Teststreifen für cobas h 232 (10 Tests)
Art.Nr.: 09213074191
Roche CARDIAC POC NT-proBNP – quantitativer Herzinsuffizienz-Test für cobas h 232, 10 Teststreifen
Die Roche CARDIAC POC NT-proBNP Teststreifen bestimmen NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid) quantitativ aus heparinisiertem venösem Vollblut. Gemessen wird patientennah am Roche cobas h 232, das Ergebnis liegt noch während des Patientenkontakts als Zahlenwert vor. Laut Hersteller dient der Test als Hilfe bei der Diagnose der Herzinsuffizienz, zur Therapieüberwachung und zur Risikostratifizierung beim akuten Koronarsyndrom.
NT-proBNP wird bei erhöhter Druck- oder Volumenbelastung aus dem Herzmuskel freigesetzt. Ein niedriger Wert macht eine Herzinsuffizienz unwahrscheinlich, ein erhöhter Wert stützt den Verdacht und begründet die weitere Abklärung, etwa bei unklarer Atemnot. Jede Teststreifencharge ist gegen den Elecsys proBNP Labortest von Roche kalibriert, sodass die Werte mit denen des Zentrallabors vergleichbar sind.
Die Kalibrationsdaten liest das Gerät über den Code-Chip der Packung ein; eine Kalibrierung durch den Anwender entfällt. Die Teststreifen können direkt aus dem Kühlschrank verwendet werden, ohne Wartezeit zum Temperieren. Eingesetzt wird der Test in Hausarzt- und kardiologischen Praxen, in der Inneren Medizin und in Notaufnahmen.
- Zahlenwert statt Ja/Nein: quantitatives Ergebnis für Ausschluss, Verdachtsdiagnose und Verlauf
- Patientennah: Messung direkt in Praxis oder Notaufnahme, kein Probenversand
- Mit dem Labor vergleichbar: jede Charge gegen den Elecsys proBNP Test kalibriert
- Keine Anwenderkalibrierung: Chargendaten kommen über den Code-Chip
- Ohne Vorwärmen: direkt aus dem Kühlschrank einsetzbar
- Einzeln verpackt: jeder Teststreifen im eigenen Beutel
Technische Daten
| Analyt | NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid) |
| Testart | Quantitativer Immunoassay (Sandwichprinzip, goldmarkierte Antikörper) |
| Messgerät | Roche cobas h 232 |
| Messbereich | 60–9000 pg/ml |
| Messdauer | 12 Minuten Reaktionszeit, zuzüglich etwa 2 Minuten Probenerkennung |
| Probenmaterial | Heparinisiertes venöses Vollblut |
| Probenvolumen | 150 µl |
| Probenstabilität | 8 Stunden bei Raumtemperatur; Probe nicht kühlen oder einfrieren |
| Kalibrierung | Chargenspezifisch über Code-Chip, kalibriert gegen Elecsys proBNP |
| Lagerung | 2–8 °C; bei 15–25 °C bis zu 1 Woche |
| Nach Öffnen des Beutels | Innerhalb von 15 Minuten verwenden |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 10 einzeln verpackte Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Kennzeichnung | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
Entscheidungsgrenzen laut Methodenblatt
| Nicht akute Situation (Praxis) | Unter 125 pg/ml: kardiale Funktionsstörung mit großer Sicherheit ausgeschlossen |
| Akute Atemnot – Ausschluss | Unter 300 pg/ml, unabhängig vom Alter |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, unter 50 Jahre | Über 450 pg/ml |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, 50–75 Jahre | Über 900 pg/ml |
| Akute Atemnot – Hinweis auf akute Herzinsuffizienz, über 75 Jahre | Über 1800 pg/ml |
Die Werte sind Orientierungsgrößen. Die Beurteilung erfolgt immer im klinischen Zusammenhang; Werte zwischen Ausschluss- und Einschlussgrenze erfordern weitere Diagnostik.
Anwendung
- Beim Anbruch einer neuen Packung den Code-Chip in das cobas h 232 einsetzen.
- Teststreifen aus dem Beutel nehmen und in das Gerät einführen.
- Blutentnahmeröhrchen vorsichtig schwenken und die Probe mit einer Roche CARDIAC Pipette bis zur Markierung aufziehen.
- Probe vollständig und ohne Luftblasen auf das Auftragsfeld geben und am Gerät bestätigen.
- Ergebnis nach Ablauf der Messzeit ablesen und dokumentieren.
- Teststreifen und Pipette nach den Vorschriften für potenziell infektiöses Material entsorgen.
Maßgeblich sind das Methodenblatt des Tests und die Bedienungsanleitung des cobas h 232.
Häufige Fragen
Kann der Test mit Kapillarblut oder EDTA-Blut durchgeführt werden?
Nein. Zugelassen ist ausschließlich heparinisiertes venöses Vollblut. Kapillarblut, Serum, Plasma sowie Röhrchen mit EDTA, Citrat oder Fluorid sind laut Methodenblatt nicht zulässig.
Welche Blutentnahmeröhrchen sind geeignet?
Roche hat Heparinröhrchen von Sarstedt (Monovette, nur ohne Trenngel), BD (Vacutainer, Vacutainer PST II) und Greiner (Vacuette) geprüft. Für Röhrchen anderer Hersteller liegen keine Daten vor.
Wie lange darf die Blutprobe bis zur Messung stehen?
Bis zu 8 Stunden bei Raumtemperatur. Die Probe darf nicht gekühlt oder eingefroren werden.
Müssen die Teststreifen vor der Messung Raumtemperatur annehmen?
Nein. Sie können direkt nach der Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet werden. Bei Raumtemperatur bleiben sie bis zu einer Woche verwendbar, etwa im Notfallkoffer. Nach dem Öffnen des Beutels ist der Teststreifen innerhalb von 15 Minuten einzusetzen.
Was bedeutet die Anzeige „proBNP > 9000 pg/mL"?
Der Wert liegt oberhalb des Messbereichs. Bei extrem hohen Konzentrationen kann zudem die Kontrolllinie ausbleiben; in diesem Fall empfiehlt Roche die Bestimmung mit dem Elecsys proBNP Labortest.
Beeinflusst Biotin das Messergebnis?
Bei üblichen Mengen nicht. Bei Patienten, die hoch dosiert Biotin einnehmen (mehr als 5 mg pro Tag), sollte die Blutentnahme frühestens 8 Stunden nach der letzten Einnahme erfolgen.
Welche Kontrolle gehört zu diesem Test?
Für die Qualitätskontrolle nennt Roche die Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control. Die Funktion des Messgeräts wird zusätzlich mit dem Roche CARDIAC IQC geprüft. Die Roche CARDIAC Pipetten sind nicht in der Packung enthalten und werden separat benötigt.
