Die ECO-Variante des ProLine Strep A Schnelltests bietet eine besonders kosteneffiziente Lösung für den qualitativen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A. Als klassischer Teststreifen (Dipstick) konzipiert, ist dieses System ideal für Diagnostik-Experten und Einrichtungen mit hohem Testaufkommen, die Wert auf eine wirtschaftliche Prozessgestaltung legen, ohne bei der analytischen Präzision Kompromisse einzugehen. Der Test liefert innerhalb weniger Minuten klare Ergebnisse direkt aus dem Rachenabstrich.
Für eine verlässliche Diagnostik am Point-of-Care sollten Anwender in Klinik und Praxis die folgende Anleitung präzise befolgen:
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Testformat | Teststreifen (Dipstick / Eintauchtest) |
| Zielantigen | Gruppe-A-Streptokokken |
| Sensitivität / Spezifität | ≥ 95 % / ≥ 96 % |
| Packungsinhalt | 20 Teststreifen, sterile Tupfer, Extraktionsröhrchen, Reagenzien |
| Klassifizierung | In-Vitro-Diagnostikum (IVD) für Fachanwender |
| Lagerung | 2 – 30 °C, trocken lagern |
Der ProLine Strep A ECO erfüllt die CE-IVD-Richtlinien und ist für die professionelle Anwendung validiert. Eine integrierte Kontrolllinie (C) auf dem Teststreifen bestätigt Spezialisten in der Labordiagnostik die korrekte Durchführung und Funktion der Membran. Zur Absicherung der Reagenzqualität gemäß RiliBÄK wird empfohlen, regelmäßig externe Qualitätskontrollen mit bekanntem Antigenstatus durchzuführen. Benutzte Materialien sind nach der Messung als infektiöser Abfall zu entsorgen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
