Strep B Schnelltest ProLine PRO – Nachweis Streptococcus agalactiae (20 Testkassetten)
Der ProLine Strep B PRO Schnelltest ermöglicht den schnellen, qualitativen Nachweis von Streptococcus agalactiae (Gruppe-B-Streptokokken) aus vaginalen oder rektalen Abstrichen – Ergebnis in 5–10 Minuten, direkt am Point-of-Care. Der Test unterstützt medizinisches Fachpersonal in der Geburtshilfe und Gynäkologie dabei, zeitnah über eine Antibiotikaprophylaxe zu entscheiden und so das Infektionsrisiko für Neugeborene unter der Geburt effektiv zu reduzieren.
- Hohe Genauigkeit: Sensitivität ≥ 96 % und Spezifität ≥ 97 % (Herstellerangabe).
- Schnelles Ergebnis: Ablesung nach 5–10 Minuten ohne Analysegerät.
- Breites Probenmaterial: Validiert für vaginale und rektale Abstriche.
- Ein-Schritt-Protokoll: Einfaches Handling ohne Zusatzausrüstung.
- CE-IVD zertifiziert: Für den professionellen Einsatz durch Fachpersonal zugelassen.
- Vollständiges Kit: 20 Kassetten inkl. Röhrchen, Tupfer, Reagenz, Halter und Anleitung.
Anwendung & Durchführung
Der Test ist speziell für Vorsorge-Screenings in der Geburtshilfe entwickelt und folgt einem einfachen Ein-Schritt-Protokoll. Der Abstrich wird vaginal oder rektal entnommen, im Extraktionsröhrchen ausgedrückt und das Extrakt direkt auf die Testkassette gegeben. Die Ergebnisanzeige erfolgt visuell: Eine Farblinie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund an – die Kontrolllinie (C) bestätigt den gültigen Testlauf.
Technische Daten
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Probenmaterial | Vaginal- oder Rektalabstrich |
| Sensitivität / Spezifität | ≥ 96 % / ≥ 97 % (Herstellerangabe) |
| Nachweisgrenze (LOD) | 10&sup5; KBE/ml |
| Auswertezeit | 5–10 Minuten |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken, nicht einfrieren |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, 20 Röhrchen, 20 Tupfer, Reagenz, Halter, Anleitung |
| Artikelnummer | 12021 |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Wie zuverlässig ist der Test im Vergleich zur Kultur?
Die mikrobiologische Kultur bleibt die Referenzmethode. Der ProLine Strep B PRO erreicht laut Hersteller eine Sensitivität von ≥ 96 % und eignet sich zuverlässig für Vorsorge-Screenings in der Geburtshilfe.
Welches Probenmaterial ist zugelassen?
Ausschließlich vaginale oder rektale Abstriche. Urin oder andere Materialien sind nicht validiert und dürfen nicht verwendet werden.
Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?
Nein. Der Test ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt und nicht für die Laienanwendung zugelassen.
Wie wird das Kit korrekt gelagert?
Bei 2–30 °C, trocken und vor Feuchtigkeit geschützt. Das Kit darf nicht eingefroren werden.
Wie lange dauert die gesamte Testdurchführung?
Probenahme, Extraktion und Auswertung benötigen insgesamt etwa 10 Minuten.
Wann ist ein GBS-Screening in der Schwangerschaft indiziert?
Das GBS-Screening wird in Deutschland in der Regel zwischen der 35. und 37. Schwangerschaftswoche empfohlen, um eine Antibiotikaprophylaxe unter der Geburt bei positivem Befund rechtzeitig einzuleiten.