ProLine Strep B Pro Schnelltest – Qualitativer Nachweis von Streptococcus agalactiae (20 Testkassetten)
Einleitung
Der ProLine Strep B Pro Schnelltest ermöglicht den schnellen, qualitativen Nachweis von Streptococcus agalactiae (Strep B) aus vaginalen oder rektalen Abstrichen. Das Testergebnis liegt bereits nach 5–10 Minuten vor und unterstützt medizinisches Fachpersonal dabei, zeitnah über eine mögliche Antibiotikaprophylaxe zu entscheiden. Dies trägt dazu bei, das Infektionsrisiko für Neugeborene während der Geburt zu reduzieren.
Produkt
- Qualitativer Nachweis von Streptococcus agalactiae (Strep B)
- Geeignet für vaginale und rektale Abstriche
- Schnelle Ergebnisgewinnung in 5–10 Minuten
- Ein-Schritt-Testverfahren ohne Zusatzgerät
- Set mit 20 Testkassetten, Abstrichtupfern, Extraktionsröhrchen, Reagenz und Kontrollen
- Ideal für Vorsorge‑Screenings in der Geburtshilfe
- Artikelnummer: 12021
Vorteile
- Sehr hohe Sensitivität (≥96 %) und Spezifität (≥97 %)
- Einfaches Handling durch Ein‑Schritt‑Protokoll
- Keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich
- Kosteneffiziente Untersuchung pro Test
- Schnelle Entscheidungsfindung im klinischen Alltag
Anwendung
- Abstrich entnehmen und im Extraktionsröhrchen ausdrücken.
- Drei Tropfen des Extrakts auf die Testkassette geben.
- Ergebnis nach spätestens zehn Minuten ablesen.
Technische Daten
| Merkmal | Wert |
|---|---|
| Testprinzip | Lateral‑Flow‑Immunoassay |
| Probenmaterial | Vaginal- oder Rektalabstrich |
| Nachweisgrenze | 105 KBE/ml |
| Sensitivität / Spezifität | ≥96 % / ≥97 % |
| Auswertezeit | 5–10 Minuten |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, 20 Röhrchen, 20 Tupfer, Reagenz, Halter, Anleitung |
| Klassifizierung | In‑Vitro‑Diagnostikum für Fachanwender |
| EAN/GTIN | nicht vergeben |
| Artikelnummer | 12021 |
FAQ
Wie zuverlässig ist der Test im Vergleich zur Kultur?
Die Kultur bleibt die Referenzmethode. Der Schnelltest erreicht laut Hersteller eine Sensitivität von mindestens 96 % und eignet sich für Vorsorge‑Screenings.
Kann Urin als Probe verwendet werden?
Nein, zugelassen sind ausschließlich vaginale oder rektale Abstriche.
Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?
Nein, der Test ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Wie sollte das Kit gelagert werden?
Zwischen 2 °C und 30 °C, trocken und vor Feuchtigkeit geschützt. Nicht einfrieren.
Wie lange dauert die gesamte Testdurchführung?
Probevorbereitung und Auswertung benötigen insgesamt etwa zehn Minuten.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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