Cleartest SARS-CoV-2 / Influenza A+B / RSV Antigen-Combo-Schnelltest – 10 Testkassetten
Cleartest SARS-CoV-2 / Influenza A+B / RSV Antigen-Combo-Schnelltest – 10 Testkassetten – 4-fach-Differenzialdiagnostik in 15 Minuten
Der Servoprax Cleartest SARS-CoV-2 / Influenza A+B / RSV Antigen-Combo-Schnelltest weist vier der häufigsten Atemwegserreger – SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV – mit nur einem Nasopharyngealabstrich gleichzeitig nach. Das Ergebnis liegt in 15 Minuten vor, kein Analysegerät erforderlich. Gerade in der Erkältungssaison zirkulieren diese vier Erreger parallel; ihre Symptome sind klinisch kaum voneinander zu unterscheiden. Laut RKI-Surveillance waren in der Saison 2024/25 Influenzaviren, RSV und SARS-CoV-2 gleichzeitig aktiv – eine gezielte Differenzialdiagnostik direkt in der Praxis erspart unnötige Laborwege und ermöglicht sofortige therapeutische Konsequenzen. Jede Testkassette verfügt über getrennte Ergebnisfenster für alle vier Zielanalyten. Vorgefüllte Extraktionspuffer minimieren Handhabungsfehler. Keine Kühlung erforderlich.
- 4-fach-Differenzialdiagnostik mit einem Abstrich: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV
- Getrennte Ergebnisfenster für jeden Analyten – klare, eindeutige Ablesung
- Ergebnis in 15 Minuten – kein Analysegerät erforderlich
- Hohe Leistungsdaten: SARS-CoV-2 ≥ 97 % / ≥ 99 %, Influenza A+B ≥ 95 % / ≥ 99,1 %, RSV ≥ 94,3 % / ≥ 96,2 % (Sensitivität / Spezifität, Herstellerangabe)
- Vorgefüllte Extraktionspuffer – geringes Fehlerrisiko, schnelle Vorbereitung
- Nachweis auf N-Protein-Basis – erfasst bekannte SARS-CoV-2-Varianten
- 10 Testkassetten inkl. vollständigem Zubehör
- Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 18 Monate haltbar
- CE-IVD (CE 1434) – nur für medizinisches Fachpersonal
Klinische Einordnung – warum ein 4-fach-Kombotest?
Fieber, Husten, Halsschmerzen und Abgeschlagenheit sind die Leitsymptome von Influenza, COVID-19 und RSV gleichermaßen – eine klinische Unterscheidung ist ohne laborgestützte Diagnostik in der Regel nicht zuverlässig möglich. In der Erkältungssaison zirkulieren alle vier Erreger zeitgleich in der Bevölkerung. Laut RKI-Surveillance (Saison 2024/25) wurden Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2 und RSV gleichzeitig in Sentinel-Proben nachgewiesen – Doppelinfektionen inklusive.
Die therapeutische Konsequenz unterscheidet sich je nach Erreger erheblich: Bei Influenza A/B ist der Einsatz von Neuraminidasehemmern (z. B. Oseltamivir) innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn wirksam. COVID-19 kann je nach Risikoprofil eine spezifische antivirale Therapie oder besondere Isolationsmaßnahmen erfordern. RSV ist für Säuglinge, ältere Menschen und Immunsupprimierte besonders gefährlich. Die 4-fach-Differenzialdiagnostik direkt in der Praxis ermöglicht gezielte, erregerspezifische Maßnahmen ohne Verzögerung durch externe Laborwege.
Testablauf
- Testkomponenten mindestens 30 Minuten vor dem Test auf Raumtemperatur bringen
- Nasopharyngealabstrich mit dem beiliegenden sterilen Tupfer entnehmen (hinterer Nasenbereich)
- Tupfer in das vorgefüllte Extraktionsröhrchen einführen, 10 Sekunden kräftig auspressen, Tupfer entfernen, Tropfspitze aufsetzen
- 3 Tropfen der Probenlösung in die Probenmulde der Testkassette geben
- Ergebnis nach genau 15 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 20 Minuten bewerten
Technische Daten
| Hersteller | Servoprax GmbH, Wesel |
| Marke | Cleartest® |
| Testprinzip | Chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay (qualitativ) |
| Nachgewiesene Analyten | SARS-CoV-2 (Nukleokapsidprotein), Influenza A, Influenza B, RSV |
| Sensitivität / Spezifität SARS-CoV-2 | ≥ 97 % / ≥ 99 % |
| Sensitivität / Spezifität Influenza A+B | ≥ 95 % / ≥ 99,1 % |
| Sensitivität / Spezifität RSV | ≥ 94,3 % / ≥ 96,2 % |
| Analysezeit | 15 Minuten (nicht nach 20 Min. bewerten) |
| Probenmaterial | Nasopharyngealabstrich |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten, 10 vorgefüllte Extraktionsröhrchen, 10 Tropfspitzen, 10 sterile Nasopharyngeal-Tupfer, 1 Arbeitsstation, Gebrauchsanweisung (DE/EN) |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken, nicht einfrieren |
| Haltbarkeit | 18 Monate ab Herstellungsdatum |
| Zulassung | CE-IVD (CE 1434) – nur für medizinisches Fachpersonal |
| REF / PZN | C3 19023 / 18734091 |
Häufige Fragen zum Cleartest Combo-Schnelltest
Warum ist ein 4-fach-Kombotest sinnvoller als vier Einzeltests?
Mit nur einem Nasopharyngealabstrich und einer einzigen Testkassette werden alle vier klinisch relevanten Atemwegserreger gleichzeitig untersucht. Das spart Zeit, Material und schont den Patienten. Gerade in der Erkältungssaison, wenn Influenza A/B, SARS-CoV-2 und RSV gleichzeitig zirkulieren, ist die simultane Differenzierung der entscheidende Vorteil gegenüber Einzeltests.
Was sind die therapeutischen Konsequenzen der Testergebnisse?
Bei nachgewiesener Influenza A oder B kann innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn eine antivirale Therapie mit Neuraminidasehemmern (z. B. Oseltamivir) eingeleitet werden. Ein positiver SARS-CoV-2-Befund ermöglicht gezielte Isolationsmaßnahmen und ggf. spezifische antivirale Therapie bei Risikopatienten. RSV-Infektionen erfordern besondere Aufmerksamkeit bei Säuglingen, älteren Menschen und Immunsupprimierten. Ein negativer Befund für alle vier Erreger schließt diese Infektionen mit hoher Wahrscheinlichkeit aus und kann unnötige Therapien verhindern.
Erkennt der Test aktuelle SARS-CoV-2-Varianten?
Ja. Das Testziel ist das Nukleokapsidprotein (N-Protein) von SARS-CoV-2, das bei allen bislang bekannten Varianten – einschließlich aktuell zirkulierender Sublinien – hochkonserviert ist und sich kaum verändert hat. Die Leistungsfähigkeit des Tests ist damit gegenüber Variantenveränderungen robust.
Kann ich Proben in Universal-Transportmedium verwenden?
Nein. Ausschließlich die beiliegenden sterilen Nasopharyngeal-Tupfer ohne Transportmedium verwenden. Transportmedien können die Reagenzien im vorgefüllten Extraktionsröhrchen verdünnen und zu falschen Ergebnissen führen.
Wie unterscheidet sich dieser Test vom Cleartest Adenovirus/RSV/Influenza A+B Kombitest?
Der vorliegende Test deckt SARS-CoV-2 zusätzlich ab – damit sind alle vier in der Erkältungssaison gleichzeitig zirkulierenden Haupterreger in einem Test enthalten. Der Adenovirus/RSV/Influenza-Kombitest deckt stattdessen Adenoviren ab, jedoch kein SARS-CoV-2. Die Wahl des Kombitests richtet sich nach dem klinischen Kontext und dem Erregerspektrum der jeweiligen Saison.
Muss der Test gekühlt werden?
Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – kein Kühlschrank erforderlich. Der Test ist damit auch für den mobilen Einsatz in Notaufnahmen, Pflegeeinrichtungen oder auf Hausbesuchen geeignet.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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