Mononukleose Schnelltest Abbott Clearview IM II – 20 Testkassetten
Der Abbott Clearview IM II ist ein immunochromatografischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis heterophiler IgM-Antikörper aus Vollblut, Serum oder Plasma – Ergebnis in 5–15 Minuten, ohne Laborumweg. Der Test unterstützt Fachanwender in Praxislaboren, Kliniken und ambulanten Einrichtungen bei der Abklärung eines begründeten Verdachts auf infektiöse Mononukleose (Pfeiffersches Drüsenfieber) und liefert eine erste Entscheidungsgrundlage für die weitere diagnostische Vorgehensweise. Ein positives Ergebnis ersetzt nicht die ärztliche Beurteilung und weiterführende Labordiagnostik.
- Hohe Genauigkeit: Sensitivität 98,5 % und Spezifität 100 % (Herstellerangabe).
- Schnelles Ergebnis: Visuell auswertbar nach 5–15 Minuten.
- Flexible Probenarten: Validiert für Vollblut, Serum und Plasma.
- Integrierte Qualitätskontrolle: Kontrolllinie sowie externe Positiv- und Negativkontrollen im Lieferumfang.
- CE-IVD zertifiziert: Für den professionellen Einsatz durch Fachpersonal zugelassen.
- Vollständiges Kit: 20 Testkassetten inkl. Pipetten, R1-Puffer und Kontrollen.
Testdurchführung – Schritt für Schritt
- Probenauftrag: 50–100 µl Probe in das Probenfeld der Testkassette geben. Bei Vollblut zusätzlich einen Tropfen R1-Puffer hinzufügen.
- Positionierung: Testkassette waagerecht ablegen und Reaktionszeit abwarten.
- Auswertung: Ergebnis nach 5–15 Minuten visuell ablesen. Die Kontrolllinie (C) muss sichtbar sein – fehlt sie, ist der Test ungültig und muss wiederholt werden.
Technische Daten
| Testprinzip | Immunochromatografischer Assay |
| Analytenachweis | Heterophile IgM-Antikörper |
| Probenmaterial | Vollblut, Serum, Plasma |
| Auswertezeit | 5–15 Minuten |
| Sensitivität / Spezifität | 98,5 % / 100 % (Herstellerangabe) |
| Lagerung | 2–30 °C, nicht einfrieren |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, 20 Einwegpipetten, 2 ml R1-Puffer, Positiv-/Negativkontrollen, Anleitung |
| Hersteller | Abbott Diagnostics |
| Artikelnummer | CV506815N |
| EAN / GTIN | 00810124272715 |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Was weist der Test nach und was bedeutet das Ergebnis?
Der Test weist heterophile IgM-Antikörper nach, die bei bestimmten immunologischen Reaktionen auftreten. Ein positives Ergebnis ist ein Hinweis, der ärztlich bewertet und durch weiterführende Diagnostik abgesichert werden sollte.
Welche Probenarten sind zugelassen?
Vollblut, Serum und Plasma. Bei Vollblut ist zusätzlich ein Tropfen des mitgelieferten R1-Puffers erforderlich.
Was ist zu tun, wenn keine Kontrolllinie erscheint?
Der Test ist ungültig. Überprüfen Sie die Durchführungsschritte und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette und frischer Probe.
Wie wird die Qualitätssicherung gewährleistet?
Über eine integrierte Kontrolllinie sowie beiliegende externe Positiv- und Negativkontrollen zur Überprüfung der Reagenzienintegrität.
Schließt ein negatives Ergebnis eine Mononukleose sicher aus?
Nein. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht sicher aus. Bei fortbestehenden Beschwerden ist eine ärztliche Untersuchung und weiterführende Labordiagnostik erforderlich.
Ist der Test für Kinder und Jugendliche geeignet?
Der Test ist für den professionellen Einsatz durch Fachpersonal bestimmt. Die Eignung für bestimmte Patientengruppen beurteilt der behandelnde Arzt im Einzelfall.
