Cleartest SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV-Antigen-Combo-Schnelltest (10 Tests)

Art.Nr.: C3 19023

CLEARTEST SARS-CoV-2 / Influenza A+B / RSV Antigen-Combo – 10 Tests (nur für Fachanwender)

Der chromatographische Immunoassay identifiziert vier relevante Erreger akuter Atemwegsinfektionen in nur 15 Minuten. Die Testkassette besitzt getrennte Ergebnisfenster für SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV. Validiert an klinischen Proben erfüllt der Test die Qualitätskriterien des PEI für professionelle IVD.

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Vorteile

• Vierfache Differenzialdiagnostik mit nur einem Nasopharyngealabstrich
• Kurze Auswertungszeit: 15 min
• Hohe Leistungsdaten • SARS-CoV-2 ≥ 97 % Sensitivität / ≥ 99 % Spezifität • Influenza A+B ≥ 95 % / ≥ 99,1 % • RSV ≥ 94,3 % / ≥ 96,2 %
• Vorgefüllte Extraktionspuffer – geringes Fehlerrisiko
• Lagerung bei 2 – 30 °C, kein Kühlkettenzwang

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Lieferumfang (10 Tests)

• 10 Testkassetten (Einzelfolie)
• 10 Extraktionsröhrchen mit Puffer
• 10 Tropfspitzen
• 10 sterile Nasopharyngeal-Tupfer
• 1 Arbeitsstation
• Gebrauchsanweisung (DE/EN)

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Anwendung in 3 Schritten

1. Abstrich entnehmen (Nasen-Rachen).
2. Tupfer im Extraktionspuffer 10 s auspressen, Tupfer entfernen, Tropfspitze aufsetzen.
3. 3 Tropfen in die jeweilige Probenmulde geben, Ergebnis nach 15 min ablesen (nicht nach 20 min bewerten).

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Technische Daten

Testprinzip	Lateral-Flow-Immunoassay
Nachweis	Nukleokapsid-Antigene von SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV
Probenmaterial	Nasopharyngealabstrich
SARS-CoV-2 Sensitivität/Spezifität	≥ 97 % / ≥ 99 %
Influenza A+B Sensitivität/Spezifität	≥ 95 % / ≥ 99,1 %
RSV Sensitivität/Spezifität	≥ 94,3 % / ≥ 96,2 %
Auslesezeit	15 min
Lagerung	2 – 30 °C, trocken
Haltbarkeit	18 Monate ab Herstellung
CE-Kennzeichnung	CE 1434 (IVD)

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Warn- und Sicherheitshinweise

• Nur für medizinisches Fachpersonal – kein Laientest.
• PPE (FFP2-Maske, Handschuhe, Schutzbrille) tragen.
• Test-Kit-Komponenten sind Einwegartikel.
• Gebrauchsanweisung vollständig lesen und befolgen.

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FAQ

• Warum ein Kombotest?
  Viele Atemwegsinfektionen zeigen identische Symptome – der 4-fach-Test liefert in 15 min eine gezielte Differenzialdiagnose.
• Können mehrere Tropfenmulden gleichzeitig befüllt werden?
  Ja, nach Vorbereitung werden 3 Tropfen in jedes Ergebnisfenster gegeben.
• Welche Kühlung ist erforderlich?
  Keine; Lagerung bei 2 – 30 °C reicht aus.
• Erkennt der Test Omikron-Varianten?
  Ja, das Target-Antigen (N-Protein) ist bei bekannten VOCs konserviert.
• Darf ich Proben in Universal-Transportmedium verwenden?
  Nein, verwenden Sie ausschließlich beiliegende Tupfer ohne Transportmedium.

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