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Cleartest Chlamydia Schnelltest ohne Inkubieren – 20 Tests

Servoprax GmbH
Cleartest Chlamydia Schnelltest ohne Inkubieren – 20 Tests
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Art.Nr.: C3 10065
GTIN/EAN: 06936983173124
PZN: 05956795

Cleartest Chlamydia Schnelltest ohne Inkubieren – Ergebnis in 10 Minuten, 20 Tests

Vermehrter Ausfluss, Zwischenblutungen, Brennen beim Wasserlassen: Der Cleartest Chlamydia Schnelltest von Servoprax unterstützt die Abklärung eines Chlamydien-Verdachts, solange die Patientin oder der Patient noch in der Praxis ist. Der Kassettentest weist das Antigen von Chlamydia trachomatis qualitativ nach und wird visuell abgelesen. Das frühzeitige Testen lohnt sich: Bleibt eine Infektion unbehandelt, kann sie chronisch werden und bei Frauen zur Unfruchtbarkeit, bei Männern zur Zeugungsunfähigkeit führen.

Chlamydia trachomatis sind Bakterien, die sich bevorzugt in Zellen der Schleimhäute von Auge, Atemwegen und Genitalbereich einlagern. Bei Frauen äußert sich eine Infektion möglicherweise durch vermehrten, eventuell eitrigen vaginalen Ausfluss, Zwischenblutungen, Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr oder eitrigen Zervixschleim; bei Männern durch Schmerzen beim Wasserlassen, schleimig-eitrigen Harnröhrenausfluss und Harnröhrenbeschwerden bis hin zur Harnröhrenentzündung.

Der Test kommt ohne Inkubator oder Heizblock aus: Die Probe wird im Röhrchen mit zwei Reagenzien extrahiert und direkt auf die Kassette getropft. Geeignet sind der Zervixabstrich bei der Frau sowie Harnröhrenabstrich und Urin beim Mann. Die 20er-Packung eignet sich für gynäkologische, urologische und dermatologische Facharztpraxen mit regelmäßigem Testbedarf, etwa bei symptombezogener Diagnostik oder im Rahmen von Screening-Untersuchungen. Die Kassetten sind einzeln im Folienbeutel verpackt und bei Raumtemperatur lagerfähig, ohne dass etwas verfällt.

Produktmerkmale
  • Ohne Inkubator: Extraktion im Röhrchen bei Raumtemperatur, kein Heizblock, kein Zusatzgerät für Abstriche
  • Ergebnis im selben Termin: Befund und Beratung ohne zweiten Praxisbesuch
  • Für Frauen und Männer: Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich oder Urin des Mannes
  • Alle Serovare erfasst: laut Hersteller werden alle bekannten Chlamydia-trachomatis-Serovare erkannt
  • Zubehör dabei: Röhrchen, Reagenzien, Ständer, Tropfspitzen und sterile Zervixtupfer in der Packung
  • Keine Kühlung nötig: Lagerung im Praxisschrank bei 2–30 °C
  • Integrierte Verfahrenskontrolle: die Kontrolllinie bestätigt das ordnungsgemäße Ablaufen des Tests

Technische Daten

AnalytChlamydia-trachomatis-Antigen
TestartQualitativer chromatografischer Immunoassay (Testkassette)
ProbenmaterialZervixabstrich (Frau), Harnröhrenabstrich (Mann), Urin (Mann, bevorzugt erster Morgenurin)
AblesezeitNach 10 Minuten; nach mehr als 20 Minuten nicht mehr ablesen
Sensitivität / Spezifität Zervixabstrich88,5 % / 96,7 % (gegen PCR, Herstellerangabe)
Sensitivität / Spezifität Harnröhrenabstrich78,4 % / 92,9 % (gegen PCR, Herstellerangabe)
Sensitivität / Spezifität Urin (Mann)90,9 % / über 99 % (gegen PCR, Herstellerangabe)
ProbenstabilitätAbstriche 4–6 Stunden bei Raumtemperatur oder 24–72 Stunden bei 2–8 °C; Urin bis 24 Stunden bei 2–8 °C
Lagerung2–30 °C im verschlossenen Folienbeutel, nicht einfrieren
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Packungsinhalt20 Testkassetten, Teströhrchen, Reagenz A, Reagenz B, Röhrchenständer, Tropfspitzen, Pipette, sterile Zervixtupfer, Gebrauchsanweisung
Nicht enthaltenHarnröhrentupfer für Männer, Urinbecher, Zentrifugenröhrchen, Kontrollen, Kurzzeitmesser
KennzeichnungIn-vitro-Diagnostikum mit CE-Kennzeichnung als In-vitro-Diagnostikum
AnwenderkreisProfessionelle Anwendung in der Facharztpraxis
AnbieterServoprax GmbH, Wesel

Anwendung

  1. Alle Komponenten auf Raumtemperatur bringen.
  2. 5 Tropfen Reagenz A in ein Teströhrchen geben.
  3. Abstrichtupfer eintauchen, 15-mal drehen und 2 Minuten stehen lassen.
  4. Reagenz B bis zur Markierung zugeben, den Tupfer erneut 15-mal drehen, bis die Lösung klar ist, und 1 Minute stehen lassen.
  5. Tupfer am Röhrchenrand ausdrücken und entfernen, Tropfspitze aufsetzen.
  6. 3 volle Tropfen in die Probenvertiefung (S) der Testkassette geben, Luftblasen vermeiden.
  7. Ergebnis nach 10 Minuten ablesen: Kontroll- und Testlinie = positiv, auch bei schwacher Testlinie. Nur Kontrolllinie = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig.

Urinproben werden vor dem Test verdünnt und zentrifugiert. Maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers.


Häufige Fragen

Was bedeutet „ohne Inkubieren“?

Die Probe muss nicht in einem Heizblock oder Inkubator erwärmt werden. Die Extraktion läuft bei Raumtemperatur im Teströhrchen ab und dauert insgesamt rund 3 Minuten, danach wird direkt aufgetropft.

Kann der Test auch bei Männern eingesetzt werden?

Ja, mit Harnröhrenabstrich oder Urin. Die passenden Harnröhrentupfer liegen der Packung nicht bei, enthalten sind sterile Zervixtupfer. Für Urin wird eine Zentrifuge benötigt, da die Probe vor dem Test verdünnt und zentrifugiert wird. Vor dem Harnröhrenabstrich sollte der Patient mindestens eine Stunde nicht uriniert haben.

Wie zuverlässig ist der Test im Vergleich zur PCR?

Im Herstellervergleich gegen PCR lag die Sensitivität je nach Probenart zwischen 78,4 % und 90,9 %, die Spezifität zwischen 92,9 % und über 99 %. Ein negatives Schnelltestergebnis schließt eine Infektion daher nicht sicher aus; bei fortbestehendem Verdacht ist ein Nukleinsäuretest im Labor angezeigt.

Kann Blut am Tupfer das Ergebnis verfälschen?

Ja. Laut Hersteller kann übermäßig viel Blut am Tupfer zu falsch-positiven Ergebnissen führen. Der Abstrich sollte deshalb möglichst blutfrei entnommen werden.

Eignet sich der Test zur Kontrolle des Therapieerfolgs?

Nein. Der Test weist auch Antigen nicht mehr lebensfähiger Chlamydien nach und ist laut Hersteller nicht geeignet, Erfolg oder Versagen einer Therapie zu belegen.

Reagiert der Test auf andere Erreger?

Mit Chlamydia psittaci und Chlamydia pneumoniae wurde bei sehr hohen Keimzahlen eine Kreuzreaktion beobachtet. Andere geprüfte Keime, darunter Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis und Candida albicans, ergaben negative Ergebnisse.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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Kontakt Hersteller
servoprax GmbHServoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel
Deutschland

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