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Cleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B Kombitest – 5 Testkassetten

Servoprax GmbH
Cleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B Kombitest – 5 Testkassetten
Cleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B Kombitest – 5 Testkassetten
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Art.Nr.: C3 19022-5
GTIN/EAN: 04052919062866
PZN: 15822682

Cleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B Kombitest – 5 Testkassetten

Der Servoprax Cleartest Adenovirus / RSV / Influenza A + B ist ein professioneller 4-fach-Kombi-Schnelltest zur gleichzeitigen Diagnose und Differenzierung von vier respiratorischen Viren in einem einzigen Test: Adenovirus, RSV (Respiratorisches Synzytialvirus), Influenza A und Influenza B. Diese vier Erreger verursachen klinisch oft kaum unterscheidbare Atemwegserkrankungen und zirkulieren häufig gleichzeitig, besonders in der Erkältungs- und Grippesaison.

Mit dem Cleartest Kombitest liegt das Ergebnis direkt in der Praxis innerhalb von 15 Minuten vor – ohne Laborumweg und ohne aufwändige Geräte. Das ermöglicht eine sofortige, erregerspezifische Therapieentscheidung: Ist Influenza nachgewiesen, kann eine antivirale Therapie frühzeitig eingeleitet werden; bei RSV oder Adenovirus stehen supportive Maßnahmen im Vordergrund. Die Sensitivität beträgt je nach Erreger bis zu 99,0 %, die Spezifität bis zu 99,0 %. Das Produkt ist CE-IVD-zertifiziert.

Die 5er-Packung eignet sich ideal für Praxen mit gelegentlichem Bedarf oder als Einstiegspackung für die Grippesaison – z. B. für den ärztlichen Bereitschaftsdienst, kleinere Praxiseinheiten oder als Ergänzung bei aufgebrauchtem Bestand. Das Set enthält fünf einzeln versiegelte Testkassetten, Pufferlösung, Extraktionsröhrchen, sterile Watteträger, Arbeitsstation, Tropfspritzen und Packungsbeilage. Lagerung bei 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich.


Wichtige Merkmale
  • Vier Erreger in einem einzigen Test: Adenovirus, RSV, Influenza A und B werden simultan aus einer einzigen Probe nachgewiesen – spart Zeit, Material und Kosten gegenüber Einzeltests und ermöglicht eine sofortige erregerspezifische Therapieentscheidung.
  • Ergebnis in 15 Minuten: Der visuell ablesbare Befund liegt innerhalb einer Viertelstunde vor – rasche Triageentscheidung in der Hausarztpraxis oder beim Bereitschaftsdienst.
  • Separate Testlinien pro Erreger: Jedes Virus hat eine eigene T-Linie auf der Kassette – ermöglicht die Unterscheidung zwischen Influenza A und B sowie die eindeutige Identifikation von RSV und Adenovirus in einem Durchlauf.
  • Hohe diagnostische Genauigkeit: Sensitivität bis 99,0 % (Influenza A) und Spezifität bis 99,0 % (Influenza B) – minimiert falsch-negative und falsch-positive Ergebnisse, was besonders bei Risikopatienten entscheidend ist.
  • Nur eine Probe für alle vier Erreger: Ein einzelner nasopharyngealer Abstrich reicht für den gesamten 4-fach-Nachweis – reduziert Patientenbelastung und Probenaufwand erheblich.
  • Kein Analysegerät erforderlich: Kassettenformat mit integrierter Kontrolllinie (C) – visuelle Ablesung ohne zusätzliches Gerät, ideal für kleinere Praxen oder den mobilen Einsatz.
  • Vollständiges Zubehör im Set: Extraktionsröhrchen, sterile Watteträger, Pufferlösung, Arbeitsstation und Tropfspritzen inklusive – sofort einsatzbereit, ohne Zusatzbestellung.
  • Keine Kühlung erforderlich: Lagerung bei 2–30 °C – ein wesentlicher Vorteil gegenüber kühlpflichtigen Tests, besonders für den mobilen Einsatz oder kleinere Praxen ohne gekühlten Lagerraum.
  • CE-IVD-zertifiziert: Zulassung für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

Technische Daten

MerkmalAngabe
HerstellerServoprax GmbH, Wesel
TesttypQualitativer immunologischer Schnelltest
Nachweisbare ErregerAdenovirus, RSV, Influenza A, Influenza B
TestprinzipSandwich-Immunoassay (Lateral-Flow-Kassette, 4 separate Testlinien)
ProbenmaterialNasopharyngealer Abstrich
Probenvolumen100 µl (3 Tropfen aus Extraktionsröhrchen)
Analysezeit15 Minuten (max. 20 Minuten)
AblesungVisuell (ohne Gerät)
KontrolllinieIntegriert (C-Linie)
SensitivitätRSV 92,7 % · Influenza A 99,0 % · Influenza B 97,7 % · Adenovirus 98,2 %
SpezifitätRSV 98,0 % · Influenza A 98,9 % · Influenza B 99,0 % · Adenovirus 98,2 %
Packungsgröße5 Tests
Lieferumfang5 Testkassetten, Pufferlösung (10 ml), Extraktionsröhrchen, sterile Watteträger, Arbeitsstation, Tropfspritzen, Packungsbeilage
Lagerung2–30 °C (keine Kühlung erforderlich), nicht einfrieren
HaltbarkeitSiehe Verpackung
KlassifizierungIn-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD
Bestimmungsgemäße VerwendungPoint-of-Care-Diagnostik (POCT), nur für professionellen Gebrauch

Testablauf – Schritt für Schritt

  1. Vorbereitung: Testkassette und Reagenzien auf Raumtemperatur bringen. Kassette erst unmittelbar vor der Messung aus dem Schutzbeutel entnehmen.
  2. Probenahme: Nasopharyngealen Abstrich mit dem beiliegenden sterilen Watteträger entnehmen.
  3. Extraktion: Watteträger in das mit Pufferlösung gefüllte Extraktionsröhrchen einbringen, mindestens 30 Sekunden schwenken und dabei leicht ausdrücken. Tupfer entfernen und Röhrchen verschließen.
  4. Probenauftrag: Mit der beiliegenden Tropfspritze 3 Tropfen (ca. 100 µl) der extrahierten Probenflüssigkeit in die Probenmulde (S) der Testkassette geben. Probe nicht länger als 30 Minuten nach Extraktion verwenden.
  5. Auswertung: Ergebnis nach genau 15 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 20 Minuten interpretieren. Jeder Erreger hat eine eigene Testlinie (T). Kontrolllinie (C) muss immer sichtbar sein. Fehlt die C-Linie, ist der Test ungültig und zu wiederholen.

FAQ – Häufige Fragen

Wie unterscheidet sich der Cleartest 4-fach-Kombitest von Einzeltests?
Der Hauptunterschied besteht darin, dass der Kombitest alle vier Erreger – Adenovirus, RSV, Influenza A und B – in einem einzigen Testdurchlauf aus nur einer Probe nachweist. Bei Einzeltests müssten vier separate Kassetten mit jeweils eigener Probenahme durchgeführt werden. Das bedeutet beim Kombitest weniger Materialaufwand, geringere Patientenbelastung und ein zusammenhängendes Ergebnis nach 15 Minuten statt vier einzelner Auswertungen.

Für welche Patienten ist der Test besonders wichtig?
Besonders wertvoll ist der Test bei Kindern unter 5 Jahren, älteren Patienten ab 60 Jahren und immungeschwächten Personen. Bei diesen Gruppen können alle vier Erreger schwere Verläufe auslösen – eine schnelle, erregerspezifische Diagnose ermöglicht gezielte Therapie und rechtzeitige Schutzmaßnahmen.

Wie schnell liegt das Ergebnis vor und wie zuverlässig ist es?
Das Ergebnis ist nach genau 15 Minuten visuell ablesbar. Es sollte nicht nach mehr als 20 Minuten interpretiert werden, da die Testlinien verblassen können. Die Sensitivität liegt je nach Erreger zwischen 92,7 % (RSV) und 99,0 % (Influenza A), die Spezifität zwischen 98,0 % (RSV) und 99,0 % (Influenza B). Ein negatives Ergebnis schließt jedoch eine Infektion nicht mit absoluter Sicherheit aus.

Welches Probenmaterial wird benötigt und wie wird es gewonnen?
Für den Test wird ein nasopharyngealer Abstrich mit dem beiliegenden sterilen Watteträger entnommen. Dieser wird in ein Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung überführt, mindestens 30 Sekunden geschwenkt und ausgedrückt, bevor die extrahierte Probenflüssigkeit auf die Kassette aufgetragen wird. Die Probe sollte nicht länger als 30 Minuten nach der Extraktion verwendet werden.

Muss der Test gekühlt gelagert werden und wie lange ist er haltbar?
Nein, der Test kann bei 2–30 °C gelagert werden – eine Kühlung ist nicht erforderlich. Das vereinfacht die Logistik gegenüber kühlpflichtigen Tests erheblich. Die genaue Haltbarkeit ist auf der Verpackung angegeben.

Kann der Test zwischen Influenza A und Influenza B unterscheiden?
Ja, der Test verfügt über separate Testlinien für Influenza A und Influenza B auf der Kassette. Das ist klinisch relevant, da Influenza A häufig mit schwereren Verläufen und weiterer Verbreitung assoziiert ist. Bei positivem Influenza-Nachweis – unabhängig ob Typ A oder B – kann eine antivirale Therapie eingeleitet werden.

Wie wird das Ergebnis interpretiert und was bedeuten die Linien?
Jeder Erreger hat eine eigene Testlinie (T) auf der Kassette. Erscheint eine Linie bei T zusätzlich zur Kontrolllinie (C), ist das Ergebnis positiv für den jeweiligen Erreger. Erscheint nur die Kontrolllinie (C), ist das Ergebnis negativ. Fehlt die C-Linie, ist der Test ungültig und muss wiederholt werden. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht mit absoluter Sicherheit aus – bei starkem klinischem Verdacht sollte weiterführende Diagnostik eingeleitet werden.

Ist der Test für die Heimanwendung zugelassen?
Nein. Der Test ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder unter dessen Aufsicht. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ist nicht vorgesehen.


(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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Am Marienbusch 9
46485 Wesel
Deutschland

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