ProLine Chlamydia pro ohne inkubieren für Männer und Frauen 20 Tests
Art.Nr.: 12015
Chlamydien-Schnelltest ProLine Pro – Antigen-Nachweis aus Abstrichen (20 Testkassetten)
Der ProLine Chlamydia Pro ist ein qualitativer immunologischer Schnelltest (Goldpartikel-Immunoassay) zum Nachweis von Chlamydia-Antigenen direkt am Point of Care. Validiert ist der Test für weibliche Endozervikalabstriche, männliche Harnwegstupfer sowie okulare Proben symptomatischer Patienten. Das Ergebnis wird visuell abgelesen – ein Analysegerät ist nicht erforderlich, positives Resultat möglicherweise schon nach 1 Minute.
Chlamydia trachomatis ist einer der häufigsten sexuell übertragbaren Erreger im urogenitalen Bereich. Der Anteil asymptomatischer Verläufe ist laut Gebrauchsanweisung erheblich: Etwa 70 % der Frauen mit endozervikaler und rund 50 % der Männer mit urethraler Infektion zeigen keine Symptome. Unbehandelt können bei Frauen Zervizitis, Endometritis und Eileiterschwangerschaften bis hin zur Unfruchtbarkeit, bei Männern Urethritis und Epididymitis folgen.
Der Test dient als Hilfsmittel zur Diagnose von Chlamydien-Infektionen in gynäkologischen und urologischen Praxen, STI-Sprechstunden und Ambulanzen – für den professionellen, invivo-diagnostischen Gebrauch durch Fachpersonal.
- Schnelle Orientierung: Visuelle Ablesung – positive Ergebnisse erscheinen möglicherweise schon nach 1 Minute, negative sind nach 10 Minuten bestätigt.
- Kein Analysegerät erforderlich: Einfacher immunologischer Lateral-Flow-Test mit farbiger Linienablesung.
- Breites Nachweisspektrum: Der genus-spezifische Antikörper gegen Lipopolysaccharide (LPS) erkennt alle 15 bekannten C. trachomatis-Serovare.
- Integrierte Prozesskontrolle: Die Kontrolllinie (C) bestätigt einwandfreie Testdurchführung und reaktive Reagenzien.
- Geprüfte Kreuzreaktivität: Häufige urogenitale Begleitkeime wie Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans und Trichomonas vaginalis wurden nicht nachgewiesen.
- Vollständiges Kit: 20 Testkassetten inklusive Extraktionslösungen, sterilen Abstrichtupfern, Extraktionsröhrchen und Tropfkappen.
- Einfache Lagerung ohne Kühlkette: Raumtemperatur, nicht einfrieren.
Technische Daten
| Testprinzip | Immunchromatographischer Goldpartikel-Immunoassay (Lateral Flow), qualitativ |
| Nachweis | Chlamydia-Antigene (genus-spezifisch, anti-LPS monoklonal; unterscheidet nicht zwischen C. trachomatis, C. pneumoniae und C. psittaci) |
| Probenmaterial | Weiblicher Endozervikalabstrich, männlicher Harnwegstupfer, okulare Proben symptomatischer Patienten |
| Probenvolumen | 3 Tropfen (ca. 150 µl) extrahierte Probe |
| Ablesezeit | Positiv ggf. nach 1 Minute; negatives Ergebnis nach 10 Minuten bestätigen; niemals später als 15 Minuten ablesen |
| Extraktion | 6 Tropfen Extraktionslösung A (0,2 M NaOH), 2 Minuten inkubieren, dann 6 Tropfen Extraktionslösung B (0,2 M HCl); Extrakt 60 Minuten verwendbar |
| Probenstabilität (Tupfer) | Bis 4 Stunden bei Raumtemperatur (10–30 °C) oder 24 Stunden gekühlt (2–8 °C); nicht einfrieren |
| Kreuzreaktivität | Nicht nachgewiesen u. a. für Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (jeweils 106 CFU/ml) |
| Lagerung | 2–30 °C, ungeöffnet, nicht einfrieren |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-gekennzeichnet, nur für professionelle Anwender |
| Hersteller | Promeditech GmbH |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, Extraktionslösung A und B, 20 sterile Abstrichtupfer, 20 Extraktionsröhrchen, 20 Tropfkappen, Gebrauchsanweisung |
| Zusätzlich benötigt | Probensammelgefäße (bei Bedarf), Stoppuhr, ggf. Cytobrush (nicht im Lieferumfang) |
Anwendung
- Alle Proben und Reagenzien vor Testbeginn auf Raumtemperatur bringen; Schutzbeutel der Kassette erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen.
- Endozervikalabstrich: zunächst Schleim entfernen, dann Tupfer tief in den Endozervikalkanal einführen, 15–20 Sekunden intensiv bewegen (bei Schwangeren keine Cytobrushes verwenden). Harnwegstupfer: ca. 2–4 cm einführen, 3–5 Sekunden rotieren. Wichtig ist die Gewinnung von Zellmaterial, nicht nur Körperflüssigkeit.
- 6 Tropfen Extraktionslösung A in ein Extraktionsröhrchen geben, Tupfer 2 Minuten darin inkubieren und dabei mehrfach ausdrücken.
- 6 Tropfen Extraktionslösung B hinzufügen, Tupfer fest gegen die Röhrchenwand ausdrücken und entsorgen.
- Röhrchen mit Tropfkappe versehen und 3 Tropfen (ca. 150 µl) des Extrakts in die Probenöffnung (S) der Kassette geben.
- Ergebnis ablesen: Kontrolllinie (C) plus Testlinie (T) = positiv; nur Kontrolllinie = negativ; keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Positive Ergebnisse können schon nach 1 Minute erscheinen; negative nach 10 Minuten bestätigen; niemals später als 15 Minuten ablesen.
Häufig gestellte Fragen
Ist der Chlamydien-Schnelltest auch für Männer geeignet?
Ja. Der Test ist ausdrücklich für beide Geschlechter konzipiert: bei Frauen über den Endozervikalabstrich, bei Männern über den Urethral- bzw. Harnwegstabstrich (ca. 2–4 cm tief einführen, 3–5 Sekunden rotieren). Bei Männern sollte mindestens 1 Stunde vor der Probenahme nicht uriniert worden sein. Rund 50 % der Männer mit urethraler Chlamydien-Infektion sind laut Gebrauchsanweisung symptomfrei.
Kann der Test zu Hause durchgeführt werden?
Im Handel sind Chlamydien-Selbsttests für zu Hause üblich. Dieser ProLine-Test ist jedoch als In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch durch Fachpersonal klassifiziert: Insbesondere der tiefe Endozervikal- bzw. Urethralabstrich erfordert Sachkenntnis, und falsch-negative Ergebnisse durch falsche Probenahme sind die häufigste Fehlerquelle. Unabhängig davon raten Fachgesellschaften wie die Deutsche STI-Gesellschaft (S2k-Leitlinie) von reinen Antigen-Schnelltests zur Selbstdiagnose ab und empfehlen bei Verdacht laborbasierte NAT-Verfahren.
Wie zuverlässig ist das Ergebnis?
Positiven Ergebnissen kommt ein hoher Aussagewert zu. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion hingegen nicht sicher aus, da Antigen-Tests weniger sensitiv sind als PCR-/NAT-Laborverfahren. Der Nachweis hängt außerdem stark von der Erregermenge und der Qualität der Probenentnahme ab. Bei fortbestehenden Beschwerden sollte daher ein Labor-Test folgen.
Wie schnell liegt das Ergebnis vor?
Positive Ergebnisse können schon nach 1 Minute erscheinen; negative Ergebnisse sollten erst nach 10 Minuten als bestätigt gelten. In keinem Fall darf später als 15 Minuten nach Probenaufgabe abgelesen werden.
Was tun bei einem positiven Ergebnis?
Ein positives Ergebnis sollte grundsätzlich durch eine zweite Untersuchung bestätigt werden, bevor eine Therapie eingeleitet wird. Die Behandlung einer Chlamydien-Infektion erfolgt medikamentös durch den behandelnden Arzt; auch der Partner bzw. die Partnerin sollte mituntersucht und ggf. mitbehandelt werden.
Kann statt des Abstrichs auch Urin getestet werden?
Für diesen Antigen-Test nicht. Validiert sind ausschließlich Endozervikal- und Harnwegstabstriche sowie okulare Proben symptomatischer Patienten. Urinbasierte Verfahren (Erststrahlurin mit NAT-Auswertung im Labor) sind eine Alternative, funktionieren aber nach einem anderen Testprinzip.
Ist der Test für das gesetzliche Chlamydien-Screening geeignet?
Nein. Das gesetzliche Screening (Frauen bis zum abgeschlossenen 25. Lebensjahr jährlich sowie bei der ersten Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchung) sieht die Untersuchung mit einem Nukleinsäureamplifikationstest (NAT) vor. Der Schnelltest ist kein Ersatz, sondern ein ergänzendes Instrument bei symptomatischen Patienten oder dringender Abklärungsnotwendigkeit.
