Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierpipetten
Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierspritzen
Der Roche CARDIAC TROP T Sensitive in der 5er-Packung inklusive Einmal-Dosierspritzen ist das sofort einsatzbereite Komplettset zum Nachweis von kardialem Troponin T (cTnT) aus venösem EDTA- oder Heparin-Vollblut – direkt in der Praxis, ohne Analysegerät. Jede der 5 Testkassetten wird mit einer Einweg-Dosierspritze (150 µl) geliefert. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten visuell ablesbar vor.
Der Test basiert auf dem Doppel-Sandwich-Prinzip. Der Cut-off liegt bei 0,1 ng/ml (100 ng/L). Troponin T bleibt bis zu 14 Tage erhöht. Das Produkt ist CE-IVD-zertifiziert gemäß EU-Richtlinie 98/79/EG.
Diese Packung ist die erste Wahl für Hausarztpraxen und Betriebsärzte, wo kein standardisiertes Pipettiersystem vorhanden ist. Die 5er-Packung enthält fünf Testkassetten, fünf Einmal-Dosierspritzen und Etiketten. ❄ Kühlware – Lagerung bei 2–8 °C.
- Sofort einsatzbereit: Komplettset mit Pipetten für Praxen ohne Pipettierausstattung.
- Exakte Dosierung: Mitgelieferte Einmal-Dosierspritzen gewährleisten 150 µl Probenvolumen.
- Schnelles Ergebnis: 15 Minuten Entscheidungsbasis für Notfälle.
- Hohe Spezifität: Vermeidet falsch-positive Befunde bei Muskelverletzungen.
- NSTEMI-Erkennung: Wichtiges Signal auch ohne EKG-Veränderungen.
- Breites Fenster: Bis zu 14 Tage nach Infarkt noch aussagekräftig.
- Visuelle Ablesung: Ideal ohne cobas h 232 Gerät.
- CE-IVD-zertifiziert: Sicherer klinischer Einsatz nach EU-Richtlinie.
Testablauf – Schritt für Schritt
- Vorbereitung: Testkassette 15–30 Minuten auf Raumtemperatur bringen. Erst unmittelbar vor Probenauftrag aus dem Folienbeutel entnehmen.
- Blutentnahme: 150 µl venöses EDTA- oder Heparin-Vollblut mit der mitgelieferten Einweg-Dosierspritze aufziehen.
- Probenauftrag: Vollblut blasenfrei in die kreisförmige Probenöffnung der Testkassette geben.
- Wartezeit: Exakt 15 Minuten bei Raumtemperatur warten – nicht später als 20 Minuten ablesen.
- Auswertung: Nur Kontrolllinie = negativ. Kontroll- und Nachweislinie = positiv (jede erkennbare Linie gilt). Kein Strich = ungültig, Test wiederholen.
- Dokumentation: Ergebnis protokollieren. Bei positivem Befund weiterführende Diagnostik veranlassen.
Technische Daten
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH |
| Testtyp | Qualitativer immunologischer Schnelltest |
| Analyt | Kardiales Troponin T (cTnT) |
| Testprinzip | Doppel-Sandwich-Immunoassay |
| Probenmaterial | Venöses EDTA- oder Heparin-Vollblut |
| Probenvolumen | 150 µl |
| Nachweisgrenze | > 0,1 ng/ml (= 100 ng/L) |
| Reaktionszeit | 15 Minuten |
| Nachweisfenster | Bis zu 14 Tage |
| Lagerung | 2–8 °C (Kühlware) |
| Packungsgröße | 5 Tests |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
FAQ – Häufige Fragen
Was ist der Unterschied zum hochsensitiven Troponin-Test (hs-cTnT)?
Der Trop T Sensitive ist ein qualitativer Schnelltest (Cut-off 0,1 ng/ml) für den sofortigen Einsatz ohne Labor. Der hs-cTnT-Test im Labor misst deutlich niedrigere Konzentrationen und erlaubt Verlaufskontrollen nach 1 oder 3 Stunden. Der Trop T Sensitive ist die erste Entscheidungshilfe ohne Laboranbindung.
Schließt ein negatives Ergebnis einen Herzinfarkt aus?
Nein. Troponin T steigt erst 3–4 Stunden nach Symptombeginn an. Bei weiter bestehendem Verdacht ist eine Verlaufskontrolle nach 6–9 Stunden oder eine hs-cTnT-Laboruntersuchung erforderlich.
Kann der Test einen NSTEMI erkennen, auch wenn das EKG unauffällig ist?
Ja. Beim NSTEMI fehlen oft EKG-Veränderungen. Ein positiver Trop T Sensitive kann das einzige frühzeitige Warnsignal sein.
Sind die mitgelieferten Dosierspritzen wiederverwendbar?
Nein. Die Einweg-Dosierspritzen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen nach jeder Anwendung entsorgt werden. Eine Wiederverwendung gefährdet die Probenvalidität.
Wie ist eine schwach ausgeprägte Nachweislinie zu werten?
Jede erkennbare Linie im Nachweisfeld gilt als positives Ergebnis, unabhängig von der Intensität.
Wie muss der Test gelagert werden?
Kühlware – Lagerung bei 2–8 °C, nach Ankunft sofort kühlen, nicht einfrieren. Vor Anwendung 15–30 Minuten auf Raumtemperatur bringen.
Wie lange nach einem Herzinfarkt ist der Test noch einsetzbar?
Troponin T bleibt bis zu 14 Tage erhöht. Der Test ist daher auch für die retrospektive Diagnostik geeignet.
(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests
Sehr geehrter Kunde,
Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.
Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.
In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.
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Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
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