Roche CoaguChek PT Controls – Kontrollplasma für CoaguChek Pro II, 4 Flaschen
Die CoaguChek PT Controls von Roche Diagnostics dienen der Systemprüfung und Qualitätskontrolle der Prothrombinzeit-Messung mit dem CoaguChek Pro II und dem CoaguChek PT Test. Mit ihnen lässt sich belegen, dass Messgerät und Teststreifen zusammen richtige Werte liefern.
Die Packung enthält vier Flaschen lyophilisiertes Kontrollplasma und vier mit Diluent gefüllte Vollpipetten. Für jede Kontrolle wird eine Flasche mit dem Inhalt einer Pipette aufgelöst und mit derselben Pipette auf den Teststreifen gegeben. Abmessen oder zusätzliches Zubehör ist nicht nötig.
Der beiliegende Code-Chip enthält die Daten der Kontrollcharge. Das Gerät zeigt nach der Messung den Kontrollbereich, den Messwert und die Beurteilung an und speichert das Ergebnis automatisch. Für jede Kontrollmessung wird ein CoaguChek PT Teststreifen benötigt, der nicht zum Lieferumfang gehört.
- Vorportioniert: je Kontrolle eine Flasche und eine gefüllte Pipette, kein Abmessen
- Automatische Bewertung: das Gerät zeigt an, ob der Wert im Kontrollbereich liegt
- Dokumentation im Gerät: Kontrollergebnisse werden automatisch gespeichert
- Chargendaten per Code-Chip: keine manuelle Eingabe von Zielwerten
- Vier Kontrollen pro Packung: jede Flasche wird einzeln angesetzt
Technische Daten
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum, Kontrollmaterial |
| Anwenderkreis | Nur für den Gebrauch durch Fachpersonal |
| Messgerät | CoaguChek Pro II |
| Teststreifen | CoaguChek PT Test (nicht enthalten) |
| Kontrollierte Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Material | Lyophilisiertes Kontrollplasma (Kaninchen) |
| Packungsinhalt | 4 Flaschen Kontrollplasma, 4 Vollpipetten mit Diluent, 1 Code-Chip |
| Nach dem Auflösen | 30 Minuten verwendbar |
| Lagerung | 2–8 °C |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Anwendung
- Code-Chip der Kontrollcharge in das CoaguChek Pro II einsetzen.
- Den gesamten Inhalt einer Vollpipette in eine Flasche Kontrollplasma geben.
- Flasche vorsichtig schwenken, Schaumbildung vermeiden und 5 Minuten geschlossen stehen lassen.
- CoaguChek PT Teststreifen einführen und die Kontrollmessung am Gerät starten.
- Mit der Vollpipette einen hängenden Tropfen auf das Auftragsfeld des Teststreifens geben.
- Kontrollbereich, Messwert und Beurteilung am Gerät ablesen. Restlösung bis zum Ergebnis aufbewahren, falls die Messung wiederholt werden muss.
Maßgeblich sind die Packungsbeilage der Kontrollen und die Gebrauchsanweisung des CoaguChek Pro II.
Häufige Fragen
Wie lange ist die Kontrolle nach dem Auflösen verwendbar?
Laut Packungsbeilage 30 Minuten. Jede Flasche wird deshalb erst unmittelbar vor der Kontrollmessung angesetzt.
Wie oft muss eine Kontrollmessung durchgeführt werden?
Roche gibt dafür kein festes Intervall vor. Die Kontrollintervalle und die Maßnahmen bei Werten außerhalb des Kontrollbereichs legt jede Einrichtung nach ihren eigenen Anforderungen fest.
Sind die CoaguChek PT Controls auch für CoaguChek XS Geräte geeignet?
Die Packungsbeilage nennt ausschließlich das CoaguChek Pro II zusammen mit dem CoaguChek PT Test. Für CoaguChek XS Plus und XS Pro bietet Roche eigene CoaguChek XS PT Controls an.
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Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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