Der CoaguChek aPTT Test von Roche Diagnostics bestimmt die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) mit dem CoaguChek Pro II. Der Hersteller nennt als Zweck die aPTT-Bestimmung und die Überwachung einer Therapie mit unfraktioniertem Heparin. Gemessen wird patientennah aus frischem Vollblut, ohne Zentrifugation und ohne Laborversand.
Als Probe eignet sich kapillares, venöses oder arterielles Vollblut, mindestens 8 µl. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit Celite aktiviert und elektrochemisch erfasst. Das Gerät gibt das Ergebnis in plasmaäquivalenten Sekunden aus, der Messbereich reicht von 20 bis 130 Sekunden.
Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip mit den Daten der Charge. Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle.
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum |
| Messgerät | CoaguChek Pro II |
| Messgröße | Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) |
| Messprinzip | Elektrochemisch, Aktivierung mit Celite |
| Probenmaterial | Frisches kapillares, venöses oder arterielles Vollblut |
| Probenvolumen | Mindestens 8 µl |
| Messbereich | 20–130 Sekunden (plasmaäquivalent) |
| Hämatokritbereich | 15–55 % |
| Unfraktioniertes Heparin | Linear von 0,1 bis 1,0 IE/ml Blut |
| Niedermolekulares Heparin | Nicht zur Überwachung geeignet |
| Qualitätskontrolle | Im Teststreifen integriert; CoaguChek aPTT Controls separat erhältlich |
| Packungsinhalt | 2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Lagerung | 2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und die Gebrauchsanweisung des CoaguChek Pro II.
Nein. Laut Packungsbeilage reagiert der Test bis 0,5 IE/ml nicht auf niedermolekulares Heparin und darf nicht zu dessen Überwachung verwendet werden. Vorgesehen ist er für unfraktioniertes Heparin, hier besteht ein linearer Zusammenhang von 0,1 bis 1,0 IE/ml Blut.
Roche schließt Glaskapillaren, Glasröhrchen und Röhrchen mit Antikoagulanzien oder Gerinnungsaktivatoren aus. Die Probe muss frisches Vollblut ohne Zusätze sein.
Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle. Die flüssigen CoaguChek aPTT Controls sind laut Packungsbeilage nur erforderlich, wenn die Vorgaben der Einrichtung sie verlangen. Die Kontrollintervalle legt die Einrichtung fest.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
