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Roche CoaguChek aPTT Test, Teststreifen für CoaguChek Pro II, 2 x 24 Stück

Roche Diagnostik
Roche CoaguChek aPTT Test, Teststreifen für CoaguChek Pro II, 2 x 24 Stück
Roche CoaguChek aPTT Test, Teststreifen für CoaguChek Pro II, 2 x 24 Stück
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Art.Nr.: 06882382003
GTIN/EAN: 04015630936021
PZN: 11311312

Roche CoaguChek aPTT Test – Teststreifen für CoaguChek Pro II, 2 x 24 Stück

Der CoaguChek aPTT Test von Roche Diagnostics bestimmt die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) mit dem CoaguChek Pro II. Der Hersteller nennt als Zweck die aPTT-Bestimmung und die Überwachung einer Therapie mit unfraktioniertem Heparin. Gemessen wird patientennah aus frischem Vollblut, ohne Zentrifugation und ohne Laborversand.

Als Probe eignet sich kapillares, venöses oder arterielles Vollblut, mindestens 8 µl. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit Celite aktiviert und elektrochemisch erfasst. Das Gerät gibt das Ergebnis in plasmaäquivalenten Sekunden aus, der Messbereich reicht von 20 bis 130 Sekunden.

Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip mit den Daten der Charge. Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle.


Produktmerkmale
  • Patientennah: aPTT direkt am Behandlungsort statt im Zentrallabor
  • Drei Probenarten: Kapillarblut aus der Fingerbeere ebenso wie venöses oder arterielles Vollblut
  • Kleine Probenmenge: ein Tropfen ab 8 µl genügt
  • Heparinüberwachung: linearer Zusammenhang bei unfraktioniertem Heparin im vom Hersteller angegebenen Bereich
  • Integrierte Qualitätskontrolle: jeder Streifen prüft sich bei der Messung selbst
  • Chargendaten per Code-Chip: keine manuelle Eingabe am Gerät

Technische Daten

HerstellerRoche Diagnostics GmbH, Mannheim
ProduktartIn-vitro-Diagnostikum
MessgerätCoaguChek Pro II
MessgrößeAktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
MessprinzipElektrochemisch, Aktivierung mit Celite
ProbenmaterialFrisches kapillares, venöses oder arterielles Vollblut
ProbenvolumenMindestens 8 µl
Messbereich20–130 Sekunden (plasmaäquivalent)
Hämatokritbereich15–55 %
Unfraktioniertes HeparinLinear von 0,1 bis 1,0 IE/ml Blut
Niedermolekulares HeparinNicht zur Überwachung geeignet
QualitätskontrolleIm Teststreifen integriert; CoaguChek aPTT Controls separat erhältlich
Packungsinhalt2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip
Lagerung2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung

Anwendung

  1. Bei einer neuen Teststreifencharge den zugehörigen Code-Chip in das CoaguChek Pro II einsetzen.
  2. Teststreifen aus der Röhre nehmen, Röhre sofort wieder fest verschließen und den Streifen gleich verwenden.
  3. Teststreifen in das Gerät einführen und die Aufforderung zum Probenauftrag abwarten.
  4. Blut von oben oder seitlich an den Auftragsbereich bringen: Kapillarblut innerhalb von 15 Sekunden, venöses oder arterielles Blut innerhalb von 30 Sekunden nach der Entnahme.
  5. Ergebnis in Sekunden ablesen und dokumentieren.

Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und die Gebrauchsanweisung des CoaguChek Pro II.


Häufige Fragen

Kann mit dem CoaguChek aPTT Test auch niedermolekulares Heparin überwacht werden?

Nein. Laut Packungsbeilage reagiert der Test bis 0,5 IE/ml nicht auf niedermolekulares Heparin und darf nicht zu dessen Überwachung verwendet werden. Vorgesehen ist er für unfraktioniertes Heparin, hier besteht ein linearer Zusammenhang von 0,1 bis 1,0 IE/ml Blut.

Welche Blutentnahmematerialien sind nicht geeignet?

Roche schließt Glaskapillaren, Glasröhrchen und Röhrchen mit Antikoagulanzien oder Gerinnungsaktivatoren aus. Die Probe muss frisches Vollblut ohne Zusätze sein.

Sind zusätzliche Kontrolllösungen nötig?

Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle. Die flüssigen CoaguChek aPTT Controls sind laut Packungsbeilage nur erforderlich, wenn die Vorgaben der Einrichtung sie verlangen. Die Kontrollintervalle legt die Einrichtung fest.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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https://www.roche.de
Kontakt Hersteller
Roche Diagnostics Deutschland GmbHRoche Diagnostik
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland

Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
Dieses Produkt ist z.B. kompatibel zu:
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