ProLine Immunologischer Doppel Stuhltest (iFOBT) HB-HP PRO+ (20 Testkassetten)

ProLine HB-HP PRO⁺ – Dual-Marker iFOBT mit Hämoglobin- und Haptoglobin-Nachweis

Der ProLine HB-HP PRO⁺ ist ein immunologischer Schnelltest (iFOBT), der in einer einzigen Doppel-Testkassette zwei Biomarker parallel detektiert: humanes Hämoglobin (FOB) und den Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex (Hb-Hp). Dieses Dual-Marker-Prinzip erweitert die diagnostische Aussagekraft gegenüber reinen Hb-Tests erheblich, da der Hb-Hp-Komplex besonders stabil gegenüber Säuren und Proteasen ist und auch nach längeren Darmpassagen nachweisbar bleibt. Dadurch lassen sich auch Blutungen aus proximalen Darmabschnitten erfassen, die ein reiner Hb-Test möglicherweise übersieht.

Als qualitatives In-vitro-Diagnostikum unterstützt der Test medizinische Fachkräfte in Praxis, Klinik und MVZ bei der Früherkennung kolorektaler Karzinome und fortgeschrittener Adenome. Im Vergleich zu guajakbasierten Verfahren ist der immunologische Nachweis spezifisch für humanes Blut – tierische Nahrungsbestandteile oder Medikamente haben keinen Einfluss auf das Ergebnis. Die visuelle Auswertung erfolgt nach 5 bis 10 Minuten ohne zusätzliche readergestützte Ausstattung.

Warum ProLine HB-HP PRO⁺? Der Test kombiniert zwei hochempfindliche Marker in einer Kassette: Während freies Hämoglobin Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt anzeigt, detektiert der stabile Hb-Hp-Komplex auch proximale Läsionen. Mit einer Nachweisgrenze von 25 ng/ml für beide Analyten erfasst er klinische Studien zufolge 96 % aller kolorektalen Karzinome und rund 60 % der Adenome. Keine Diätvorgaben, 24 Monate Haltbarkeit und CE-Zertifizierung nach IVDR Klasse A machen ihn zur ersten Wahl für erweitertes Darmkrebs-Screening.

Klinischer Hintergrund

Der immunologische Stuhltest (iFOBT) detektiert verborgenes Blut im Stuhl, das auf Polypen, Adenome oder kolorektale Karzinome hinweisen kann. Der Nachweis von freiem Hämoglobin (FOB) ist etablierter Bestandteil des organisierten Darmkrebs-Screenings in Deutschland. Die zusätzliche Bestimmung des Hämoglobin-Haptoglobin-Komplexes (Hb-Hp) geht darüber hinaus: Da der Komplex im Verdauungstrakt deutlich stabiler ist als freies Hämoglobin, bleiben auch Blutbeimengungen aus höher gelegenen Darmabschnitten nachweisbar, die bei reiner Hb-Bestimmung abbaubedingt übersehen werden könnten. Klinische Studien zeigen, dass der Hb-Hp-Komplex 96 % der kolorektalen Karzinome und etwa 60 % der Adenome erfasst.

Der Hb-Hp-Nachweis ist nicht Bestandteil der gesetzlichen Darmkrebs-Früherkennung (EBM) und kann als ergänzende IGel-Leistung erbracht werden. Positive Befunde sollten stets durch weiterführende Untersuchungen wie eine Koloskopie abgeklärt werden.

Testablauf kurz erklärt

Der ProLine HB-HP PRO⁺ basiert auf dem Lateral-Flow-Prinzip mit immunochromatographischer Sandwich-Antikörper-Technologie. Eine vorbereitete Stuhlsuspension wird auf die Kassette gegeben. Antikörper gegen humanes Hämoglobin und den Hb-Hp-Komplex binden die jeweiligen Zielmoleküle und erzeugen farbige Linien. Jede Kassette verfügt über separate Testlinien für FOB und Hb-Hp sowie eine gemeinsame Kontrolllinie (C).

Lieferumfang

• 20 Doppel-Testkassetten (einzelne Versiegelung)
• 1 Bedienungsanleitung

Hinweis: Stuhlsammel-Sets (Probenröhrchen mit Puffer, Stuhlfänger, Patientenanleitung) sind separat erhältlich und nicht Bestandteil dieses Artikels.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was ist der Unterschied zwischen einem einfachen iFOBT und dem HB-HP PRO⁺?
Ein herkömmlicher iFOBT detektiert nur freies humanes Hämoglobin (FOB) und eignet sich vor allem für Blutungen im unteren Darmabschnitt. Der ProLine HB-HP PRO⁺ bestimmt zusätzlich den Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex (Hb-Hp), der im Verdauungstrakt wesentlich stabiler ist. Dadurch werden auch Blutungen aus proximalen (oberen) Darmabschnitten erfasst, die ein reiner Hb-Test übersehen könnte.

Warum ist der Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex klinisch relevant?
Der Hb-Hp-Komplex ist resistent gegenüber Säuren und Proteasen und überdauert die Darmpassage weitgehend intakt. Während freies Hämoglobin im Laufe der Passage abgebaut werden kann, bleibt der Komplex nachweisbar. Klinische Studien zeigen, dass der Hb-Hp-Nachweis 96 % der kolorektalen Karzinome und etwa 60 % der Adenome erfasst.

Muss der Patient vor dem Test eine Diät einhalten?
Nein. Da der Test immunologisch und spezifisch auf humanes Hämoglobin bzw. den humanen Hb-Hp-Komplex reagiert, haben tierische Blutbestandteile oder Nahrungsmittel wie Vitamin C keinen Einfluss auf das Ergebnis. Der Patient kann seine gewohnte Ernährung beibehalten.

Wie lange dauert die Auswertung des Tests?
Das visuelle Ergebnis ist nach 5 bis 10 Minuten ablesbar. Die Auswertung sollte nicht später als 15 Minuten nach Probenaufgabe erfolgen, da sonst verfälschte Ergebnisse möglich sind.

Ist der Hb-Hp-Nachweis Bestandteil der gesetzlichen Darmkrebs-Vorsorge?
Nein, der Hb-Hp-Nachweis ist keine Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung (EBM) und kein Bestandteil des organisierten Darmkrebs-Screenings. Er kann jedoch als ergänzende individuelle Gesundheitsleistung (IGel) erbracht werden.

Sind die Stuhlsammel-Sets im Lieferumfang enthalten?
Nein. Dieser Artikel umfasst ausschließlich 20 Doppel-Testkassetten und eine Bedienungsanleitung. Passende Stuhlsammel-Sets mit Probenröhrchen, Pufferlösung, Stuhlfänger und Patientenanleitung sind separat erhältlich.