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Cleartest Cardio Rapid Sofort-Infarkt-Diagnose – 10 Testkassetten

Servoprax GmbH
Cleartest Cardio Rapid Sofort-Infarkt-Diagnose – 10 Testkassetten
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Art.Nr.: C3 213190-10
GTIN/EAN: 04052919056896
PZN: 13894068

Cleartest Cardio Rapid Sofort-Infarkt-Diagnose – 10 Testkassetten

Der Servoprax Cleartest Cardio Rapid ist ein Herzinfarkt-Schnelltest der neuesten Generation – er weist gleichzeitig zwei kardiale Biomarker nach und liefert bereits 20 Minuten nach einem Infarktereignis ein verwertbares Ergebnis. Das macht ihn zum derzeit schnellsten verfügbaren Biomarker-Test für die Sofort-Diagnose des akuten Myokardinfarkts direkt in der Praxis, beim Hausbesuch oder im Notfalleinsatz.

Nachgewiesen werden hFABP – ein Protein, das sich bereits ab 20 Minuten nach dem ischämischen Ereignis im Blut freisetzt – sowie Troponin I, das ab ca. 8 Stunden nachweisbar ist und bis zu 8 Tage nach dem Infarkt im Blut verbleibt. Benötigt wird lediglich 1 Tropfen Vollblut, Serum oder Plasma – keine Kühlung, kein Labor, kein Analysegerät. Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Praxen mit regelmäßigem kardiologischem Patientenaufkommen, Bereitschaftsdienste und Rettungsdienste.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • Positives Ergebnis bereits 20 Minuten nach Infarkt – derzeit schnellster verfügbarer Biomarker-Test
  • Zwei Biomarker in einem Test – hFABP (ab 20 Min.) + Troponin I (ab 8 Std., bis 8 Tage)
  • Nachweisgrenze 0,5 ng/ml – hohe analytische Sensitivität
  • Nur 1 Tropfen Probenmaterial – Vollblut, Serum oder Plasma
  • Auswertung nach 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich
  • Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich
  • Geeignet für Reinfarkt-Monitoring am 4. Tag
  • 10 Testkassetten – wirtschaftlichste Packungsgröße
  • CE-IVD zertifiziert

Testablauf

Der Test wird ausschließlich von medizinischem Fachpersonal oder unter dessen Aufsicht durchgeführt.

  1. Testkassette auf Raumtemperatur bringen
  2. 1 Tropfen Vollblut, Serum oder Plasma in das Probenfeld der Testkassette geben
  3. Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 20 Minuten bewerten
⚠️ Ergebnisablesung: Jede Testkassette zeigt zwei Testlinien (hFABP und Troponin I) sowie eine Kontrolllinie. Linie erscheint = positiv für den jeweiligen Marker – weiterführende Diagnostik und umgehende Therapieentscheidung einleiten. Keine Testlinie, nur Kontrolllinie = negativ für den jeweiligen Marker. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ein negatives hFABP-Ergebnis in den ersten 20 Minuten nach Symptombeginn schließt einen Infarkt nicht aus – bei klinischem Verdacht Test nach 1–2 Stunden wiederholen.

Technische Daten

HerstellerServoprax GmbH, Wesel
AnalytehFABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) + Troponin I (cTnI)
TestprinzipQualitativer Lateral-Flow-Immunoassay, Zweifach-Nachweis
Nachweisgrenze0,5 ng/ml
Früheste NachweiszeithFABP: ab 20 Min. nach Infarkt | Troponin I: ab ca. 8 Std.
NachweisfensterhFABP: bis 4. Tag (Reinfarkt-Monitoring) | Troponin I: bis 8 Tage
ProbenmaterialVollblut, Serum oder Plasma
Probenvolumen1 Tropfen
Analysezeit10 Minuten
Packungsinhalt10 Testkassetten
LagerungRaumtemperatur – keine Kühlung erforderlich
ZulassungCE-IVD
REF / PZN / EANC3 213190-10 / 13894068 / 04052919056896

Häufige Fragen

Was ist hFABP und warum ist es so wichtig für die Infarktdiagnose?

hFABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) ist ein kleines Protein aus den Herzmuskelzellen, das bei einem Infarkt bereits ab 20 Minuten nach dem ischämischen Ereignis im Blut nachweisbar ist. Andere Herzmarker wie Troponin T werden erst nach 3 Stunden nachweisbar. Jede gewonnene Minute zählt bei der Therapieentscheidung – gerade beim akuten Herzinfarkt, wo eine rasche Rekanalisation den Schaden begrenzt.

Warum werden zwei Biomarker in einem Test kombiniert?

hFABP und Troponin I ergänzen sich zeitlich ideal: hFABP ist der Frühmarker (ab 20 Min.), Troponin I der Spätmarker (ab 8 Std., bis 8 Tage). Die Kombination deckt das gesamte diagnostische Zeitfenster ab – von der Sofortdiagnose bis zur Verlaufskontrolle über mehrere Tage.

Für wen eignet sich die 10er-Packung besonders?

Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Praxen mit regelmäßigem kardiologischem Patientenaufkommen – Hausarztpraxen, Internisten und Notaufnahmen ebenso wie Bereitschaftsdienste und Rettungsdienste. Der günstigere Stückpreis gegenüber der 5er-Packung macht sie zur bevorzugten Wahl bei häufigem Einsatz.

Kann der Test bei Raumtemperatur gelagert werden?

Ja – das ist ein wesentlicher Vorteil gegenüber dem Roche CARDIAC TROP T Sensitive, der gekühlt transportiert und gelagert werden muss. Der Cleartest Cardio Rapid ist bei Raumtemperatur lagerbar und damit ideal für die Notfalltasche und Praxen ohne Kühlkette.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
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Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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