Servoprax Cleartest Strep A Schnelltest – 20 TestKassetten
Produktvorteil
Der Lateral-Flow-Test weist Streptococcus pyogenes (Gruppe A) direkt aus dem Rachenabstrich nach – ohne Labor und in nur fünf Minuten. Damit treffen Sie sofort die Entscheidung, ob eine Antibiotikatherapie erforderlich ist.
Kurzüberblick
- Formfaktor: Kunststoff Test-Kassette)
- Packungsinhalt: 20 Kassetten – ideal für Großpraxen, HNO-Ambulanzen und Apotheken
- Ergebniszeit: 5 ± 1 Minuten
- Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe)
- Lagerung 2–30 °C – einsatzbereit im Außendienst
- CE-IVD, nur für professionelle Anwendung
Schritt-für-Schritt-Anwendung
- Rachenabstrich an Tonsillen und hinterem Pharynx nehmen.
- Tupfer in Reagenz A und B mischen, 1 Minute inkubieren.
- 3–4 Tropfen der Probenlösung auf den Streifen geben.
- 5 Minuten warten.
- Ablesen: • Zwei Linien → Strep A positiv • Nur Kontrolllinie → negativ
Lieferumfang
- 20 einzeln versiegelte Testkassetten
- Reagenzfläschchen A + B
- Positiv- und Negativkontrolle
- Sterile Rachenabstrichtupfer
- Einweg-Extraktionsröhrchen + Rack
- Gebrauchsanweisung (DE/EN)
Technische Daten
| Analyte | Streptococcus pyogenes (Gruppe A-Antigen) |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Ergebniszeit | 5 ± 1 Minuten |
| Probenmaterial | Humaner Rachenabstrich |
| Sensitivität | > 95 % |
| Spezifität | > 98 % |
| Lagerung | 2–30 °C |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Zulassung | CE-IVD, professioneller Gebrauch |
| Artikelnummer | C3 10343-20 |
| EAN/GTIN | 4052919012045 |
| PZN | 002886433 |
| Hersteller | Servoprax GmbH |
FAQ
- Wie zuverlässig ist der Test? Validierte Studien zeigen eine Sensitivität > 95 % und Spezifität > 98 % gegenüber Kultur.
- Benötige ich ein Lesegerät? Nein, das Ergebnis wird visuell anhand von Farblinien abgelesen.
- Darf ich den Test bei Kindern anwenden? Ja, für alle Altersgruppen zugelassen; der Abstrich muss von geschultem Personal entnommen werden.
- Wie lange sind Reagenzien haltbar? 24 Monate ab Produktionsdatum (siehe Packung).
- Muss die Probe gekühlt transportiert werden? Nein, der Test wird direkt am Point of Care durchgeführt.
- Wie entsorge ich gebrauchte Materialien? Als infektiösen Abfall gemäß lokalen Vorschriften (UN 3291).
- Streifen vs. Kassette? Streifen sparen Kunststoff und Kosten – ideal bei hohem Testvolumen; Kassetten sind robuster für Einzeltests.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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