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Cleartest Strep A-Test (20 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich

Servoprax GmbH
Cleartest Strep A-Test (20 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich
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Lieferzeit: 3-7 Arbeitstage
Art.Nr.: C3 10343-20
GTIN/EAN: 04052919012045
PZN: 02886433

Cleartest Strep A Schnelltest – 20 Testkassetten zum Rachenabstrich

Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten, ohne Analysegerät. Die 20er-Packung im Kassettenformat verbindet die Handhabungssicherheit der Testkassette mit der Wirtschaftlichkeit einer größeren Packungsmenge – ideal für Praxen mit regelmäßigem Testvolumen, die Wert auf besonders robuste und einfach zu handhabende Tests legen. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • 20 Testkassetten – robust, handhabungssicher, wirtschaftliche Großpackung im Kassettenformat
  • Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich
  • Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe)
  • Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack
  • Für alle Altersgruppen geeignet
  • Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar
  • CE-IVD zertifiziert

Testablauf

  1. Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen
  2. Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren
  3. 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben
  4. Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten
⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291).

Technische Daten

HerstellerServoprax GmbH, Wesel
AnalytStreptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen
TestprinzipQualitativer Lateral-Flow-Immunoassay
Sensitivität / Spezifität> 95 % / > 98 % (Herstellerangabe)
Analysezeit5 ± 1 Minuten
ProbenmaterialHumaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx)
FormfaktorTestkassette (Kunststoffgehäuse)
Packungsinhalt20 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack
Lagerung2–30 °C, keine Kühlung erforderlich
Haltbarkeit24 Monate ab Herstellungsdatum
ZulassungCE-IVD
REF / PZN / EANC3 10343-20 / 02886433 / 04052919012045

Häufige Fragen

Für wen eignet sich die 20er-Kassetten-Packung?

Die 20er-Packung ist die wirtschaftlichste Kassetten-Variante – ideal für Praxen, die regelmäßig testen und die Handhabungsvorteile der Testkassette mit einer größeren Vorratsmenge verbinden möchten. Besonders empfehlenswert für Kinderarztpraxen und Internisten mit hohem Patientenaufkommen in der Erkältungssaison.

Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll?

Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika – nachweislich bis zu 40–50 % weniger Verordnungen.

Was bedeutet ein negativer Befund?

Ein negativer Befund schließt Streptokokken der Gruppe A mit hoher Wahrscheinlichkeit aus (Spezifität > 98 %). Bei negativem Ergebnis ist eine antibiotikafreie symptomatische Therapie leitliniengerecht.

Sind alle Komponenten enthalten?

Ja. Die Packung enthält 20 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack.

Muss der Test gekühlt werden?

Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – auch für größere Vorräte kein Kühlschrank erforderlich.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
Servoprax GmbH
Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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