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HF-Nadel-Elektrode, monopolar, isolierter 4 mm Anschluß-Schaft gerade 23 x 0,8 mm

Reger Medizintechnik GmbH
HF-Nadel-Elektrode, monopolar, isolierter 4 mm Anschluß-Schaft gerade 23 x 0,8 mm
HF-Nadel-Elektrode, monopolar, isolierter 4 mm Anschluß-Schaft gerade 23 x 0,8 mm
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Art.Nr.: 210-3

Monopolare HF-Nadelelektrode – isolierter 4 mm Anschlusschaft (unsteril) gerade 23 x 0,8 mm

Die unsterile Einmalelektrode ermöglicht hochpräzise Schneid- und Koagulations­technik in der Hochfrequenz-Chirurgie. Ein voll­isolierter 4 mm Schaft leitet den Strom sicher zur nadelfeinen Spitze und schützt umliegendes Gewebe. Zwei Varianten – gerade oder 45° abgewinkelt – decken unterschiedlichste anatomische Anforderungen ab.

Vorteile für professionelle Anwender

  • Punktgenaue Energieabgabe, minimale thermische Ausbreitung
  • Unsteril verpackt – wahlweise Dampf-, Plasma- oder EO-Sterilisation möglich
  • Kompatibel mit allen gängigen HF-Generatoren (4 mm Monopol-Anschluss)
  • Latex- und DEHP-frei, MDR-konform (Klasse IIb)
  • Varianten: gerade 23 x 0,8 mm

Anwendungsbereiche

Dermatologie • HNO • Plastische Chirurgie • Allgemein- und Viszeralchirurgie • Gynäkologie • Ambulante OP-Zentren


Technische Daten (Medical Device)

Parameter  
Gesamtmaß23 x 0,8 mm 
Schaft-Ø4 mm, PTFE-vollisoliert
Material Spitze / SchaftEdelstahl AISI 304, PTFE-Isolierung
HF-Frequenzbereich300 kHz – 4 MHz
Max. zulässige Leistung400 W (generatorabhängig)
Sterilität bei Lieferungunsteril, Einmalprodukt
Zulässige SterilisationsverfahrenDampf 134 °C / 5 min • Plasma (H₂O₂) • Ethylenoxid
RegelkonformitätMDR (EU) 2017/745, Klasse IIb

Lieferumfang

1 × HF-Nadelelektrode gerade 23 x 0,8 mm, unsteril verpackt.

Kompatibles Zubehör

Handgriffe, Neutral­elektroden und HF-Generatoren finden Sie unter HF-Chirurgie Zubehör.


FAQ – Häufig gestellte B2B-Fragen

Wie muss die Elektrode vor der OP sterilisiert werden?
Empfohlen wird ein Dampfzyklus bei 134 °C für 5 min. Alternativ sind Plasma- oder EO-Verfahren zulässig.
Gibt es ein Verfallsdatum trotz unsteriler Lieferung?
Ja. Maximale Lagerzeit: 5 Jahre ab Herstellung, sofern die Originalverpackung unbeschädigt bleibt.
Kann die Elektrode nach der Anwendung aufbereitet werden?
Nein, es handelt sich um ein Einmalprodukt. Wiederaufbereitung ist nicht zulässig.
Welche Normen erfüllt der 4 mm Anschluss?
Er entspricht IEC 60601-2-2 und ist damit mit den meisten HF-Handgriffen kompatibel.
Werden Konformitäts- und Qualitätsnachweise bereitgestellt?
EU-Konformitätserklärung (MDR) und aktuelles ISO 13485-Zertifikat stehen chargenbezogen digital zur Verfügung.
Welche Dokumente liegen dem Produkt bei?
Gebrauchsanweisung (IFU) in mehreren Sprachen, UDI-Label und Chargennummer zur Rückverfolgbarkeit.

 

Dieser Artikel kann nicht an Verbraucher geliefert werden, da er nur von professionellen, eingewiesene und autorisierten Anwendern benutzt werden darf.

Reger Medizintechnik GmbH
Reger Medizintechnik GmbH
Hersteller: REGER Medizintechnik GmbH, Gewerbestraße 10, 78667 Villingendorf
Kontakt: Tel.: +49 (0) 741 - 270698 - 0,  E-Mail: info@reger-med.de
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