Der Keul-O-Test TSH ist ein qualitativer Schnelltest zum Nachweis von erhöhtem Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) in Serum, Plasma oder Vollblut. Er wird direkt in der Praxis durchgeführt und visuell abgelesen, ein Messgerät ist nicht nötig. Das Ergebnis liegt noch während der Sprechstunde vor.
TSH ist der Suchparameter für Schilddrüsenfunktionsstörungen: Arbeitet die Schilddrüse zu schwach, steigt der TSH-Spiegel an. Ein positives Testergebnis ist damit ein Hinweis auf eine mögliche Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), etwa bei Müdigkeit, Gewichtszunahme oder Kälteempfindlichkeit, und der Anlass für die quantitative Abklärung im Labor. Eine Überfunktion mit erniedrigtem TSH erfasst der Test nicht.
Jede Testkassette ist zusammen mit einer Pipette einzeln im Folienbeutel verpackt und kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Der Test eignet sich für Hausarzt- und allgemeinmedizinische Praxen, internistische Praxen und die Arbeitsmedizin.
| Analyt | Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) |
| Testart | Qualitativer immunchromatografischer Schnelltest (Testkassette) |
| Nachweisgrenze | 5 µIU/ml |
| Probenmaterial | Serum, Plasma oder Vollblut (venös oder Fingerstich), Vollblut mit Na- oder Li-Heparin |
| Probenvolumen | 3 hängende Tropfen (etwa 120 µl) |
| Ablesezeit | Nach 10 Minuten; nach mehr als 15 Minuten nicht mehr ablesen |
| Auswertung | Visuell |
| Lagerung | 2–30 °C, vor Feuchtigkeit und Hitze schützen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten mit Pipette, einzeln im Folienbeutel; Gebrauchsanweisung |
| Nicht enthalten | Lanzette, heparinisierte Kapillare, Stoppuhr |
| Kennzeichnung | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Hersteller | Günter Keul GmbH, Steinfurt |
Maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers.
Der TSH-Wert der Probe liegt bei oder über der Nachweisgrenze des Tests. Das ist ein Hinweis auf eine mögliche Schilddrüsenunterfunktion, aber keine Diagnose. Zur Bestätigung gehört eine quantitative TSH-Bestimmung im Labor, gegebenenfalls ergänzt um fT4.
Ja, sofern das Blut heparinisiert ist. Vollblut muss laut Hersteller mit Na- oder Li-Heparin versetzt sein; für die Entnahme aus der Fingerbeere wird deshalb eine heparinisierte Kapillare benötigt. Kapillare und Lanzette sind nicht in der Packung enthalten. Die Tropfenzahl kann bei Fingerblut je nach Tropfengröße abweichen.
Nein. Der Test zeigt nur an, ob TSH die Nachweisgrenze erreicht. Leicht erhöhte Werte darunter bleiben negativ: Die DEGAM-Leitlinie „Erhöhter TSH-Wert in der Hausarztpraxis" nennt für Erwachsene bis 70 Jahre bereits Werte über 4,0 mU/l als erhöht. Eine Überfunktion mit erniedrigtem TSH erkennt der Test grundsätzlich nicht. Bei fortbestehendem Verdacht ist die Laborbestimmung angezeigt.
Der Hersteller hat hohe Konzentrationen von LH, FSH und hCG geprüft; alle ergaben negative Ergebnisse. Eine Kreuzreaktion mit diesen strukturverwandten Hormonen ist demnach nicht zu erwarten.
Abgelesen wird nach 10 Minuten. Nach mehr als 15 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr bewertet werden. Die Zeit gilt für Raumtemperatur; in kühlerer Umgebung verlängert sie sich laut Hersteller.
Der Hersteller nennt für die Privatliquidation die GOÄ-Ziffer 4030.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
