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Keul-O-Test TSH Schilddrüsen-Schnelltest (10 Testkassetten)

BGT BioGenTechnologies GmbH
Keul-O-Test TSH Schilddrüsen-Schnelltest (10 Testkassetten)
Keul-O-Test TSH Schilddrüsen-Schnelltest (10 Testkassetten)
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Art.Nr.: KGST136
GTIN/EAN: 04260213971368

Keul-O-Test TSH – Schilddrüsen-Schnelltest für die Praxis, 10 Testkassetten

Der Keul-O-Test TSH ist ein qualitativer Schnelltest zum Nachweis von erhöhtem Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) in Serum, Plasma oder Vollblut. Er wird direkt in der Praxis durchgeführt und visuell abgelesen, ein Messgerät ist nicht nötig. Das Ergebnis liegt noch während der Sprechstunde vor.

TSH ist der Suchparameter für Schilddrüsenfunktionsstörungen: Arbeitet die Schilddrüse zu schwach, steigt der TSH-Spiegel an. Ein positives Testergebnis ist damit ein Hinweis auf eine mögliche Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), etwa bei Müdigkeit, Gewichtszunahme oder Kälteempfindlichkeit, und der Anlass für die quantitative Abklärung im Labor. Eine Überfunktion mit erniedrigtem TSH erfasst der Test nicht.

Jede Testkassette ist zusammen mit einer Pipette einzeln im Folienbeutel verpackt und kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Der Test eignet sich für Hausarzt- und allgemeinmedizinische Praxen, internistische Praxen und die Arbeitsmedizin.


Produktmerkmale
  • Ohne Gerät: visuelle Auswertung über Test- und Kontrolllinie
  • Ergebnis in der Sprechstunde: kein Probenversand für den orientierenden Befund
  • Drei Probenarten: Serum, Plasma oder heparinisiertes Vollblut
  • Pipette liegt bei: jede Kassette mit eigener Pipette im Folienbeutel
  • Keine Kühlung nötig: Lagerung im Praxisschrank möglich
  • Spezifisch für TSH: laut Hersteller keine Kreuzreaktion mit LH, FSH und hCG

Technische Daten

AnalytThyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)
TestartQualitativer immunchromatografischer Schnelltest (Testkassette)
Nachweisgrenze5 µIU/ml
ProbenmaterialSerum, Plasma oder Vollblut (venös oder Fingerstich), Vollblut mit Na- oder Li-Heparin
Probenvolumen3 hängende Tropfen (etwa 120 µl)
AblesezeitNach 10 Minuten; nach mehr als 15 Minuten nicht mehr ablesen
AuswertungVisuell
Lagerung2–30 °C, vor Feuchtigkeit und Hitze schützen
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Packungsinhalt10 Testkassetten mit Pipette, einzeln im Folienbeutel; Gebrauchsanweisung
Nicht enthaltenLanzette, heparinisierte Kapillare, Stoppuhr
KennzeichnungIn-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet
HerstellerGünter Keul GmbH, Steinfurt

Anwendung

  1. Testkassette und Probe auf Raumtemperatur bringen.
  2. Folienbeutel erst unmittelbar vor dem Test öffnen und die Kassette auf eine ebene Fläche legen.
  3. Mit der beiliegenden Pipette 3 hängende Tropfen Probe in das Probenfeld (S) geben.
  4. Zeigt sich nach 30 Sekunden kein Probenfluss im Ergebnisfenster, einen weiteren Tropfen zugeben.
  5. Ergebnis nach 10 Minuten ablesen, nicht später als nach 15 Minuten.
  6. Auswerten: Kontroll- und Testlinie sichtbar = positiv. Nur Kontrolllinie = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test mit neuer Kassette wiederholen.
  7. Ergebnis dokumentieren und bei positivem Befund die quantitative Laborbestimmung veranlassen.

Maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers.


Häufige Fragen

Was bedeutet ein positives Ergebnis?

Der TSH-Wert der Probe liegt bei oder über der Nachweisgrenze des Tests. Das ist ein Hinweis auf eine mögliche Schilddrüsenunterfunktion, aber keine Diagnose. Zur Bestätigung gehört eine quantitative TSH-Bestimmung im Labor, gegebenenfalls ergänzt um fT4.

Kann der Test mit Blut aus der Fingerbeere durchgeführt werden?

Ja, sofern das Blut heparinisiert ist. Vollblut muss laut Hersteller mit Na- oder Li-Heparin versetzt sein; für die Entnahme aus der Fingerbeere wird deshalb eine heparinisierte Kapillare benötigt. Kapillare und Lanzette sind nicht in der Packung enthalten. Die Tropfenzahl kann bei Fingerblut je nach Tropfengröße abweichen.

Schließt ein negatives Ergebnis eine Schilddrüsenstörung aus?

Nein. Der Test zeigt nur an, ob TSH die Nachweisgrenze erreicht. Leicht erhöhte Werte darunter bleiben negativ: Die DEGAM-Leitlinie „Erhöhter TSH-Wert in der Hausarztpraxis" nennt für Erwachsene bis 70 Jahre bereits Werte über 4,0 mU/l als erhöht. Eine Überfunktion mit erniedrigtem TSH erkennt der Test grundsätzlich nicht. Bei fortbestehendem Verdacht ist die Laborbestimmung angezeigt.

Können LH, FSH oder hCG das Ergebnis verfälschen?

Der Hersteller hat hohe Konzentrationen von LH, FSH und hCG geprüft; alle ergaben negative Ergebnisse. Eine Kreuzreaktion mit diesen strukturverwandten Hormonen ist demnach nicht zu erwarten.

Was ist bei der Ablesezeit zu beachten?

Abgelesen wird nach 10 Minuten. Nach mehr als 15 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr bewertet werden. Die Zeit gilt für Raumtemperatur; in kühlerer Umgebung verlängert sie sich laut Hersteller.

Wie wird der Test abgerechnet?

Der Hersteller nennt für die Privatliquidation die GOÄ-Ziffer 4030.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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http://www.biogentechnologies.de/deutsch/home/index.html
Kontakt Hersteller
Günter Keul GmbHBGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
48565 Steinfurt
Deutschland

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