Kontrollurin Servotest, 2 x 5ml Tropfflasche, zur Qualitätskotrolle von Teststreifenergebnissen nach RILBÄK 2008
Servotest® Kontrollurin – zweistufige Qualitätskontrolle für Urinteststreifen (2 × 5 ml)
Servotest® Kontrollurin ermöglicht die tägliche interne Qualitätskontrolle gemäß Rili‑BÄK (2008). Die zweistufige Kontrolle – Normalbereich (Level 1) und Pathologiebereich (Level 2) – unterstützt eine zuverlässige Überprüfung von Urinteststreifen, unabhängig davon, ob die Auswertung visuell oder mit einem Analyzer erfolgt. Die realitätsnahe Matrix auf Basis humanen Urins sorgt für praxisnahe und reproduzierbare Ergebnisse.
Vorteile
- Humaner Urinstandard – realitätsnahe Matrix
- Zwei Prüfstufen: Normalbereich (Level 1) & Pathologiebereich (Level 2)
- Nach Anbruch bei 2–8 °C bis zu 3 Monate stabil
- Universell einsetzbar mit allen marktüblichen Urinteststreifen (visuell & Reader)
- Einfache Anwendung: aufschwenken, eintauchen, dokumentieren
Anwendung
- Röhrchen aus dem Kühlschrank entnehmen und auf Raumtemperatur (18–25 °C) temperieren.
- Kontrollurin durch sanftes Schwenken homogenisieren (nicht schütteln).
- Urinteststreifen eintauchen und überschüssige Flüssigkeit abstreifen.
- Gemäß IFU des verwendeten Teststreifens ablesen oder mit Analyzer messen.
- Ist‑Werte im QC‑Protokoll dokumentieren und bewerten.
Technische Daten
| Produktname | Servotest® Kontrollurin |
| Artikelnummer | K4 005 |
| EAN | 4052919038038 |
| PZN | 10084096 |
| Packungsinhalt | 2 × 5 ml (Level 1 & Level 2) |
| Basis | Humaner Urinstandard, konserviert |
| Kompatibilität | Alle marktüblichen Urinteststreifen (visuell/Reader) |
| Stabilität ungeöffnet | Bis Mindesthaltbarkeitsdatum bei 2–8 °C |
| Stabilität nach Anbruch | 3 Monate bei 2–8 °C |
| Regulatorik | CE‑IVD, Rili‑BÄK konform |
| Hersteller | Servoprax GmbH |
FAQ
Warum ist Kontrollurin notwendig?
Die Rili‑BÄK schreibt tägliche Funktionskontrollen aller POCT‑Urintestverfahren vor, um mögliche Streifen‑ oder Gerätemängel frühzeitig zu erkennen.
Wie häufig muss geprüft werden?
In der Regel täglich oder vor der ersten Patientenmessung nach längerer Pause – mindestens einmal pro Arbeitsschicht.
Welche Parameter deckt Servotest® Kontrollurin ab?
Alle chemischen Felder des jeweils eingesetzten Urinteststreifens (z. B. Glucose, Protein, pH, Blut, Nitrit usw.).
Wie dokumentiere ich die Qualitätskontrolle?
Soll‑ und Ist‑Werte im QS‑Protokoll oder in der Laborsoftware erfassen. Abweichungen außerhalb der Grenzwerte erfordern eine Ursachenanalyse.
Was geschieht nach drei Monaten?
Nach Ablauf der Gebrauchsdauer muss der Kontrollurin verworfen werden, da die Stabilität der Analyte nicht mehr gewährleistet ist.
☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist grundsätzlich ausgeschlossen)☝
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
(Nur für gewerbliche Anwendungen. Keine Lieferung an Privatkunden !)
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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