Diaglobal HEM QS – Hämoglobin Kontrolllösung, 5 × 1 ml für Photometer
Wer in der Praxis Hämoglobinwerte patientennah misst, muss regelmäßig die Richtigkeit seines Messsystems prüfen — das fordert die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK). Die Diaglobal HEM QS Kontrolllösung macht genau das einfach: Fünf gebrauchsfertige Röhrchen mit Hämolysat im Normalbereich, je 1 ml, sofort einsetzbar ohne Zusatzreagenzien. Kompatibel mit beiden Diaglobal Hämoglobin-Methoden — HB 142 (HiCN) und HB 342 (SLS). Für Hausarztpraxen, Dialysezentren, ambulante Operationszentren und Labore, die valide und dokumentierbare Hämoglobinwerte im Praxisalltag benötigen.
Die Anwendung ist identisch mit der Patientenmessung: 10 µl Kontrolllösung in eine frische Küvette pipettieren, ins Photometer einlegen, Messwert mit dem Sollbereich im Beipackzettel vergleichen. Liegt der Wert im Bereich, ist das Messsystem korrekt kalibriert. Bei Abweichungen lassen sich gezielt Küvettencharge, Pipettiervolumen oder Photometer überprüfen. Ein geöffnetes Röhrchen bleibt bei 2–8 °C bis zu vier Wochen stabil — mit fünf Röhrchen pro Packung deckt die HEM QS einen Zeitraum von bis zu 20 Wochen ab. Die Sollwerte sind spezifisch auf Diaglobal-Photometer abgestimmt; bei Geräten anderer Hersteller ist eine geräteindividuelle Validierung erforderlich.
- Beide Methoden abgedeckt: Eine Kontrolllösung für HB 142 (HiCN) und HB 342 (SLS) — kein separates Kontrollmaterial nötig. Spart Lagerplatz und vereinfacht die Qualitätskontrolle.
- Sofort einsatzbereit: Fünf gebrauchsfertige Röhrchen à 1 ml — keine Zusatzreagenzien, keine Vorbereitung. Direkt pipettieren, messen, dokumentieren.
- RiliBÄK-konform: Erfüllt die Anforderung der Bundesärztekammer zur wöchentlichen Richtigkeitskontrolle in der patientennahen Diagnostik. Messprotokoll-Vordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich.
- Geringer Verbrauch: Nur 10 µl pro Kontrollmessung — identisch mit dem Probenvolumen bei Patientenmessungen. Fünf Röhrchen reichen für viele Kontrollzyklen.
- Geöffnet stabil: Bis zu vier Wochen nach Öffnung bei 2–8 °C verwendbar. Praktisch für die wöchentliche Kontrolle ohne Materialverschwendung.
- Klare Sollwerte: Normalbereich mit dokumentierten Referenzwerten im Beipackzettel. Einfacher Soll-Ist-Vergleich für die Protokolldokumentation.
- CE-IVD zertifiziert: Zugelassen für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Anwendung & Durchführung
- Vorbereitung: Röhrchen vor Gebrauch sanft schwenken — nicht schütteln. Schütteln kann Schaumbildung verursachen und den Messwert verfälschen.
- Probenauftrag: Exakt 10 µl Kontrolllösung in eine frische Küvette (HB 142 oder HB 342) pipettieren — identisch mit dem Patienten-Volumen.
- Messung: Küvette in das auf die entsprechende Methode programmierte Photometer einsetzen und Messung starten.
- Auswertung: Messwert mit dem Sollbereich im Beipackzettel vergleichen. Bei Abweichungen Gerät, Pipettiervolumen und Küvettencharge prüfen.
- Dokumentation: Messwert und Datum im Qualitätskontroll-Protokoll eintragen. Protokollvordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich.
⚠️ Bitte beachten: Kontrolle bei jeder neuen Küvettencharge, nach Gerätewartung und mindestens wöchentlich gemäß RiliBÄK durchführen. Die Sollwerte sind auf Diaglobal-Photometer abgestimmt — bei Geräten anderer Hersteller ist keine garantierte Übereinstimmung gegeben.
Technische Daten
| Produkttyp | Hämolysat für Hämoglobin-Qualitätskontrolle |
|---|---|
| Kompatible Methoden | HB 142 (HiCN – Cyanmethämoglobin) und HB 342 (SLS – cyanidfreie Methode) |
| Konzentration | Normalbereich (Sollwerte siehe Beipackzettel) |
| Packungsinhalt | 5 Röhrchen à 1 ml |
| Probenvolumen pro Test | 10 µl |
| Geräteabstimmung | Optimiert für Diaglobal Hämoglobin-Photometer |
| Lagerung | 2–8 °C (Kühlschrank), lichtgeschützt |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Stabilität nach Öffnung | 4 Wochen bei 2–8 °C |
| Art.-Nr. / SKU | HEM QS |
| Hersteller | Diaglobal GmbH |
| Zertifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Ist die Kontrolllösung für HB 142 und HB 342 geeignet?
Ja. Die HEM QS Kontrolllösung ist für beide Diaglobal Hämoglobin-Methoden geeignet — sowohl für HB 142 (HiCN-Methode) als auch für HB 342 (SLS-Methode). Die Kontrolle wird jeweils mit der Küvette der verwendeten Methode und dem entsprechend programmierten Photometer durchgeführt.
Wie häufig sollte die Kontrolle durchgeführt werden?
Nach den Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) ist in der patientennahen Diagnostik mindestens einmal pro Woche eine Richtigkeitskontrolle durchzuführen und zu dokumentieren. Zusätzlich empfiehlt sich eine Kontrolle bei jeder neuen Küvettencharge sowie nach Wartung oder Justierung des Photometers.
Welches Volumen wird pro Test benötigt?
Exakt 10 µl pro Kontrollmessung — identisch mit dem Probenvolumen bei Patientenmessungen.
Wie lange ist ein geöffnetes Röhrchen nutzbar?
Bis zu vier Wochen nach Öffnung, sofern das Röhrchen bei 2–8 °C lichtgeschützt aufbewahrt wird.
Eignet sich die Lösung für andere Photometer?
Die Sollwerte sind spezifisch auf Diaglobal Hämoglobin-Photometer abgestimmt. Bei Geräten anderer Hersteller ist keine garantierte Übereinstimmung gegeben — eine geräteindividuelle Validierung wäre erforderlich.
Was tun, wenn Messwerte außerhalb des Sollbereichs liegen?
Zuerst Küvettencharge, Pipettenvolumen und Photometer prüfen. Liegt das Problem weiterhin vor, empfiehlt sich die Kontaktaufnahme mit dem Diaglobal Service. Alle Abweichungen und Maßnahmen im Qualitätskontroll-Protokoll dokumentieren.
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(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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