Diaglobal HB 342 – Hämoglobin-Bestimmung (SLS-Methode), 40 Rundküvetten
Die Diaglobal HB 342 ermöglichen die schnelle und präzise Bestimmung der Hämoglobinkonzentration direkt in der Praxis – mit der modernen, cyanidfreien SLS-Methode (Natriumlaurylsulfat). Im Vergleich zur klassischen HiCN-Methode bietet das SLS-Verfahren eine gleichwertige Messgenauigkeit bei sichererer Handhabung, besserer Lichtstabilität und unkomplizierterer Entsorgung ohne Sondermüllvorschriften für Cyanide. Die gebrauchsfertigen Einmalküvetten benötigen nur 10 µl Vollblut und liefern das Ergebnis bereits nach **30 Sekunden**. Ideal für Niedergelassene Ärzte, Gynäkologen (Schwangerenvorsorge), Ambulanzen und Notaufnahmen, die Anämien oder Polyglobulien schnell erkennen und Therapien (z. B. Eisensubstitution) sofort überwachen wollen.
Das System nutzt das bewährte Prinzip der Lyse der Erythrozytenmembran und Umwandlung zu stabilen SLS-Methämoglobin-Komplexen, dessen Farbintensität photometrisch bei 546 nm gemessen wird. Der Messbereich von 3,0 bis 25 g/dL deckt den gesamten klinisch relevanten Bereich ab. Die Küvetten sind werkseitig kalibriert und kompatibel mit allen Diaglobal-Photometern sowie anderen Geräten mit Rundküvettenaufnahme – die Kompatibilität sollte jedoch anhand der jeweiligen Gerätebedienungsanleitung geprüft werden. Lagerung erfolgt bei Raumtemperatur (15–30 °C), eine Kühlkette ist nicht erforderlich. Für die Qualitätssicherung steht das Kontrollset HEM QS separat zur Verfügung.
- Cyanidfreie Sicherheit: Das SLS-Reagenz enthält kein Cyanid – sicherere Handhabung für Personal und Patient, einfachere Entsorgung als biologischer Abfall (kein Sondermüll wie bei HiCN).
- Schnelles Ergebnis: Messung bereits nach 30 Sekunden. Ermöglicht sofortige Entscheidungen während des Arztbesuchs, ohne Wartezeit auf ein externes Labor.
- Hohe Präzision: Gleichwertige Genauigkeit zum internationalen Referenzstandard (HiCN). Nachgewiesene Korrelation durch Ringversuche des RfB (Referenzinstitut für Bioanalytik).
- Minimales Probenvolumen: Nur 10 µl Kapillar- oder venöses Blut nötig. Besonders schonend für Patienten, ideal auch bei schwierigen Venen oder pädiatrischen Anwendungen.
- Breiter Messbereich: 3,0–25 g/dL. Erfasst sowohl schwere Anämien als auch Polyglobulien zuverlässig für die Routinediagnostik und Verlaufskontrollen.
- Lichtstabil & robust: Das Reagenz ist gegenüber Lichteinwirkung stabil und kann bei Raumtemperatur (15–30 °C) gelagert werden. Keine Kühlkette nötig – unkompliziert im Einsatz.
- CE-IVD zertifiziert: Zugelassen gemäß IVDR für den professionellen medizinischen Einsatz. Gewährleistet hohe analytische Qualität und Sicherheit.
- Einfache Anwendung: Werkseitig kalibrierte Photometer, keine Anwenderkalibrierung nötig. Nullpunkt mit leerer Küvette setzen, Probe pipettieren, ablesen.
Anwendung & Durchführung
- Vorbereitung: Küvetten auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen. Photometer einschalten und Test HB-SLS auswählen.
- Nullpunkt: Eine unbearbeitete (leere) Küvette aus der Packung in das Photometer einsetzen. Nach Signalton entfernen (Nullpunkt wird gespeichert).
- Probenahme: Exakt 10 µl Kapillar- oder venöses Vollblut mit einer Ringmarken-Kapillare (10 µl) entnehmen. Starkes Drücken der Fingerbeere vermeiden, um eine Verdünnung durch Gewebeflüssigkeit zu verhindern.
- Mischen: Probe in die Rundküvette pipettieren, verschließen und gut mischen (mehrmals über Kopf schwenken).
- Messung: Nach **30 Sekunden** die Küvette in das Photometer einsetzen und den Hämoglobinwert direkt im Display ablesen.
⚠️ Bitte beachten: Küvetten mit trüber Reagenzlösung dürfen nicht verwendet werden. Das Ergebnis ist stets im klinischen Kontext ärztlich zu bewerten. Küvetten sind Einmalartikel und nach Gebrauch als biologischer Sonderabfall zu entsorgen (Abfallschlüssel 180106).
Technische Daten
| Analyt | Hämoglobin (Gesamt-Hb) |
|---|---|
| Messprinzip | Photometrische Bestimmung von SLS-Methämoglobin (cyanidfrei) |
| Probenvolumen | 10 µl Voll- oder Kapillarblut |
| Messbereich | 3,0–25 g/dL (1,86–15,5 mmol/L) |
| Messzeit | Nach 30 Sekunden (nach Mischen) |
| Messwellenlänge | 546 nm |
| Reagenz | Natriumlaurylsulfat (SLS) 2,08 mmol/L, Phosphat-Puffer pH 7,3 (gebrauchsfertig, 2,25 mL pro Küvette) |
| Gerätekompatibilität | Diaglobal-Photometer (alle Modelle) und kompatible Photometer mit Rundküvettenaufnahme – Kompatibilität anhand der Gerätebedienungsanleitung prüfen. |
| Lagerung | 15–30 °C (Raumtemperatur), vor Licht schützen |
| Packungsinhalt | 40 gebrauchsfertige Rundküvetten |
| Art.-Nr. / SKU | HB 342 |
| EAN/GTIN | 4260152490128 |
| Hersteller | Diaglobal GmbH |
| Zertifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD gemäß IVDR |
ℹ️ Für die Qualitätssicherung steht das Kontrollset HEM QS separat zur Verfügung. Auch Kapillaren (10 µl, Ringmarke) und Mikropipetter sind als Zubehör erhältlich.
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Ist die SLS-Methode genauso genau wie die HiCN-Methode?
Ja. Klinische Studien und Methodenvergleiche belegen eine sehr gute Übereinstimmung (Korrelationskoeffizient r = 0,944) mit der Referenzmethode HiCN. Der Vorteil liegt in der cyanidfreien, lichtstabileren und sichereren Handhabung.
Was ist der Unterschied zwischen HB 342 und HB 142?
Der HB 142 verwendet die klassische Cyanmethämoglobin-Methode (HiCN), die Cyanid enthält. Der HB 342 arbeitet cyanidfrei nach der SLS-Methode bei vergleichbarer Messgenauigkeit und schnellerer Messzeit (30 Sek. vs. 3 Min. beim HB 142).
Muss das Gerät vor dem Einsatz kalibriert werden?
Nein. Die Diaglobal-Photometer sind werkseitig kalibriert. Eine Kalibrierung durch den Anwender ist nicht möglich und auch nicht erforderlich. Vor jeder Messreihe wird lediglich eine Nullpunkt-Einstellung mit einer leeren Küvette durchgeführt.
Für welche klinischen Situationen sind die Küvetten geeignet?
Der Test dient der Erkennung und Verlaufskontrolle von Anämien und Polyglobulien sowie der Überwachung von Eisenmangel und therapeutischen Maßnahmen (z. B. Eisensubstitution). Geeignet für Hausärzte, Gynäkologen, Ambulanzen und Notaufnahmen.
Wie werden die Küvetten entsorgt?
Da das Reagenz cyanidfrei ist, gelten die Küvetten als biologischer Sonderabfall (Abfallschlüssel 180106) und sind gemäß den lokalen Vorschriften zu entsorgen. Sie erfordern keine speziellen Entsorgungswege für Cyanid-haltige Substanzen.
Passen die Küvetten in jedes Photometer?
Die Küvetten sind für Diaglobal-Photometer optimiert. Sie können auch in anderen Photometern mit Rundküvettenaufnahme verwendet werden – die genaue Kompatibilität sollte jedoch vorab anhand der jeweiligen Gerätebedienungsanleitung geprüft werden.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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