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Cleartest Troponin I Kassetten-Schnelltest mit Pufferlösung 5 Tests

Servoprax GmbH
Cleartest Troponin I Kassetten-Schnelltest mit Pufferlösung 5 Tests
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Art.Nr.: C3 26005V
GTIN/EAN: 04052919012298
PZN: 02470448

Cleartest Troponin I Schnelltest – 5 Testkassetten mit Pufferlösung

Der Servoprax Cleartest Troponin I ermöglicht den qualitativen Nachweis von kardialem Troponin I (cTnI) in 10 Minuten – direkt in der Praxis, Notaufnahme oder im Rettungsdienst, ohne Analysegerät. Die 5er-Packung eignet sich besonders für Praxen mit geringerem Testvolumen oder als Ergänzung zum Bestand. Jede Kassette ist einzeln versiegelt und enthält alle benötigten Komponenten inklusive Pufferlösung. Keine Kühlung erforderlich.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • 5 einzeln versiegelte Testkassetten inkl. Pufferlösung
  • Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Gerät erforderlich
  • Nachweisgrenze 0,5 ng/ml – Sensitivität ≥ 92 %, Spezifität ≥ 96 %
  • Probenvolumen 80 µl – Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma, EDTA- und Citratblut
  • Nachweisfenster 7–10 Tage nach Myokardschaden
  • Integrierte Kontrolllinie auf jeder Kassette
  • Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, bis zu 24 Monate haltbar
  • CE-IVD zertifiziert

Testablauf

  1. Testkomponenten mindestens 30 Minuten vor dem Test auf Raumtemperatur bringen
  2. 80 µl Probe in das Probenfeld (S) der Kassette geben
  3. Zwei Tropfen Pufferlösung hinzufügen, um die Reaktion zu starten
  4. Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten
⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – cTnI ≥ 0,5 ng/ml. Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ein positiver Befund erfordert umgehend ärztliche Abklärung.

Technische Daten

HerstellerServoprax GmbH, Wesel
AnalytKardiales Troponin I (cTnI)
Nachweisgrenze0,5 ng/ml
Analysezeit10 Minuten
ProbenmaterialKapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma, EDTA- und Citratblut
Probenvolumen80 µl
Lagerung2–30 °C, keine Kühlung erforderlich
HaltbarkeitBis zu 24 Monate ab Herstellungsdatum
Packungsinhalt5 Testkassetten inkl. Pufferlösung
ZulassungCE-IVD
REF / PZN / EANC3-26005V 02470448 / 04052919012298

Häufige Fragen

Für wen eignet sich die 5er-Packung besonders?

Die 5er-Packung ist ideal für Praxen mit geringerem Testvolumen, als Ergänzung bei aufgebrauchtem Bestand oder für den gezielten Einsatz bei einzelnen Risikopatienten – etwa zur Weitergabe für die begleitete Heimanwendung nach ärztlicher Einweisung.

Wie schnell nach einem Herzinfarkt zeigt der Test ein positives Ergebnis?

Troponin I ist ab etwa 8 Stunden nach Symptombeginn nachweisbar, erreicht seinen Peak nach 12–24 Stunden und bleibt 7–10 Tage erhöht. Bei frühem Verdacht ist eine Wiederholungsmessung nach 6 Stunden empfohlen.

Sind alle Reagenzien enthalten?

Ja. Jede Packung enthält alle benötigten Komponenten – Testkassetten und Pufferlösung. Lanzette und Probenentnahmematerial sind nicht enthalten und sind separat bereitzustellen.

Was bedeutet ein negativer Befund trotz Brustschmerzen?

Liegt cTnI unter 0,5 ng/ml, ist ein akutes Ereignis zum Messzeitpunkt weniger wahrscheinlich. Bei anhaltenden Beschwerden sollte die Messung nach 6 Stunden wiederholt und ärztliche Abklärung veranlasst werden.

Muss der Test gekühlt werden?

Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – kein Kühlschrank erforderlich.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
Servoprax GmbH
Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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