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Cleartest Cardio Rapid Sofort-Infarkt-Diagnose – 5 Testkassetten

Servoprax GmbH
Cleartest Cardio Rapid Sofort-Infarkt-Diagnose – 5 Testkassetten
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Art.Nr.: C3 213190-5
GTIN/EAN: 04052919056902
PZN: 13894074

Cleartest Cardio Rapid – Infarkt-Schnelltest mit hFABP und Troponin I, 5 Testkassetten

Brustschmerz seit einer halben Stunde, das EKG nicht eindeutig: Genau hier setzt der Cleartest Cardio Rapid von Servoprax an. Der Kassettentest weist mit einem Tropfen Blut zwei Herzmarker gleichzeitig nach und zeigt das Ergebnis nach 10 Minuten, ohne Messgerät und ohne Labor.

Der Frühmarker hFABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) wird laut Hersteller schon etwa 20 Minuten nach dem ischämischen Ereignis ins Blut freigesetzt. Troponin I folgt nach einigen Stunden und bleibt über Tage nachweisbar. Zusammen decken beide Marker den frischen Infarkt ebenso ab wie ein Ereignis, das schon länger zurückliegt. Ein positives Ergebnis stützt die Entscheidung zur sofortigen Einweisung; ein negatives schließt einen Infarkt nicht aus und ersetzt weder EKG noch klinische Beurteilung.

Die 5er-Packung ist für den Notfallkoffer, den Hausbesuch und Praxen mit gelegentlichem Bedarf gedacht. Der Test braucht keine Kühlung und ist damit dort einsetzbar, wo kein Kühlschrank in Reichweite ist.


Produktmerkmale
  • Zwei Marker, ein Test: Frühmarker hFABP und Troponin I auf einer Kassette
  • Früh aussagefähig: hFABP reagiert, bevor Troponin ansteigt
  • Auch bei späterer Vorstellung: Troponin I bleibt über Tage nachweisbar
  • Ohne Gerät: visuelle Auswertung, ein Tropfen Probe genügt
  • Keine Kühlung: Lagerung bei Raumtemperatur, geeignet für Notfalltasche und Hausbesuch
  • Reinfarkt-Monitoring: laut Hersteller eignet sich hFABP zur Kontrolle am 4. Tag

Technische Daten

AnalytehFABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) und kardiales Troponin I (cTnI)
TestartQualitativer immunchromatografischer Schnelltest (Testkassette)
Nachweisfenster hFABPAb etwa 20 Minuten nach dem Ereignis (Herstellerangabe)
Nachweisfenster Troponin IAb etwa 8 Stunden, bis zu 8 Tage (Herstellerangabe)
Nachweisgrenze Troponin I0,5 ng/ml
ProbenmaterialVollblut, Serum oder Plasma
Probenvolumen1 Tropfen
AblesezeitNach genau 10 Minuten
AuswertungVisuell
LagerungRaumtemperatur
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Packungsinhalt5 Testkassetten, Gebrauchsanweisung
AnwenderkreisProfessionelle In-vitro-Diagnostik
KennzeichnungIn-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet
AnbieterServoprax GmbH, Wesel

Anwendung

  1. Testkassette auf Raumtemperatur bringen und erst unmittelbar vor dem Test aus dem Folienbeutel nehmen.
  2. Kassette auf eine ebene Fläche legen.
  3. Einen Tropfen Vollblut, Serum oder Plasma auf das Probenfeld geben.
  4. Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen.
  5. Auswerten: Die Kontrolllinie muss sichtbar sein. Jede zusätzlich sichtbare Testlinie zeigt den jeweiligen Marker als positiv an. Fehlt die Kontrolllinie, ist der Test ungültig.
  6. Bei positivem Ergebnis oder fortbestehendem klinischem Verdacht die weitere Notfalldiagnostik einleiten.

Maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers.


Häufige Fragen

Was ist hFABP und warum wird es zusätzlich zu Troponin gemessen?

hFABP ist ein kleines Protein aus den Herzmuskelzellen, das bei einer Schädigung sehr schnell ins Blut übertritt, laut Hersteller schon etwa 20 Minuten nach dem ischämischen Ereignis. Troponin I steigt erst Stunden später an. Der Frühmarker schließt damit die Lücke, in der ein reiner Troponin-Test noch negativ ausfallen kann.

Schließt ein negatives Ergebnis einen Herzinfarkt aus?

Nein. Sehr früh nach Symptombeginn können beide Marker noch unter der Nachweisgrenze liegen. Bei klinischem Verdacht richtet sich das Vorgehen nach Beschwerdebild und EKG, unabhängig vom Schnelltest.

Was bedeutet es, wenn nur eine der beiden Testlinien erscheint?

Nur hFABP positiv spricht für ein sehr frisches Ereignis, nur Troponin I positiv für eines, das bereits Stunden bis Tage zurückliegt. In beiden Fällen ist das Ergebnis als positiv zu werten und weiter abzuklären.

Wie funktioniert das Reinfarkt-Monitoring?

Troponin I bleibt nach einem Infarkt bis zu 8 Tage erhöht und kann einen erneuten Infarkt in dieser Zeit nicht anzeigen. hFABP normalisiert sich deutlich schneller; der Hersteller nennt den Marker deshalb als geeignet für das Reinfarkt-Monitoring am 4. Tag.

Muss der Test gekühlt werden?

Nein. Der Cleartest Cardio Rapid wird bei Raumtemperatur gelagert und transportiert. Das macht ihn für Notfalltasche, Hausbesuchskoffer und Praxen ohne Kühlmöglichkeit geeignet.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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Kontakt Hersteller
servoprax GmbHServoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel
Deutschland

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