Der ProLin Strep B Pro Schnelltest ist ein immunologischer Ein-Schritt-Membrantest für die schnelle und qualitative Bestimmung von Streptokokken-Antigenen der Gruppe B (GBS) aus Abstrichen von Schwangeren und Neugeborenen.
Dieses Produkt ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt und sollte nur unter entsprechender Überwachung durchgeführt werden.
Die Streptokokken der Gruppe B (GBS) bzw. Streptococcus agalacttiae zählen zu den häufigsten Verursachern von lebensbedrohenden Infektionen bei Neugeborenen. Zwischen 5% und 30% aller schwangerer Frauen sind Träger des GBS (1). Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von infizierten Frauen während der Schwangerschaft die Häufigkeit durch GBS verursachter Septitiden eindeutig verringert (2-4). Daher ist der GBS-Nachweis sehr wichtig, und die amerikanische Gesundheitsbehörde (Center for Disease Control and Prevention, CDC) empfiehlt eine routinemäßige Untersuchung auf GBS zwischen der 35. und 37. Schwangerschaftswoche. Eine CDC-Studie kam zu dem Ergebnis, dass die routinemäßige Untersuchung in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche um 50 Prozent effektiver ist als eine Gabe von Antibiotika an Schwangere mit klinischen Risikofaktoren.
Herkömmliche Bakterienkulturmethoden benötigen 24-28 Stunden. Daher können deren Ergebnise oft nicht rechtzeitig für eine wirksame Behandlung zur Verfügung stehen. Deshalb sind schnellere Nachweistechniken erforderlich.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass dieser Test ausschließlich für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt ist. Eine Durchführung und Interpretation des Tests sollte ausschließlich durch einen Arzt oder eine ärztlich autorisierte Person erfolgen. Die Besonderheit dieses Tests erfordert eine gewisse Expertise im medizinischen Bereich. Daher kann es bei medizinischen Laien zu einer falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen. Wir bitten Sie daher um größte Vorsicht und eine angemessene Handhabung des Tests,
um eine korrekte Diagnose zu gewährleisten.