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ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro Blasentumor-Schnelltest (10 Test-Kassetten)

Promeditech GmbH
ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro Blasentumor-Schnelltest (10 Test-Kassetten)
ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro Blasentumor-Schnelltest (10 Test-Kassetten)
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ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro – Blasentumor-Schnelltest zur qualitativen Markerbestimmung


Einleitung

Der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro ist ein visueller immunchromatographischer Blasentumor-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben. Die Bestimmung dieses Markers kann im Rahmen urologischer Diagnostik genutzt werden, um das Risiko einer Blasentumorerkrankung einzuschätzen.

Nach Zugabe von 100 µl Mittelstrahlurin liefert die Testkassette innerhalb von etwa zehn Minuten ein visuell ablesbares Ergebnis. Der Test ist für den professionellen Einsatz in Praxis, Klinik und Labor vorgesehen und unterstützt die Bewertung weiterer diagnostischer Schritte, ohne bildgebende oder endoskopische Verfahren zu ersetzen.


Produktvorteile

  • Ermöglicht den qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) ohne Analysegerät
  • Liefert ein visuell ablesbares Ergebnis nach etwa zehn Minuten
  • Vorgefertigte Testkassetten mit beschriftbarem Feld zur eindeutigen Probenzuordnung
  • Einfache Integration in urologische Routinediagnostik in Praxis, Klinik und Labor
  • Lagerfähig bei 2–30 °C für flexible Bevorratung
  • Komplettset inklusive Pipetten und mehrsprachiger Anleitung

Anwendungsbereiche

  • Urologische Diagnostik in Praxis, Klinik und Labor
  • Qualitativer Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben
  • Screening-orientierte Untersuchungen im Rahmen der Blasentumor-Diagnostik
  • Überwachung von Patientinnen und Patienten mit bekannten Blasentumoren im Rahmen der Rezidivkontrolle
  • Unterstützung bei der Bewertung weiterer diagnostischer Schritte

Hinweise zur Verwendung

  • Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt
  • Es wird Mittelstrahlurin verwendet; keine zusätzliche Probenaufbereitung erforderlich
  • Testergebnis innerhalb des angegebenen Zeitfensters ablesen (10–15 Minuten)
  • Testresultate stets im Kontext weiterer klinischer Befunde interpretieren

Technische Daten

ProduktnameProLine Bladder Cancer Test BCT Pro
Artikelnummer12047
MPN12047
AnalytBlasentumorantigen (CFH-rp)
Probe100 µl Mittelstrahlurin
Nachweisgrenze10 ng/ml
Testdauer10 Minuten (Ablesezeit bis 15 Minuten)
Sensitivität92 % (n = 420, Herstellerangabe)
Spezifität96 % (n = 420, Herstellerangabe)
Lagertemperatur2–30 °C
MedizinproduktIn-vitro-Diagnostikum gemäß IVDD 98/79/EG
Verpackung10 Testkassetten, 10 Pipetten, mehrsprachige Anleitung
HerstellerPromeditech GmbH

FAQ

Wofür wird der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro eingesetzt?
Der Test dient dem qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben und unterstützt urologische Diagnostik, etwa im Screening oder in der Rezidivüberwachung.

Wie zuverlässig ist der Test?
Die Sensitivität von 92 % und die Spezifität von 96 % basieren auf Herstellerangaben aus einer Untersuchung mit 420 Proben.

Ersetzt der Test eine Zystoskopie?
Nein. Der Test kann Hinweise liefern, ersetzt jedoch keine bildgebenden oder endoskopischen Verfahren.

Welche Probe wird verwendet?
Es wird Mittelstrahlurin eingesetzt; weitere Aufbereitungsschritte sind nicht vorgesehen.

Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?
Nein. Der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person.

Wie ist eine schwache Testlinie zu interpretieren?
Jede sichtbare Testlinie gilt gemäß Herstellerangaben als positiv und sollte im Kontext weiterer Befunde bewertet werden.

 

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Promeditech GmbH
Promeditech GmbH
Hersteller: Promeditech GmbH, Bleiche 5, 21423 Winsen
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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