ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro – Blasentumor-Schnelltest zur qualitativen Markerbestimmung
Einleitung
Der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro ist ein visueller immunchromatographischer Blasentumor-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben. Die Bestimmung dieses Markers kann im Rahmen urologischer Diagnostik genutzt werden, um das Risiko einer Blasentumorerkrankung einzuschätzen.
Nach Zugabe von 100 µl Mittelstrahlurin liefert die Testkassette innerhalb von etwa zehn Minuten ein visuell ablesbares Ergebnis. Der Test ist für den professionellen Einsatz in Praxis, Klinik und Labor vorgesehen und unterstützt die Bewertung weiterer diagnostischer Schritte, ohne bildgebende oder endoskopische Verfahren zu ersetzen.
Produktvorteile
- Ermöglicht den qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) ohne Analysegerät
- Liefert ein visuell ablesbares Ergebnis nach etwa zehn Minuten
- Vorgefertigte Testkassetten mit beschriftbarem Feld zur eindeutigen Probenzuordnung
- Einfache Integration in urologische Routinediagnostik in Praxis, Klinik und Labor
- Lagerfähig bei 2–30 °C für flexible Bevorratung
- Komplettset inklusive Pipetten und mehrsprachiger Anleitung
Anwendungsbereiche
- Urologische Diagnostik in Praxis, Klinik und Labor
- Qualitativer Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben
- Screening-orientierte Untersuchungen im Rahmen der Blasentumor-Diagnostik
- Überwachung von Patientinnen und Patienten mit bekannten Blasentumoren im Rahmen der Rezidivkontrolle
- Unterstützung bei der Bewertung weiterer diagnostischer Schritte
Hinweise zur Verwendung
- Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt
- Es wird Mittelstrahlurin verwendet; keine zusätzliche Probenaufbereitung erforderlich
- Testergebnis innerhalb des angegebenen Zeitfensters ablesen (10–15 Minuten)
- Testresultate stets im Kontext weiterer klinischer Befunde interpretieren
Technische Daten
| Produktname | ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro |
| Artikelnummer | 12047 |
| MPN | 12047 |
| Analyt | Blasentumorantigen (CFH-rp) |
| Probe | 100 µl Mittelstrahlurin |
| Nachweisgrenze | 10 ng/ml |
| Testdauer | 10 Minuten (Ablesezeit bis 15 Minuten) |
| Sensitivität | 92 % (n = 420, Herstellerangabe) |
| Spezifität | 96 % (n = 420, Herstellerangabe) |
| Lagertemperatur | 2–30 °C |
| Medizinprodukt | In-vitro-Diagnostikum gemäß IVDD 98/79/EG |
| Verpackung | 10 Testkassetten, 10 Pipetten, mehrsprachige Anleitung |
| Hersteller | Promeditech GmbH |
FAQ
Wofür wird der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro eingesetzt?
Der Test dient dem qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) in Urinproben und unterstützt urologische Diagnostik, etwa im Screening oder in der Rezidivüberwachung.
Wie zuverlässig ist der Test?
Die Sensitivität von 92 % und die Spezifität von 96 % basieren auf Herstellerangaben aus einer Untersuchung mit 420 Proben.
Ersetzt der Test eine Zystoskopie?
Nein. Der Test kann Hinweise liefern, ersetzt jedoch keine bildgebenden oder endoskopischen Verfahren.
Welche Probe wird verwendet?
Es wird Mittelstrahlurin eingesetzt; weitere Aufbereitungsschritte sind nicht vorgesehen.
Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?
Nein. Der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person.
Wie ist eine schwache Testlinie zu interpretieren?
Jede sichtbare Testlinie gilt gemäß Herstellerangaben als positiv und sollte im Kontext weiterer Befunde bewertet werden.








