Diaglobal Duo Photometer plus DP 350 – Photometer für Hämoglobin, Glukose, Bilirubin und Laktat
Das Diaglobal Duo Photometer plus DP 350 ist ein kompaktes Photometer für die patientennahe Sofortdiagnostik in Arztpraxis und Klinik. Mit gebrauchsfertigen Fertigtests in Rundküvetten bestimmt es 8 Testparameter: Hämoglobin (HiCN- und cyanidfreie SLS-Methode), Hämatokrit, Erythrozyten, Glukose, Bilirubin, neonatales Bilirubin und Laktat. Typische Einsatzbereiche sind die Schwangerenvorsorge in der Frauenarztpraxis, die Bilirubin-Kontrolle bei Neugeborenen, die Laktatbestimmung in Notfall- und Intensivmedizin sowie die sportmedizinische Leistungsdiagnostik. Da das Gerät mit Unit-use-Reagenzien arbeitet, besteht nach der Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) keine Ringversuchspflicht.
- 8 Testparameter: Hämoglobin HiCN, Hämoglobin SLS (cyanidfrei), Hämatokrit, Erythrozyten, Glukose, Bilirubin, neonatales Bilirubin, Laktat
- 10 µl Kapillar- oder Venenblut für Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozyten, Glukose und Laktat
- Glukosewerte stets plasmabezogen – geeignet für die Gestationsdiabetes-Diagnostik (oGTT)
- Neonatales Bilirubin aus 20 µl Plasma, gewonnen aus ca. 100 µl Kapillarblut
- Keine Ringversuchspflicht nach RiliBÄK, interne Qualitätssicherung mit wöchentlicher Richtigkeitskontrolle
- Kontinuierliche Überprüfung durch das Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB), Bonn
- Photometrische Messung bei 520 / 546 nm, photometrische Unrichtigkeit < 0,5 % bei E = 1,000
- Integrierte Gerätefunktionsprüfung: Selbsttest, Messbereichs- und Plausibilitätskontrolle
- Betrieb mit Netzgerät oder 9-V-Akku bzw. -Batterie, werkseitig kalibriert und wartungsfrei
Technische Daten
| Hersteller | Diaglobal GmbH, Berlin |
| Gerätetyp | Einstrahlphotometer, In-vitro-Diagnostikum |
| Messprinzip | Absorptionsmessung mit Fertigtests in Rundküvetten |
| Lichtquelle / Filter | LED / Interferenzfilter, Halbwertsbreite ca. 5 nm |
| Messwellenlängen | 520 nm / 546 nm |
| Photometrische Unrichtigkeit | < 0,5 % bei E = 1,000 |
| Rel. photometrische Kurzzeit-Standardabweichung | < 0,1 % |
| Probenmaterial | Kapillar- oder Venenblut, Serum, Plasma (je nach Test) |
| Serienmessung | Ja, u. a. bis 20 Proben beim Laktat-Standardtest |
| Anwärmzeit | Keine |
| Schnittstelle | Seriell V24 (RS-232) |
| Stromversorgung | Netzgerät (100–240 V AC) oder 9-V-Akku bzw. -Batterie (6F22/PP3) |
| Einsatztemperatur | 0–40 °C |
| Lagertemperatur | −20 bis +70 °C |
| Maße | 19 × 10 × 5 cm |
| Gewicht | ca. 0,4 kg |
| Qualitätssicherung | RfB-geprüft, Hersteller zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 |
| Konformität | CE, In-vitro-Diagnostikum Klasse A nach IVDR (EU) 2017/746 |
Parameter, Probenmenge und Messbereiche
| Parameter | Probenmaterial / Menge | Messbereich |
| Hämoglobin HiCN / SLS | Kapillar-/Venenblut, 10 µl | 0,0–50 g/dl |
| Hämatokrit | Kapillar-/Venenblut, 10 µl | 5–90 % |
| Erythrozyten | Kapillar-/Venenblut, 10 µl | 1,0–10 Mio/µl |
| Glukose | Kapillar-/Venenblut, Serum oder Plasma, 10 µl | 20–630 mg/dl (1,1–35 mmol/l) |
| Bilirubin | Serum oder Plasma, 100 µl | 0,5–25 mg/dl |
| Neonatales Bilirubin | 20 µl Plasma aus ca. 100 µl Kapillarblut (Minizentrifuge) | 2,3–50 mg/dl |
| Laktat | Kapillar-/Venenblut oder Plasma, 10 µl | 0,2–30 mmol/l |
Lieferumfang
- Duo Photometer plus
- Netzgerät
- Bedienungsanleitung
Fertigtests, Kontrollen, Ringmarken-Kapillaren, Mikropipetter sowie optional Minizentrifuge und Gerätekoffer sind separat erhältlich.
Anwendung (Beispiel Hämoglobin-Bestimmung)
- Ersten Blutstropfen abwischen, die 10-µl-Kapillare mit dem zweiten Tropfen exakt bis zur Ringmarke füllen und außen vorsichtig abtupfen.
- Kapillare in die geöffnete Hämoglobin-Küvette stellen, die Probe mit dem Mikropipetter vollständig ausstoßen und mehrfach spülen.
- Verschlusskappe aufschrauben, die Küvette mehrmals über Kopf schwenken und die Reaktionszeit abwarten: 3 Minuten bei der HiCN-Methode, 30 Sekunden bei der SLS-Methode.
- Gerät mit ON/ENTER einschalten, Selbsttest abwarten und den Hämoglobin-Test auswählen.
- Für die Nullpunkteinstellung eine unbenutzte Küvette aus der Packung einsetzen und nach dem Signalton wieder entnehmen.
- Küvette mit der Probe einsetzen und den Messwert ablesen. Weitere Proben können ohne erneuten Nullabgleich direkt nacheinander gemessen werden.
Häufige Fragen
Besteht eine Einweisungspflicht für das Duo Photometer plus?
Nein. Laut Hersteller gibt es für Diaglobal-Photometer keine Vorschrift, die eine Einweisung in die Handhabung vorsieht. Für die Anwendung stehen eine ausführliche Bedienungsanleitung sowie Schritt-für-Schritt-Anleitungen und Video-Tutorials des Herstellers zur Verfügung.
Besteht eine Ringversuchspflicht nach RiliBÄK?
Nein. Das Messprinzip beruht auf Unit-use-Reagenzien in der patientennahen Sofortdiagnostik. Damit sind Praxen von der externen Qualitätskontrolle befreit. Die interne Qualitätssicherung bleibt bestehen: Einmal pro Woche wird eine Kontrollmessung durchgeführt und der Messwert dokumentiert. Passende Kontrollen gibt es für Hämoglobin, Erythrozyten/Hämatokrit, Glukose, Laktat und Bilirubin.
Muss täglich ein physikalischer Standard gemessen werden?
Nein. Ab Softwareversion V5.3 verfügt das Gerät über eine integrierte Prüfung der Gerätefunktion. Damit entfällt die tägliche Prüfung mit einem physikalischen Standard nach RiliBÄK.
Warum schwanken die Messwerte stark?
Die häufigsten Ursachen liegen in der Probenhandhabung: Die Probe wurde nicht vollständig aus der Kapillare in die Küvette überführt – nach dem Ausstoßen darf keine rote Färbung mehr in der Kapillare sichtbar sein. Die Küvette wurde im unteren Drittel, dem optischen Messbereich, ohne Handschuhe angefasst – Fingerabdrücke mit einem fusselfreien Tuch entfernen. Oder die Kapillare war nicht exakt bis zur schwarzen Markierung gefüllt: zu wenig Probe ergibt zu niedrige, zu viel Probe zu hohe Werte.
Warum ist der Messwert aus Kapillarblut niedriger als im Labor?
Meist wurde der erste, sich spontan bildende Blutstropfen verwendet oder beim zweiten Tropfen zu stark gedrückt. In beiden Fällen enthält die Probe zu viel Gewebsflüssigkeit und wird verdünnt. Laborautomaten messen dagegen Venenblut aus Röhrchen, bei dem dieser Fehler nicht auftritt.
Warum weicht der Messwert aus Venenblut vom Laborwert ab?
Wahrscheinlich wurde das Röhrchen vor der Probenahme nicht ausreichend gemischt. Erythrozyten sinken beim Stehen schnell ab, die Probe wird dadurch inhomogen, auch wenn das mit bloßem Auge nicht sichtbar ist. Das Röhrchen deshalb unmittelbar vor der Entnahme mehrmals gut durchmischen.
Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Durchführung und Auswertung erfolgen durch medizinisches Fachpersonal. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.
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