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Ultrastop Pro Med Monodose, 5 ml steril (30 Stück) ohne Applikationspad, Antibeschlagmittel

Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Ultrastop Pro Med Monodose, 5 ml steril (30 Stück) ohne Applikationspad, Antibeschlagmittel
Ultrastop Pro Med Monodose, 5 ml steril (30 Stück) ohne Applikationspad, Antibeschlagmittel
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Art.Nr.: 3248918
GTIN/EAN: 19010302324894

Ultrastop Pro Med Monodose steril – Antibeschlagmittel für medizinische Optiken, 5 ml, 30 Stück, ohne Applikationspad

Ultrastop Pro Med von Sigmapharm ist ein steriles Antibeschlagmittel, das speziell für den Einsatz an medizinischen Optiken und Untersuchungsspiegeln in aseptischen Umgebungen entwickelt wurde. Oberflächenaktive Substanzen bilden auf der behandelten, trockenen Optikoberfläche eine absolut klare, transparente Schutzschicht. Dieser extrem dünne Film verhindert Tröpfchenbildung und damit das Beschlagen durch kondensierten Wasserdampf – auch bei Temperaturunterschieden zwischen Optik und Körperhöhle.

Die Lösung wird in sterilen Monodosen à 5 ml geliefert. Diese Variante enthält kein Applikationspad – die Lösung wird direkt oder mit einer sterilen, nicht fasernden Gaze aufgetragen. Das Produkt ist als Medizinprodukt klassifiziert. Packungsinhalt: 30 Monodosen à 5 ml.

Produktmerkmale auf einen Blick
  • Steriles Antibeschlagmittel für medizinische Optiken
  • Bildet transparente Schutzschicht – verhindert Beschlagen durch Wasserdampf
  • Geeignet für streng aseptische Endoskopie (Laparoskopie, Thorakoskopie, Arthroskopie)
  • Geeignet für Larynx-/Epipharynxspiegel, Stroboskope, zahnärztliche Spiegel, Koloskope
  • Sterile Monodosen à 5 ml – hygienische Einzelportionierung
  • Ohne Applikationspad – Lösung direkt oder mit steriler Gaze auftragen
  • 30 Stück pro Packung
  • Medizinprodukt
  • Hersteller: Sigmapharm Arzneimittel GmbH
  • Haltbarkeit: Siehe Verpackung

Technische Daten

ProdukttypSteriles Antibeschlagmittel (Medizinprodukt)
Inhalt pro Monodose5 ml
Packungsinhalt30 Monodosen
ApplikationspadNicht enthalten
SterilJa, sterile Einzeldosen
AnwendungsbereichAseptische Endoskopie, medizinische Optiken und Spiegel
HerstellerSigmapharm Arzneimittel GmbH
HaltbarkeitSiehe Verpackung

Anwendung

  1. Optik desinfizieren bzw. sterilisieren und vollständig trocknen lassen – Feuchtigkeit auf der Oberfläche beeinträchtigt die Schutzschicht.
  2. Monodose öffnen und Lösung direkt auf die Optikoberfläche auftragen oder auf eine sterile, nicht fasernde Gaze geben.
  3. Lösung gleichmäßig auf der Oberfläche verteilen und kurz einwirken lassen.
  4. Nach dem Verdunsten bei Bedarf mit einer sterilen, nicht fasernden Gaze sanft nachpolieren.
  5. Verwendete Monodose nach Gebrauch entsorgen – Einmalprodukt, nicht für mehrfache Entnahme vorgesehen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was ist der Unterschied zwischen der Variante „ohne Applikationspad" und „mit Pad"?

Ultrastop Pro Med Monodose ist in zwei Ausführungen erhältlich: Diese Variante enthält ausschließlich die sterile Lösung (5 ml pro Monodose, 30 Stück). Die Applikationspad-Variante enthält zusätzlich ein steriles Sugi® Endopad, das eine besonders hygienische und gleichmäßige Auftragung der Lösung ermöglicht, ohne direkten Handkontakt. Für den aseptischen OP-Bereich ist die Pad-Variante typischerweise die bevorzugte Wahl; die Variante ohne Pad eignet sich, wenn ein geeignetes steriles Auftragsmaterial bereits vorhanden ist.

Auf welchen Optiken und Instrumenten kann Ultrastop Pro Med angewendet werden?

Das Produkt ist ausdrücklich für den Einsatz an sterilen Instrumenten in aseptischen Umgebungen vorgesehen – insbesondere für Laparoskope, Thorakoskope und Arthroskope, sowie für Larynx- und Epipharynxspiegel, Stroboskope, zahnärztliche Spiegel und Koloskope. Die Oberfläche muss vor der Anwendung vollständig trocken sein.

Warum muss die Optik vor der Anwendung trocken sein?

Die oberflächenaktiven Substanzen des Antibeschlagmittels binden sich an eine trockene Oberfläche und bilden dort den schützenden Film. Auf feuchten oder noch nicht vollständig getrockneten Oberflächen kann sich die Schutzschicht nicht gleichmäßig ausbilden, was die Wirksamkeit beeinträchtigt.

Ist Ultrastop Pro Med ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt?

Ultrastop Pro Med ist ein Medizinprodukt. Trotz des Firmennamens „Sigmapharm Arzneimittel GmbH" unterliegt dieses Produkt der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, nicht dem Arzneimittelrecht. Es ist kein Desinfektionsmittel und hat keine biozide Wirkung.

Wie wird die Lösung ohne Applikationspad sauber aufgetragen?

Die Lösung wird direkt aus der geöffneten Monodose auf eine sterile, nicht fasernde Gaze getropft, die dann zur gleichmäßigen Benetzung der Optikoberfläche verwendet wird. Alternativ kann die Lösung bei geeigneter Zugänglichkeit direkt auf die Oberfläche aufgetropft werden. Nach dem Verdunsten bei Bedarf mit einer weiteren sterilen, nicht fasernden Gaze sanft nachpolieren – kein Wischen, da dies die Schutzschicht beeinträchtigen kann. Fasernde Materialien sind generell zu vermeiden, da Rückstände die optische Qualität verringern.



Hinweise zur Sterilität und Verpackung

Sterile Produkte dürfen nur verwendet werden, wenn die Verpackung unbeschädigt ist und das aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten wurde. Bei beschädigter Verpackung oder abgelaufenem Sterilitätsdatum darf das Produkt nicht eingesetzt werden.


Rückgabe- und Widerrufsausschluss

Bei diesem Artikel handelt es sich um ein versiegeltes Medizinprodukt. Ein Widerrufsrecht besteht gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB nicht, sobald die Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde, da das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes und der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet ist.


Entsorgungshinweise

Verbrauchte oder geöffnete Einmalprodukte müssen gemäß den geltenden Vorgaben und den Herstellerhinweisen in geeigneten Abfallbehältnissen entsorgt werden. Bitte beachten Sie die Informationen

 

Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Hersteller: Sigmapharm Arzneimittel GmbHLeystraße 129, 1200 Wien Österreich
Kontakt: Tel.: +43-(0)1-330 06 71-0, Fax.: +43-(0)1-330 06 71-38, E-Mail: mail@sigmapharm.at
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