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Combur 10 UX Auswertung über Urisys 1100 (100 St.)

Roche Diagnostik
Combur 10 UX Auswertung über Urisys 1100 (100 St.)
Combur 10 UX Auswertung über Urisys 1100 (100 St.)
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Art.Nr.: 11544373171
GTIN/EAN: 07613336171028
PZN: 04901792

Roche Combur 10 UX – Urinteststreifen zur instrumentellen Analyse von zehn Parametern (100 Stück)

Produktmerkmale auf einen Blick
  • Ausschließlich für instrumentelle Auswertung mit Urisys 1100
  • 10 Parameter: SG, pH, LEU, NIT, PRO, GLU, KET, UBG, BIL, BLD
  • Vitamin-C-Entstörung – reduziert falsch-negative Ergebnisse bei Blut, Glukose und Nitrit
  • Chemisch getrennte Reagenzfelder für klare optische Erfassung
  • Ergebnisse in maximal 120 Sekunden, automatischer Ausdruck
  • RiliBÄK-konforme Dokumentation über cobas IT 1000 möglich
  • IVD-konform gemäß Richtlinie 98/79/EG
  • 100 Stück – für Praxis, Labor und klinische Einrichtungen

Roche Combur 10 UX ist die instrumentelle Variante der bewährten Combur-Testreihe und wurde speziell für die automatisierte Auswertung mit dem Urisys 1100 entwickelt. Die Teststreifen erfassen zehn diagnostisch relevante Urinparameter und liefern in Kombination mit dem Analysegerät objektive, reproduzierbare numerische Ergebnisse – ohne subjektive Ableseunterschiede wie bei der visuellen Auswertung.

Der dreischichtige Aufbau mit chemisch getrennten Reagenzfeldern und jodat-imprägnierter Netzschicht sorgt für eine gleichmäßige Probenverteilung und homogene Farbentwicklung, die das Reflexionsphotometer des Urisys 1100 zuverlässig erfassen kann. Die integrierte Vitamin-C-Entstörung neutralisiert störende Ascorbinsäure-Konzentrationen und verhindert falsch-negative Befunde insbesondere bei den Parametern Blut und Glukose – ein kritischer Faktor, da bei etwa 20 % aller Urinproben klinisch relevante Vitamin-C-Spiegel vorliegen.

Die 100-Stück-Packung eignet sich für hausärztliche und urologische Praxen, klinische Labore, Pflegeeinrichtungen und die Betriebsmedizin – überall dort, wo standardisierte, dokumentierbare Urinbefunde gefordert sind.

Technische Daten

ProduktnameRoche Combur 10 UX – 100 Teststreifen
ProdukttypUrinteststreifen zur instrumentellen Auswertung
HerstellerRoche Diagnostics (Mannheim, Deutschland)
ZweckbestimmungSemiquantitative Bestimmung von zehn Urinparametern mit Urisys 1100
Parameter (10)SG, pH, LEU, NIT, PRO, GLU, KET, UBG, BIL, BLD
Kompatibles GerätUrisys 1100 (Teststreifenschlitten Typ C)
AuswertungAusschließlich instrumentell – keine visuelle Auswertung möglich
Vitamin-C-EntstörungJa – Jodat-imprägnierte Netzschicht
MessverfahrenReflexionsphotometrie
ReaktionszeitMaximal 120 Sekunden
DurchsatzCa. 45 Messungen/Stunde (Normalbetrieb)
Packungsgröße100 Teststreifen
Lagerung15–30 °C, trocken, lichtgeschützt
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Artikelnummer11544373171
EAN07613336171028
CE-KennzeichnungCE 0123
KonformitätIVD-Richtlinie 98/79/EG

Die zehn Parameter im Überblick

KürzelParameterKlinischer Hinweis bei Auffälligkeit
SGDichte (Spez. Gewicht)Konzentrationsfähigkeit der Nieren; Hinweis auf Dehydratation oder Polyurie
pHpH-WertSäure-Basen-Haushalt; wiederholt alkalischer Wert verdächtig auf HWI
LEULeukozytenEntzündungszeichen – Harnwegsinfektion, Pyelonephritis
NITNitritHinweis auf gramnegativen Bakterienbefall (z. B. E. coli, Klebsiella)
PROProtein (Eiweiß)Verdacht auf Nierenerkrankung oder Proteinurie
GLUGlukoseMöglicher Hinweis auf Diabetes mellitus oder Nierenerkrankung
KETKetonFettstoffwechselstörung, Ketoazidose, unzureichende Kohlenhydratzufuhr
UBGUrobilinogenErhöhte Werte: Hinweis auf Leberfunktionsstörung oder hämolytische Anämie
BILBilirubinNormalerweise nicht nachweisbar; jeder positive Befund abklärungswürdig
BLDBlut/ErythrozytenHämaturie, Hämoglobinurie, Myoglobinurie – immer weiter abklären

Anwendung mit dem Urisys 1100

  1. Frischen Mittelstrahlurin gewinnen und die Probe innerhalb von maximal zwei Stunden analysieren.
  2. Teststreifen kurz vollständig in den Urin eintauchen (1–2 Sekunden), überschüssige Flüssigkeit am Gefäßrand abstreifen.
  3. Teststreifen sofort in den Teststreifenschlitten Typ C des Urisys 1100 einlegen.
  4. Messung per Knopfdruck starten – Inkubation, Reflexionsphotometrie und Ergebnisausdruck laufen automatisch ab.
  5. Ergebnisse werden nach maximal 120 Sekunden ausgedruckt und können über die serielle Schnittstelle an die Praxissoftware übertragen werden.

Hinweise: Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen. Prüftemperatur: 15–30 °C. Probe nicht aus dem Kühlschrank direkt verwenden – vorher auf Raumtemperatur bringen. Teststreifen für Einmalgebrauch.

Häufige Fragen (FAQ)

Warum ist Combur 10 UX ausschließlich für das Urisys 1100 vorgesehen?

Combur 10 UX ist speziell auf die optische Erfassung durch das Reflexionsphotometer des Urisys 1100 abgestimmt. Das Gerät misst die Farbintensität der einzelnen Reagenzfelder und berechnet daraus numerische Ergebniswerte – ein Verfahren, das eine visuelle Ablesung durch den Anwender ersetzt und subjektive Interpretationsfehler ausschließt. Eine visuelle Auswertung ist technisch nicht vorgesehen und liefert keine verwertbaren Ergebnisse. Für manuelle, visuelle Auswertung steht der Combur 10 Test (ohne UX) zur Verfügung.

Welchen konkreten Vorteil bietet die instrumentelle Auswertung gegenüber der visuellen?

Das Urisys 1100 arbeitet mit Reflexionsphotometrie und misst Farbintensitäten objektiv, unabhängig von Lichtverhältnissen, Farbwahrnehmung des Anwenders oder Ablesezeit. Die Ergebnisse werden automatisch ausgedruckt und können digital dokumentiert werden – ein Vorteil für Einrichtungen mit Dokumentationspflicht nach RiliBÄK. Zudem ermöglicht das Gerät bis zu 45 Messungen pro Stunde im Normalbetrieb, was den Durchsatz bei hohem Probenaufkommen deutlich erhöht.

Wie schützt die Vitamin-C-Entstörung das Messergebnis?

Erhöhte Ascorbinsäure-Konzentrationen im Urin – bei rund 20 % aller Proben klinisch relevant – können die Farbreaktion der Blut- und Glukose-Testfelder abschwächen und so falsch-negative Ergebnisse erzeugen. Das jodat-imprägnierte Nylonnetz oxidiert die Ascorbinsäure vor der eigentlichen Reaktion und neutralisiert ihren störenden Einfluss. Dadurch werden auch bei Vitamin-C-haltigen Proben zuverlässige Messwerte für Blut, Glukose und Nitrit geliefert.

Welches Kontrollmaterial wird für die RiliBÄK-konforme Qualitätssicherung benötigt?

Für den Einsatz in der patientennahen Sofortdiagnostik (POCT) schreibt die RiliBÄK regelmäßige interne Qualitätskontrollen vor. Für das Urisys 1100 mit Combur 10 UX empfiehlt Roche den Roche Control-Test M (Kalibrationsstreifen) sowie die Kova Liqua-Trol Urinkontrollen. Letztere eignen sich für qualitative und semiquantitative Urinanalysen mit allen Combur-Tests. Die Ergebnisse der Kontrollmessungen müssen dokumentiert werden; über das optionale Datenmanagementsystem cobas IT 1000 kann das Urisys 1100 an Laborinformationssysteme (LIS) angebunden und die RiliBÄK-konforme Dokumentation automatisiert werden.

Kann das Urisys 1100 an die Praxissoftware angebunden werden?

Ja. Das Urisys 1100 verfügt über eine serielle RS-232-Schnittstelle, über die Messergebnisse als ASCII-Datensatz direkt an einen PC übertragen werden. Zusätzlich kann über das optionale Datenmanagementsystem cobas IT 1000 eine Anbindung an Laborinformationssysteme (LIS) erfolgen. Die Patienten-ID kann per Barcodescanner oder Tastatur erfasst werden, sodass eine lückenlose, patientenbezogene Dokumentation ohne manuelle Übertragung möglich ist.

Was ist bei der Lagerung und Handhabung der Teststreifen zu beachten?

Die Teststreifen müssen trocken, lichtgeschützt und bei 15–30 °C gelagert werden. Das Röhrchen ist nach jeder Entnahme sofort wieder zu verschließen, da Feuchtigkeit und Licht die Reagenzfelder irreversibel schädigen können. Urinproben, die länger als zwei Stunden bei Raumtemperatur gestanden haben, sollten nicht mehr verwendet werden, da Hämolyse, pH-Verschiebungen und Bakterienwachstum die Ergebnisse verfälschen. Proben aus dem Kühlschrank müssen vor der Analyse auf Raumtemperatur gebracht werden.

Warum kann das Nitrit-Feld trotz Harnwegsinfekt negativ ausfallen?

Der Nitrit-Nachweis setzt voraus, dass nitritbildende Bakterien (z. B. E. coli, Klebsiella) ausreichend Zeit hatten, Nitrat zu Nitrit umzuwandeln – mindestens vier Stunden Blasenverweilzeit. Bei stark verdünntem Urin, kurzer Verweilzeit oder Infektionen durch nicht-nitritbildende Erreger wie Enterokokken oder Staphylokokken fällt der Test negativ aus, obwohl eine Infektion vorliegt. Der Nitrit-Befund muss daher immer zusammen mit dem Leukozyten-Ergebnis und der klinischen Symptomatik bewertet werden.

Ist Combur 10 UX auch für die Heimanwendung geeignet?

Nein. Combur 10 UX ist ausschließlich für den professionellen Einsatz durch medizinisches Fachpersonal in Praxis, Klinik und Labor vorgesehen. Die Auswertung erfordert zwingend das Urisys 1100 Analysegerät. Für die Heimanwendung oder die manuelle Auswertung ohne Gerät ist der Combur 10 Test (visuelle Variante) die geeignete Alternative.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Roche Diagnostik
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Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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