Der Roche Combur 10 Test ist der Urinteststreifen mit dem größten Umfang der Combur-Reihe. Er prüft Leukozyten und Nitrit als Hinweis auf einen Harnwegsinfekt, Eiweiß und Blut für Nieren und Harnwege, Glukose und Keton für den Stoffwechsel, Urobilinogen und Bilirubin für Leber und Galle, dazu pH-Wert und spezifisches Gewicht. Abgelesen wird nach einer Minute mit dem Auge an der Farbskala des Röhrchens, ein Gerät ist nicht nötig.
Das spezifische Gewicht unterscheidet ihn vom Combur 9 Test. Es zeigt, wie konzentriert der Urin ist, und hilft, die übrigen Felder einzuordnen: Ein leicht auffälliger Wert in stark verdünntem Urin wiegt schwerer als derselbe Wert im konzentrierten Morgenurin. Die Testfelder für Blut und Glukose sind gegen Vitamin C geschützt; Roche hat bis zu hohen Ascorbinsäure-Konzentrationen keine Störung festgestellt, sodass eine Hämaturie oder Glukosurie nicht übersehen wird.
Die Packung mit 100 Teststreifen ist für Praxen, Stationen und Labore mit regelmäßigem Bedarf gedacht. Das Trockenmittel sitzt im Stopfen des Röhrchens; im verschlossenen Originalröhrchen bleiben die Streifen bis zum Verfalldatum verwendbar, auch wenn das Röhrchen bereits angebrochen ist.
| Produkttyp | Urinteststreifen zur visuellen Ablesung, qualitativ und semiquantitativ |
| Parameter | Spezifisches Gewicht, pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut (Erythrozyten/Hämoglobin) |
| Probenmaterial | Frischer, unzentrifugierter Urin, empfohlen Mittelstrahlurin; höchstens 2 Stunden alt |
| Eintauchzeit | Etwa 1 Sekunde |
| Ablesezeit | Nach 60 Sekunden; Leukozytenfeld bei unklarem Ergebnis bis 120 Sekunden |
| Vitamin-C-Entstörung | Keine Störung durch Ascorbinsäure bis 750 mg/l (Glukose) und 500 mg/l (Blut) |
| Einsatzbedingungen | 18–32 °C, 30–80 % relative Luftfeuchtigkeit |
| Lagerung | 2–30 °C im Originalröhrchen; nach Entnahme sofort fest verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 100 Teststreifen im Röhrchen |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Anwenderkreis | Medizinisches Fachpersonal, patientennahe Labordiagnostik; nicht zur Selbstanwendung. Eine spezielle Schulung ist laut Hersteller nicht erforderlich. |
| Einsatzumgebung | Arztpraxen, Krankenstationen und vergleichbare nicht kritische Gesundheitseinrichtungen |
| Qualitätskontrolle | Positiv- und Negativkontrolle mindestens bei Anbruch eines neuen Röhrchens; geltende Richtlinien zur Qualitätssicherung beachten |
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Testfeld | Hinweis auf | Stufen der Farbskala | Nachweisgrenze |
| Leukozyten (LEU) | Entzündung der Harnwege | neg., ca. 10–25, ca. 75, ca. 500 Leu/µl (1+ bis 3+) | 5–20 Leu/µl |
| Nitrit (NIT) | Nitritbildende Bakterien | neg., pos. | 0,03–0,09 mg/dl |
| Protein (PRO) | Nierenerkrankung | neg., 30, 100, 500 mg/dl (1+ bis 3+) | 10–18 mg/dl |
| Blut (ERY/Hb) | Hämaturie, Hämoglobinurie | neg., ca. 5–10, ca. 25, ca. 50, ca. 250 Ery/µl (1+ bis 4+) | 3–7 Ery/µl |
| Glukose (GLU) | Diabetes mellitus | norm., 50, 100, 300, 1000 mg/dl (1+ bis 4+) | 25–45 mg/dl |
| Keton (KET) | Stoffwechselentgleisung, Fasten | neg., 10, 50, 150 mg/dl (1+ bis 3+) | 4–8 mg/dl |
| Urobilinogen (UBG) | Lebererkrankung, Hämolyse | norm., 1, 4, 8, 12 mg/dl (1+ bis 4+) | 1,0–1,6 mg/dl |
| Bilirubin (BIL) | Lebererkrankung, Gallenstau | neg., 1, 3, 6 mg/dl (1+ bis 3+) | 0,2–0,6 mg/dl |
| pH-Wert | Säure-Basen-Lage des Urins | 5, 6, 7, 8, 9 | – |
| Spezifisches Gewicht (SG) | Harnkonzentration, Flüssigkeitshaushalt | 1,000 bis 1,030 in Schritten von 0,005 | – |
Angaben laut Methodenblatt des Herstellers. Die Nachweisgrenze ist die Konzentration, bei der mindestens 90 % der untersuchten Proben positiv reagieren.
| Teststreifen | Testfelder |
| Combur 10 Test | Spezifisches Gewicht, pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut |
| Combur 9 Test | Wie Combur 10, ohne spezifisches Gewicht |
| Combur 7 Test | pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Blut |
| Combur 6 Test | Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Urobilinogen, Blut |
| Combur 5 Test | Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Blut |
| Combur 4 Test N | pH, Nitrit, Protein, Glukose |
| Combur 3 Test | pH, Protein, Glukose |
| Combur 3 Test E | Protein, Glukose, Blut |
| Combur 2 Test LN | Leukozyten, Nitrit |
Maßgeblich ist das Methodenblatt des Herstellers.
Der Combur 10 Test hat zusätzlich das Testfeld für das spezifische Gewicht. Die übrigen neun Parameter sind dieselben. Wer die Harnkonzentration nicht braucht, kommt mit dem Combur 9 Test aus.
Es zeigt an, wie konzentriert der Urin ist, auf der Farbskala von 1,000 bis 1,030. Niedrige Werte sprechen für verdünnten Urin, etwa nach viel Trinken, hohe Werte für konzentrierten Urin, etwa bei Flüssigkeitsmangel. Der Wert hilft vor allem, die anderen Felder richtig zu gewichten.
Nein. Der Combur 10 Test ist für die visuelle Ablesung bestimmt. Für die Auswertung am Urisys 1100 sieht Roche den Combur 10 Test UX vor.
Die Plus-Zeichen stehen für die Konzentrationsstufen der Farbskala. Bei Leukozyten entspricht 1+ etwa 10–25, 2+ etwa 75 und 3+ etwa 500 Leukozyten pro Mikroliter. Bei Protein stehen 1+, 2+ und 3+ für 30, 100 und 500 mg/dl. Die Stufen aller Felder zeigt die Tabelle „Ergebnisstufen und Nachweisgrenzen".
Laut Roche enthalten etwa 20 % aller Urinproben Vitamin C in hohen Konzentrationen. Auf einfachen Teststreifen schwächt das die Reaktion für Blut und Glukose ab. Beim Combur-Test stört Ascorbinsäure laut Methodenblatt das Glukosefeld bis 750 mg/l und das Blutfeld bis 500 mg/l nicht. Nitrit bleibt bis 1000 mg/l, Bilirubin bis 750 mg/l unbeeinflusst.
Aus drei Gründen. Der Urin muss 4 bis 8 Stunden in der Blase gewesen sein, damit Bakterien genug Nitrit bilden. Einige Erreger wie Enterokokken und Staphylokokken, die 5 bis 15 % der Harnwegsinfekte verursachen, bilden kein Nitrit. Und starkes Trinken mit häufigem Wasserlassen oder nitratarme Ernährung senken den Nitritgehalt. Ein negatives Feld schließt einen Infekt deshalb nicht aus.
Bei Frauen kann das Blutfeld von 3 Tagen vor bis 3 Tage nach der Periode verfälscht sein. Nach intensiver körperlicher Belastung wie Joggen können Erythrozyten und Protein erhöht sein, ohne dass eine Erkrankung vorliegt. Für das Nitritfeld sollte eine Antibiotikatherapie laut Hersteller 3 Tage vor dem Test unterbrochen werden.
Im Originalröhrchen bis zum aufgedruckten Verfalldatum, wenn es nach jeder Entnahme sofort wieder fest verschlossen wird. Bleibt das Röhrchen offen, können Feuchtigkeit und Stickoxide aus der Luft die Testfelder verfärben. Das Trockenmittel im Stopfen darf nicht entfernt werden.
Roche empfiehlt, mindestens beim Anbruch eines neuen Röhrchens eine Positiv- und eine Negativkontrolle zu messen. Als geeignetes Kontrollmaterial nennt das Methodenblatt Bio-Rad Liquichek Urinalysis Control, KOVA-Trol und KOVA Liqua-Trol. Die Kontrollintervalle richten sich nach den Vorgaben des jeweiligen Labors und den geltenden Richtlinien.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
