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Roche Combur 10 Test Urinteststreifen (100 Stück)

Roche Diagnostik
Roche Combur 10 Test Urinteststreifen (100 Stück)
Roche Combur 10 Test Urinteststreifen (100 Stück)
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Art.Nr.: 04510062171
GTIN/EAN: 04015630019069
PZN: 04659339

Roche Combur 10 Test – Urinteststreifen mit 10 Parametern inkl. spezifischem Gewicht, 100 Stück

Der Roche Combur 10 Test ist der Urinteststreifen mit dem größten Umfang der Combur-Reihe. Er prüft Leukozyten und Nitrit als Hinweis auf einen Harnwegsinfekt, Eiweiß und Blut für Nieren und Harnwege, Glukose und Keton für den Stoffwechsel, Urobilinogen und Bilirubin für Leber und Galle, dazu pH-Wert und spezifisches Gewicht. Abgelesen wird nach einer Minute mit dem Auge an der Farbskala des Röhrchens, ein Gerät ist nicht nötig.

Das spezifische Gewicht unterscheidet ihn vom Combur 9 Test. Es zeigt, wie konzentriert der Urin ist, und hilft, die übrigen Felder einzuordnen: Ein leicht auffälliger Wert in stark verdünntem Urin wiegt schwerer als derselbe Wert im konzentrierten Morgenurin. Die Testfelder für Blut und Glukose sind gegen Vitamin C geschützt; Roche hat bis zu hohen Ascorbinsäure-Konzentrationen keine Störung festgestellt, sodass eine Hämaturie oder Glukosurie nicht übersehen wird.

Die Packung mit 100 Teststreifen ist für Praxen, Stationen und Labore mit regelmäßigem Bedarf gedacht. Das Trockenmittel sitzt im Stopfen des Röhrchens; im verschlossenen Originalröhrchen bleiben die Streifen bis zum Verfalldatum verwendbar, auch wenn das Röhrchen bereits angebrochen ist.


Produktmerkmale
  • Kompletter Urinstatus: Infekt, Nieren, Stoffwechsel, Leber und Galle in einem Arbeitsgang
  • Mit spezifischem Gewicht: Ergebnisse lassen sich nach Harnkonzentration einordnen
  • Vitamin-C-geschützt: keine falsch negativen Ergebnisse bei Blut und Glukose durch Ascorbinsäure
  • Abgestufte Ergebnisse: Konzentrationsstufen statt nur positiv oder negativ
  • Ohne Gerät: visuelle Ablesung an der Farbskala des Röhrchens
  • Lange brauchbar: Trockenmittel im Stopfen, haltbar bis zum Verfalldatum

Technische Daten

ProdukttypUrinteststreifen zur visuellen Ablesung, qualitativ und semiquantitativ
ParameterSpezifisches Gewicht, pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut (Erythrozyten/Hämoglobin)
ProbenmaterialFrischer, unzentrifugierter Urin, empfohlen Mittelstrahlurin; höchstens 2 Stunden alt
EintauchzeitEtwa 1 Sekunde
AblesezeitNach 60 Sekunden; Leukozytenfeld bei unklarem Ergebnis bis 120 Sekunden
Vitamin-C-EntstörungKeine Störung durch Ascorbinsäure bis 750 mg/l (Glukose) und 500 mg/l (Blut)
Einsatzbedingungen18–32 °C, 30–80 % relative Luftfeuchtigkeit
Lagerung2–30 °C im Originalröhrchen; nach Entnahme sofort fest verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Packungsinhalt100 Teststreifen im Röhrchen
ProduktartIn-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet
AnwenderkreisMedizinisches Fachpersonal, patientennahe Labordiagnostik; nicht zur Selbstanwendung. Eine spezielle Schulung ist laut Hersteller nicht erforderlich.
EinsatzumgebungArztpraxen, Krankenstationen und vergleichbare nicht kritische Gesundheitseinrichtungen
QualitätskontrollePositiv- und Negativkontrolle mindestens bei Anbruch eines neuen Röhrchens; geltende Richtlinien zur Qualitätssicherung beachten
HerstellerRoche Diagnostics GmbH, Mannheim

Ergebnisstufen und Nachweisgrenzen

TestfeldHinweis aufStufen der FarbskalaNachweisgrenze
Leukozyten (LEU)Entzündung der Harnwegeneg., ca. 10–25, ca. 75, ca. 500 Leu/µl (1+ bis 3+)5–20 Leu/µl
Nitrit (NIT)Nitritbildende Bakterienneg., pos.0,03–0,09 mg/dl
Protein (PRO)Nierenerkrankungneg., 30, 100, 500 mg/dl (1+ bis 3+)10–18 mg/dl
Blut (ERY/Hb)Hämaturie, Hämoglobinurieneg., ca. 5–10, ca. 25, ca. 50, ca. 250 Ery/µl (1+ bis 4+)3–7 Ery/µl
Glukose (GLU)Diabetes mellitusnorm., 50, 100, 300, 1000 mg/dl (1+ bis 4+)25–45 mg/dl
Keton (KET)Stoffwechselentgleisung, Fastenneg., 10, 50, 150 mg/dl (1+ bis 3+)4–8 mg/dl
Urobilinogen (UBG)Lebererkrankung, Hämolysenorm., 1, 4, 8, 12 mg/dl (1+ bis 4+)1,0–1,6 mg/dl
Bilirubin (BIL)Lebererkrankung, Gallenstauneg., 1, 3, 6 mg/dl (1+ bis 3+)0,2–0,6 mg/dl
pH-WertSäure-Basen-Lage des Urins5, 6, 7, 8, 9–
Spezifisches Gewicht (SG)Harnkonzentration, Flüssigkeitshaushalt1,000 bis 1,030 in Schritten von 0,005–

Angaben laut Methodenblatt des Herstellers. Die Nachweisgrenze ist die Konzentration, bei der mindestens 90 % der untersuchten Proben positiv reagieren.


Combur-Tests im Vergleich

TeststreifenTestfelder
Combur 10 TestSpezifisches Gewicht, pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut
Combur 9 TestWie Combur 10, ohne spezifisches Gewicht
Combur 7 TestpH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Blut
Combur 6 TestLeukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Urobilinogen, Blut
Combur 5 TestLeukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Blut
Combur 4 Test NpH, Nitrit, Protein, Glukose
Combur 3 TestpH, Protein, Glukose
Combur 3 Test EProtein, Glukose, Blut
Combur 2 Test LNLeukozyten, Nitrit

Anwendung

  1. Frischen, unzentrifugierten Urin in einem sauberen, gut gespülten Gefäß bereitstellen und gründlich mischen. Die Probe sollte Raumtemperatur haben und nicht länger als 2 Stunden gestanden haben.
  2. Einen Teststreifen entnehmen und das Röhrchen sofort wieder mit dem Originalstopfen verschließen. Verfärbte Streifen nicht verwenden.
  3. Den Teststreifen etwa 1 Sekunde in den Urin eintauchen, sodass alle Testfelder benetzt sind.
  4. Beim Herausnehmen die seitliche Kante am Gefäßrand abstreifen.
  5. Nach 60 Sekunden die Farben der Testfelder mit der Skala auf dem Etikett vergleichen und den ähnlichsten Farbblock zuordnen. Das Leukozytenfeld bei unklarem Ergebnis bis zu 120 Sekunden beobachten.
  6. Das Blutfeld mit beiden Farbreihen vergleichen, da für Erythrozyten und Hämoglobin getrennte Skalen angegeben sind.
  7. Farbveränderungen nur am Rand eines Feldes oder nach mehr als 2 Minuten nicht bewerten.

Maßgeblich ist das Methodenblatt des Herstellers.


Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Combur 9 Test und Combur 10 Test?

Der Combur 10 Test hat zusätzlich das Testfeld für das spezifische Gewicht. Die übrigen neun Parameter sind dieselben. Wer die Harnkonzentration nicht braucht, kommt mit dem Combur 9 Test aus.

Wozu dient das spezifische Gewicht?

Es zeigt an, wie konzentriert der Urin ist, auf der Farbskala von 1,000 bis 1,030. Niedrige Werte sprechen für verdünnten Urin, etwa nach viel Trinken, hohe Werte für konzentrierten Urin, etwa bei Flüssigkeitsmangel. Der Wert hilft vor allem, die anderen Felder richtig zu gewichten.

Kann der Combur 10 Test mit einem Analysegerät ausgewertet werden?

Nein. Der Combur 10 Test ist für die visuelle Ablesung bestimmt. Für die Auswertung am Urisys 1100 sieht Roche den Combur 10 Test UX vor.

Was bedeuten 1+, 2+ und 3+ auf dem Combur 10 Test?

Die Plus-Zeichen stehen für die Konzentrationsstufen der Farbskala. Bei Leukozyten entspricht 1+ etwa 10–25, 2+ etwa 75 und 3+ etwa 500 Leukozyten pro Mikroliter. Bei Protein stehen 1+, 2+ und 3+ für 30, 100 und 500 mg/dl. Die Stufen aller Felder zeigt die Tabelle „Ergebnisstufen und Nachweisgrenzen".

Wie gut schützt der Combur 10 Test vor Störungen durch Vitamin C?

Laut Roche enthalten etwa 20 % aller Urinproben Vitamin C in hohen Konzentrationen. Auf einfachen Teststreifen schwächt das die Reaktion für Blut und Glukose ab. Beim Combur-Test stört Ascorbinsäure laut Methodenblatt das Glukosefeld bis 750 mg/l und das Blutfeld bis 500 mg/l nicht. Nitrit bleibt bis 1000 mg/l, Bilirubin bis 750 mg/l unbeeinflusst.

Warum kann das Nitritfeld trotz Harnwegsinfekt negativ sein?

Aus drei Gründen. Der Urin muss 4 bis 8 Stunden in der Blase gewesen sein, damit Bakterien genug Nitrit bilden. Einige Erreger wie Enterokokken und Staphylokokken, die 5 bis 15 % der Harnwegsinfekte verursachen, bilden kein Nitrit. Und starkes Trinken mit häufigem Wasserlassen oder nitratarme Ernährung senken den Nitritgehalt. Ein negatives Feld schließt einen Infekt deshalb nicht aus.

Wann sollte der Test nicht durchgeführt werden?

Bei Frauen kann das Blutfeld von 3 Tagen vor bis 3 Tage nach der Periode verfälscht sein. Nach intensiver körperlicher Belastung wie Joggen können Erythrozyten und Protein erhöht sein, ohne dass eine Erkrankung vorliegt. Für das Nitritfeld sollte eine Antibiotikatherapie laut Hersteller 3 Tage vor dem Test unterbrochen werden.

Wie lange halten die Teststreifen nach dem Öffnen des Röhrchens?

Im Originalröhrchen bis zum aufgedruckten Verfalldatum, wenn es nach jeder Entnahme sofort wieder fest verschlossen wird. Bleibt das Röhrchen offen, können Feuchtigkeit und Stickoxide aus der Luft die Testfelder verfärben. Das Trockenmittel im Stopfen darf nicht entfernt werden.

Ist eine Qualitätskontrolle nötig?

Roche empfiehlt, mindestens beim Anbruch eines neuen Röhrchens eine Positiv- und eine Negativkontrolle zu messen. Als geeignetes Kontrollmaterial nennt das Methodenblatt Bio-Rad Liquichek Urinalysis Control, KOVA-Trol und KOVA Liqua-Trol. Die Kontrollintervalle richten sich nach den Vorgaben des jeweiligen Labors und den geltenden Richtlinien.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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https://www.roche.de
Kontakt Hersteller
Roche Diagnostics Deutschland GmbHRoche Diagnostik
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland

Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
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