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Roche CoaguChek XS PT Test PST, Teststreifen für INRange und XS, 2 x 24 Stück

Roche Diagnostik
Roche CoaguChek XS PT Test PST, Teststreifen für INRange und XS, 2 x 24 Stück
Roche CoaguChek XS PT Test PST, Teststreifen für INRange und XS, 2 x 24 Stück
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Art.Nr.: 07762798003
GTIN/EAN: 4015630946310
PZN: 11593575

Roche CoaguChek XS PT Test PST – Teststreifen für CoaguChek INRange und XS, 2 x 24 Stück

Der CoaguChek XS PT Test PST von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) zur Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten. Die Teststreifen sind für die Selbstmessung durch Patienten vorgesehen und werden mit dem CoaguChek INRange oder dem CoaguChek XS verwendet. Das Ergebnis erscheint als INR, %Quick oder in Sekunden.

Für eine Messung genügen 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit humanem rekombinantem Thromboplastin ausgelöst und elektrochemisch erfasst. Das Ergebnis liegt bis zu 1 Minute nach dem Blutauftrag vor. Bei jeder Messung läuft eine integrierte Qualitätskontrolle mit.

Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip und deckt den Bedarf bei regelmäßiger Selbstmessung über längere Zeit. Die Ergebnisse unterstützen die ärztliche Überwachung, ersetzen sie aber nicht.


Produktmerkmale
  • Für die Selbstmessung: INR-Kontrolle zu Hause nach ärztlicher Schulung
  • Zwei Geräte: passend für CoaguChek INRange und CoaguChek XS
  • Kleine Probenmenge: ein Tropfen Kapillarblut ab 8 µl genügt
  • Drei Ergebniseinheiten: INR, %Quick und Sekunden
  • Integrierte Qualitätskontrolle: läuft bei jeder Messung automatisch mit
  • Flexibler Blutauftrag: von oben oder seitlich am Teststreifen

Technische Daten

HerstellerRoche Diagnostics GmbH, Mannheim
ProduktartIn-vitro-Diagnostikum
AnwenderkreisZur Selbstanwendung durch Patienten
MessgeräteCoaguChek INRange, CoaguChek XS
MessgrößeProthrombinzeit (PT)
MessprinzipElektrochemisch, humanes rekombinantes Thromboplastin
ISI1,0
ProbenmaterialFrisches kapillares Vollblut
ProbenvolumenMindestens 8 µl
Messbereich INR0,8–8,0
Messbereich %Quick120–5
Messbereich Sekunden9,6–96
MesszeitBis zu 1 Minute nach dem Blutauftrag
Hämatokritbereich25–55 %
HeparinUnfraktioniert und niedermolekular bis 2 IE/ml Blut ohne signifikanten Einfluss
QualitätskontrolleIntegriert, bei jeder Messung
Packungsinhalt2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip
Nach Entnahme aus der RöhreInnerhalb von 10 Minuten verwenden
Lagerung2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung

Anwendung

  1. Bei einer neuen Teststreifencharge den beiliegenden Code-Chip einsetzen. Die Codenummer im Gerät muss mit der auf dem Röhrenetikett übereinstimmen.
  2. Teststreifen aus der Röhre nehmen und die Röhre sofort wieder verschließen.
  3. Teststreifen in das Gerät einführen und die Aufforderung zum Blutauftrag abwarten.
  4. Fingerbeere punktieren und den Blutstropfen innerhalb von 15 Sekunden von oben oder seitlich an den Teststreifen geben. Den Tropfen halten, bis der Signalton ertönt.
  5. Kein Blut nachdosieren und den Teststreifen während der Messung nicht berühren.
  6. Ergebnis ablesen und dokumentieren.

Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und das Benutzerhandbuch des Messgeräts. Änderungen der Therapie nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt.


Häufige Fragen

Mit welchen Geräten kann der CoaguChek XS PT Test PST verwendet werden?

Laut Packungsbeilage mit dem CoaguChek INRange und dem CoaguChek XS. Für CoaguChek XS Plus und XS Pro ist der CoaguChek XS PT Test ohne den Zusatz PST vorgesehen.

Kann der Test bei Patienten unter DOAK verwendet werden?

Der Test dient der Überwachung unter Vitamin-K-Antagonisten. Direkte orale Antikoagulanzien wie Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban oder Dabigatran können das Ergebnis beeinflussen. Roche weist darauf hin, dass solche Ergebnisse nicht als Grundlage für medizinische Entscheidungen dienen sollen.

Wie lange darf ein Teststreifen außerhalb der Röhre liegen?

Höchstens 10 Minuten. Der Teststreifen wird erst unmittelbar vor der Messung entnommen und die Röhre sofort wieder verschlossen.

Wie werden gebrauchte Teststreifen entsorgt?

Gebrauchte Teststreifen können laut Packungsbeilage in den Hausmüll gegeben werden. Lanzetten gehören in einen durchstichsicheren Abwurfbehälter.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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https://www.roche.de
Kontakt Hersteller
Roche Diagnostics Deutschland GmbHRoche Diagnostik
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland

Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
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