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CoaguChek aPTT Teststreifen 2 x 24 Stück

Roche Diagnostik
CoaguChek aPTT Teststreifen 2 x 24 Stück
CoaguChek aPTT Teststreifen 2 x 24 Stück
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Art.Nr.: 06882382003
GTIN/EAN: 04015630936021
PZN: 11311312

Roche CoaguChek® aPTT Test – Teststreifen für CoaguChek Pro II (2 × 24 Stück)

Der CoaguChek® aPTT Test von Roche Diagnostics dient der Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit dem CoaguChek® Pro II System. Als Probenmaterial können kapillares, venöses und arterielles Vollblut verwendet werden. Das Ergebnis liegt nach ca. 5 Minuten vor. Die Messung erfolgt amperometrisch (elektrochemisch) nach Aktivierung der Blutgerinnung mit Celite.

Die aPTT bewertet die Funktion der intrinsischen und gemeinsamen Gerinnungskaskade und wird eingesetzt zur Überwachung einer Heparintherapie, zur Abklärung von Gerinnungsstörungen sowie zur präoperativen Beurteilung der Gerinnungsfunktion. Die Teststreifen sind unempfindlich gegenüber erhöhten Fibrinogenkonzentrationen (bis 800 mg/dl) und niedrigen Hämatokritwerten (15–55 %) und zeigen ein gutes Verhalten gegenüber Heparineinflüssen: niedermolekulare Heparine (LMWH) bis 0,5 IE/ml ohne Einfluss; unfraktioniertes Heparin (UFH) zeigt Linearität von 0,1–1,0 IE/ml.

Ein beiliegender CodeChip überträgt die chargenspezifischen Messparameter automatisch an das Gerät. Die Teststreifen sind ausschließlich für den professionellen Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Praxis und Klinik bestimmt. Jede Packung enthält zwei Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests gesamt) sowie einen CodeChip.

Produktmerkmale auf einen Blick
  • Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT)
  • Ausschließlich kompatibel mit CoaguChek® Pro II
  • Für kapillares, venöses und arterielles Vollblut
  • Detektionsprinzip: Amperometrisch (elektrochemisch), Aktivierung mit Celite
  • Messzeit: ca. 5 Minuten
  • Unempfindlich gegenüber erhöhten Fibrinogenkonzentrationen und niedrigen Hämatokritwerten
  • Automatische Parametrierung über CodeChip
  • 48 Teststreifen pro Packung (2 × 24) inkl. CodeChip
  • CE-IVD – nur für professionellen Einsatz
  • Hersteller: Roche Diagnostics

Technische Daten

ProduktnameCoaguChek® aPTT Test
HerstellerRoche Diagnostics
Kompatibles GerätAusschließlich CoaguChek® Pro II
MessparameterAktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
DetektionsprinzipAmperometrisch (elektrochemisch), Aktivierung mit Celite
ProbentypKapillares, venöses oder arterielles Vollblut
MesszeitCa. 5 Minuten
HeparinrobustheitLMWH: unempfindlich bis 0,5 IE/ml; UFH: Linearität 0,1–1,0 IE/ml
FibrinogenUnempfindlich bis 800 mg/dl
Hämatokrit15–55 % ohne Einfluss
Packungsinhalt2 Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests) + CodeChip
KalibrierungCodeChip (Beilage, chargenspezifisch)
LagerungSiehe Verpackung; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung
CE-KennzeichnungCE (IVD)
ZweckbestimmungNur zur professionellen In-vitro-Diagnostik (Praxis/Klinik)

Anwendung

  1. CoaguChek® Pro II einschalten und CodeChip des aktuellen Röhrchens einsetzen.
  2. Teststreifen entnehmen und einlegen – das Gerät führt automatisch einen Selbsttest durch.
  3. Röhrchen sofort wieder fest verschließen.
  4. Vollblutprobe gemäß Gebrauchsanweisung auf das Probenauftragsfeld auftragen (seitlich oder von oben befüllbar).
  5. Das Gerät misst die aPTT und zeigt das Ergebnis nach ca. 5 Minuten an.
  6. Ergebnis dokumentieren und gemäß klinischen Vorgaben interpretieren.

Nur zur In-vitro-Diagnostik. Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal. Die vollständige Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II ist zu beachten.


Häufige Fragen zum CoaguChek® aPTT Test

Wofür wird die aPTT-Bestimmung eingesetzt?

Die aPTT bewertet die Funktion der intrinsischen und gemeinsamen Gerinnungskaskade. Sie wird eingesetzt zur Überwachung einer Heparintherapie (insbesondere UFH), zur Abklärung von Gerinnungsstörungen und zur präoperativen Gerinnungsbeurteilung. Verlängerte Werte können auf einen Gerinnungsfaktormangel, einen Hemmkörper oder einen Antikoagulationseffekt hinweisen.

Welche Blutprobentypen können verwendet werden?

Der Test ist für kapillares, venöses und arterielles Vollblut validiert. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden. Die genaue Vorgehensweise ist der Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II zu entnehmen.

Wie verhält sich der Test bei Heparintherapie?

Gegenüber niedermolekularen Heparinen (LMWH) sind die Teststreifen bis 0,5 IE/ml unempfindlich. Bei unfraktioniertem Heparin (UFH) besteht eine Linearität im Bereich von 0,1–1,0 IE/ml, was die Eignung zur Heparinüberwachung ermöglicht. Hohe Fibrinogenkonzentrationen bis 800 mg/dl und Hämatokritwerte zwischen 15–55 % beeinflussen das Ergebnis nicht.

Was bewirkt der CodeChip?

Der CodeChip überträgt beim Einsetzen in das Gerät die chargenspezifischen Messparameter sowie Chargennummer und Verfallsdatum. Fehlt der CodeChip oder ist er nicht korrekt eingesetzt, führt das Gerät keine Messung durch.

Wann sollte eine Qualitätskontrolle durchgeführt werden?

Roche empfiehlt die Qualitätskontrolle mit den separat erhältlichen CoaguChek® aPTT Controls bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge sowie gemäß den RiliBÄK-Vorgaben der jeweiligen Einrichtung.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Roche Diagnostik
Roche Diagnostik
Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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