Der CoaguChek® aPTT Test von Roche Diagnostics dient der Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit dem CoaguChek® Pro II System. Als Probenmaterial können kapillares, venöses und arterielles Vollblut verwendet werden. Das Ergebnis liegt nach ca. 5 Minuten vor. Die Messung erfolgt amperometrisch (elektrochemisch) nach Aktivierung der Blutgerinnung mit Celite.
Die aPTT bewertet die Funktion der intrinsischen und gemeinsamen Gerinnungskaskade und wird eingesetzt zur Überwachung einer Heparintherapie, zur Abklärung von Gerinnungsstörungen sowie zur präoperativen Beurteilung der Gerinnungsfunktion. Die Teststreifen sind unempfindlich gegenüber erhöhten Fibrinogenkonzentrationen (bis 800 mg/dl) und niedrigen Hämatokritwerten (15–55 %) und zeigen ein gutes Verhalten gegenüber Heparineinflüssen: niedermolekulare Heparine (LMWH) bis 0,5 IE/ml ohne Einfluss; unfraktioniertes Heparin (UFH) zeigt Linearität von 0,1–1,0 IE/ml.
Ein beiliegender CodeChip überträgt die chargenspezifischen Messparameter automatisch an das Gerät. Die Teststreifen sind ausschließlich für den professionellen Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Praxis und Klinik bestimmt. Jede Packung enthält zwei Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests gesamt) sowie einen CodeChip.
| Produktname | CoaguChek® aPTT Test |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| Kompatibles Gerät | Ausschließlich CoaguChek® Pro II |
| Messparameter | Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) |
| Detektionsprinzip | Amperometrisch (elektrochemisch), Aktivierung mit Celite |
| Probentyp | Kapillares, venöses oder arterielles Vollblut |
| Messzeit | Ca. 5 Minuten |
| Heparinrobustheit | LMWH: unempfindlich bis 0,5 IE/ml; UFH: Linearität 0,1–1,0 IE/ml |
| Fibrinogen | Unempfindlich bis 800 mg/dl |
| Hämatokrit | 15–55 % ohne Einfluss |
| Packungsinhalt | 2 Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests) + CodeChip |
| Kalibrierung | CodeChip (Beilage, chargenspezifisch) |
| Lagerung | Siehe Verpackung; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| CE-Kennzeichnung | CE (IVD) |
| Zweckbestimmung | Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik (Praxis/Klinik) |
Nur zur In-vitro-Diagnostik. Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal. Die vollständige Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II ist zu beachten.
Die aPTT bewertet die Funktion der intrinsischen und gemeinsamen Gerinnungskaskade. Sie wird eingesetzt zur Überwachung einer Heparintherapie (insbesondere UFH), zur Abklärung von Gerinnungsstörungen und zur präoperativen Gerinnungsbeurteilung. Verlängerte Werte können auf einen Gerinnungsfaktormangel, einen Hemmkörper oder einen Antikoagulationseffekt hinweisen.
Der Test ist für kapillares, venöses und arterielles Vollblut validiert. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden. Die genaue Vorgehensweise ist der Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II zu entnehmen.
Gegenüber niedermolekularen Heparinen (LMWH) sind die Teststreifen bis 0,5 IE/ml unempfindlich. Bei unfraktioniertem Heparin (UFH) besteht eine Linearität im Bereich von 0,1–1,0 IE/ml, was die Eignung zur Heparinüberwachung ermöglicht. Hohe Fibrinogenkonzentrationen bis 800 mg/dl und Hämatokritwerte zwischen 15–55 % beeinflussen das Ergebnis nicht.
Der CodeChip überträgt beim Einsetzen in das Gerät die chargenspezifischen Messparameter sowie Chargennummer und Verfallsdatum. Fehlt der CodeChip oder ist er nicht korrekt eingesetzt, führt das Gerät keine Messung durch.
Roche empfiehlt die Qualitätskontrolle mit den separat erhältlichen CoaguChek® aPTT Controls bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge sowie gemäß den RiliBÄK-Vorgaben der jeweiligen Einrichtung.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
