Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin‑T‑Schnelltest, 10 Tests

Einleitung

Der Roche CARDIAC TROP T Sensitive ist ein qualitativer Troponin‑T‑Schnelltest für venöses EDTA‑ oder Heparin‑Vollblut. Troponin T ist ein Strukturprotein des Herzmuskels, das bei Myokardschädigungen vermehrt im Blut auftreten kann und in der kardiologischen Diagnostik als Hinweisparameter genutzt wird.

Die 10‑Test‑Packung eignet sich für medizinische Einrichtungen mit regelmäßigem Bedarf an schneller, patientennaher Diagnostik, etwa Notfallbereiche, größere Praxen oder internistische Abteilungen. Das Ergebnis ist nach etwa 15 Minuten visuell ablesbar.

Produktvorteile

Qualitativer Nachweis von kardialem Troponin T aus Vollblut
Visuell ablesbares Ergebnis nach ca. 15 Minuten
Keine zusätzliche Spezialausrüstung erforderlich
Für EDTA‑ oder Heparin‑Vollblut geeignet
Praktische 10‑Test‑Packung für regelmäßigen Bedarf

Anwendungsbereiche

Ersteinschätzung bei akuten thorakalen Beschwerden
Unterstützung der Diagnostik bei Verdacht auf Myokardschädigung
Akutdiagnostik in Praxis, Notfallversorgung und klinischen Bereichen mit höherem Testaufkommen

Hinweise zur Verwendung

Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt
Es wird venöses EDTA‑ oder Heparin‑Vollblut verwendet
Testergebnis nach 15 Minuten ablesen
Ergebnisse stets im klinischen Kontext interpretieren

Technische Daten

Produktname	Roche CARDIAC TROP T Sensitive – 10 Tests
Artikelnummer	11621904
MPN	11621904
GTIN/EAN	4015630933789
Material	Kunststoff, antikörperbeschichtete Membran
Verpackung	10 Testkassetten
Medizinprodukt	In‑vitro‑Diagnostikum gemäß IVDD 98/79/EG
Hersteller	Roche Diagnostics
Analyt	Kardiales Troponin T
Testprinzip	Qualitativer immunologischer Lateral‑Flow‑Test
Probenmaterial	EDTA‑ oder Heparin‑Vollblut
Testdauer	ca. 15 Minuten
Cut‑off	> 0,1 ng/ml Troponin T
Lagertemperatur	2–8 °C, trocken und lichtgeschützt

FAQ

Was weist der Test nach?
Kardiales Troponin T, ein Strukturprotein des Herzmuskels, das bei Myokardschädigungen vermehrt im Blut auftreten kann.

Wie schnell liegt ein Ergebnis vor?
Nach etwa 15 Minuten.

Welche Proben können verwendet werden?
Venöses EDTA‑ oder Heparin‑Vollblut. Kapillarblut ist nicht vorgesehen.

Wie ist eine schwache Testlinie zu interpretieren?
Jede sichtbare Testlinie gilt als positiv und muss klinisch weiter bewertet werden.

Kann der Test einen Myokardinfarkt ausschließen?
Nein. Der Test unterstützt die Ersteinschätzung, ersetzt jedoch keine weiterführende Diagnostik.

Was bedeutet ein ungültiges Ergebnis?
Fehlt die Kontrolllinie, ist der Test ungültig und muss wiederholt werden.

Für welche Einrichtungen eignet sich die 10‑Test‑Packung?
Für Praxen, Notfallbereiche und medizinische Einrichtungen mit regelmäßigem Bedarf an schneller Akutdiagnostik.

Wie muss der Test gelagert werden?
Bei 2–8 °C lagern und nach Ankunft wieder kühlen.

Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.

Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests

Sehr geehrter Kunde,

Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.

Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.

In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.