Roche CoaguChek XS PT Controls – Kontrollplasma für CoaguChek XS Plus und XS Pro, 4 Flaschen
Die CoaguChek XS PT Controls von Roche Diagnostics dienen der Funktions- und Qualitätskontrolle der Prothrombinzeit-Messung mit dem CoaguChek XS Plus und dem CoaguChek XS Pro. Mit ihnen lässt sich belegen, dass Messgerät und CoaguChek XS PT Teststreifen zusammen richtige Werte liefern.
Die Packung enthält vier Flaschen lyophilisiertes Kontrollplasma (Level 1) und vier mit Diluent gefüllte Pipetten. Für jede Kontrolle wird eine Flasche mit dem Inhalt einer Pipette aufgelöst und mit derselben Pipette auf den Teststreifen gegeben. Abmessen oder zusätzliches Zubehör ist nicht nötig.
Der beiliegende Code-Chip enthält die Daten der Kontrollcharge. Das Gerät zeigt nach der Messung den Kontrollbereich, den Messwert und die Beurteilung an und speichert das Ergebnis automatisch als Kontrollwert. Für jede Kontrollmessung wird ein CoaguChek XS PT Teststreifen benötigt, der nicht zum Lieferumfang gehört.
- Vorportioniert: je Kontrolle eine Flasche und eine gefüllte Pipette, kein Abmessen
- Automatische Bewertung: das Gerät zeigt an, ob der Wert im Kontrollbereich liegt
- Dokumentation im Gerät: Kontrollergebnisse werden automatisch gespeichert
- Chargendaten per Code-Chip: keine manuelle Eingabe von Zielwerten
- Vier Kontrollen pro Packung: jede Flasche wird einzeln angesetzt
Technische Daten
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum, Kontrollmaterial |
| Anwenderkreis | Nur für den Gebrauch durch Fachpersonal |
| Messgeräte | CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro |
| Teststreifen | CoaguChek XS PT (nicht enthalten) |
| Kontrollierte Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Material | Lyophilisiertes Kontrollplasma (Kaninchen), Level 1 |
| Packungsinhalt | 4 Flaschen Kontrollplasma, 4 Pipetten mit Diluent, 1 Code-Chip |
| Nach dem Auflösen | 30 Minuten verwendbar |
| Lagerung | 2–8 °C |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Anwendung
- Code-Chip der Kontrollcharge in das CoaguChek XS Plus oder XS Pro einsetzen.
- Den Inhalt einer Pipette in eine Flasche Kontrollplasma geben.
- Flasche verschließen, mindestens 1 Minute stehen lassen und dann durch vorsichtiges Schwenken mischen.
- CoaguChek XS PT Teststreifen einführen und die Kontrollmessung am Gerät starten.
- Mit der Pipette einen hängenden Tropfen auf das Auftragsfeld des Teststreifens geben.
- Kontrollbereich, Messwert und Beurteilung am Gerät ablesen. Restlösung bis zum Ergebnis aufbewahren, falls die Messung wiederholt werden muss.
Maßgeblich sind die Packungsbeilage der Kontrollen und das Benutzerhandbuch des Messgeräts.
Häufige Fragen
Wie lange ist die Kontrolle nach dem Auflösen verwendbar?
Laut Packungsbeilage 30 Minuten. Jede Flasche wird deshalb erst unmittelbar vor der Kontrollmessung angesetzt.
Wie oft muss eine Kontrollmessung durchgeführt werden?
Roche gibt dafür kein festes Intervall vor. Die Kontrollintervalle und die Maßnahmen bei Werten außerhalb des Kontrollbereichs legt jede Einrichtung nach ihren eigenen Anforderungen fest.
Sind die CoaguChek XS PT Controls auch für das CoaguChek Pro II geeignet?
Die Packungsbeilage nennt nur das CoaguChek XS Plus und das CoaguChek XS Pro. Für das CoaguChek Pro II gibt es eigene CoaguChek PT Controls.
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Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Durchführung und Auswertung erfolgen durch medizinisches Fachpersonal. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.
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