ProLine FOB PRO⁺ – Immunologischer Stuhltest für die Darmkrebs-Früherkennung 20 Testkassetten
Für viele Menschen ist die Vorsorgekoloskopie ein großer Schritt. Ein immunologischer Stuhltest (iFOBT) kann hier als niederschwelliger Erstcheck dienen. ProLine FOB PRO⁺ erkennt kleinste Mengen menschlichen Blutes im Stuhl – ein mögliches Frühsignal für Polypen oder Karzinome – und liefert in spätestens zehn Minuten ein deutliches Ja-/Nein-Ergebnis. Weil der Test nur auf humanes Hämoglobin anspricht, müssen Patientinnen und Patienten weder rote-Fleisch-Diät noch Medikamentenpausen einhalten. Alle notwendigen Utensilien liegen im Karton; ein Labor ist nicht erforderlich.
Ihre Vorteile
- Früherkennung okkulter Darmblutungen (Cut-off 50 ng/ml)
- Visuelles Ergebnis nach 5–10 min – kein Auslesegerät nötig
- Keine Diät- oder Medikamenteneinschränkungen
- Einzeln versiegelte Kassetten, Haltbarkeit 18 Monate (2–30 °C)
- CE-IVD & ISO 13485 zertifiziert
Schnelle Testdurchführung
- Stuhl mit beiliegendem Stuhlproben-Fänger auffangen und Probe in das Pufferröhrchen aufnehmen.
- Gut mischen, dann 3 Tropfen Suspension in die Kassette geben.
- Nach max. 10 min ablesen: 1 Linie = negativ, 2 Linien = positiv, keine Kontrolllinie = Test ungültig.
Technische Daten
| Testprinzip | Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay (IVD) |
| Marker | Humanes Hämoglobin |
| Cut-off | 50 ng/ml im Extrakt (≈ 10 µg/g Stuhl) |
| Ergebniszeit | 5–10 min |
| Probenmaterial | Frischer Stuhl |
| Lagertemperatur | 2–30 °C, trocken |
| Risikoklasse | IVD Klasse A (EU IVDR) |
| Hersteller | ProLine Diagnostics |
Packungsinhalt (20 Tests)
- 20 Testkassetten (einzeln versiegelt)
- 20 Probenröhrchen mit Puffer und Entnahmestab
- 20 Einweg-Stuhlfänger
- Patientenanleitung (Piktogramme) & Fachanleitung
Lagerung & Haltbarkeit
Ungeöffnete Tests sind 18 Monate ab Herstellung bei 2–30 °C haltbar. Geöffnete Kassetten sofort verwenden.
FAQ
- Wie zuverlässig ist der Test? Klinische Studien zeigen Sensitivität ≥ 94 % und Spezifität ≥ 96 % bei 50 ng/ml Cut-off.
- Muss der Patient eine Diät einhalten? Nein, tierische Blutbestandteile beeinflussen das Resultat nicht.
- Kann ein negatives Ergebnis Darmkrebs ausschließen? Es reduziert das Risiko, ersetzt aber keine Koloskopie bei Beschwerden oder Hochrisiko.
- Wie werden gebrauchte Materialien entsorgt? Als infektiöser Abfall gemäß lokalen Vorgaben.
Kurz & knapp
ProLine FOB PRO⁺ bietet einen schnellen, kostengünstigen Einstieg in die Darmkrebsvorsorge: Ergebnis in Minuten, keine Diät, einfache Handhabung.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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