Der ProLine BCT Pro ist ein immunchromatographischer Urin-Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Proteins CFH-rp, einem Marker, der bei Blasentumoren des Urothels auftreten kann. Nach Zugabe von 100 µl Mittelstrahlurin liefert die Testkassette innerhalb von zehn Minuten ein ablesbares Ergebnis. Der Test eignet sich für den Einsatz in Praxis, Klinik und Labor und unterstützt diagnostische Entscheidungsprozesse im urologischen Umfeld.
| Parameter | Angabe |
|---|---|
| Analyt | CFH-rp (Blasentumor-Marker) |
| Probe | 100 µl Mittelstrahlurin |
| Nachweisgrenze | 10 ng/ml |
| Testdauer | 10 Minuten, Ablesezeit bis 15 Minuten |
| Sensitivität | 92 % (n = 420) |
| Spezifität | 96 % (n = 420) |
| Lagertemperatur | 2 – 30 °C |
| CE-Kennzeichnung | IVDD 98/79/EG |
| Artikelnummer | 12047 |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten, 10 Pipetten, mehrsprachige Anleitung |
Wie zuverlässig ist der Test?
Die Sensitivität und Spezifität basieren auf Herstellerangaben aus einer Untersuchung mit 420 Proben.
Ersetzt der Test eine Zystoskopie?
Nein. Der Test kann Hinweise liefern, ersetzt jedoch keine bildgebenden oder endoskopischen Verfahren.
Ist eine spezielle Aufbereitung der Urinprobe erforderlich?
Es wird Mittelstrahlurin verwendet. Weitere Aufbereitungsschritte sind nicht vorgesehen.
Kann der Test zu Hause durchgeführt werden?
Der Test ist für den professionellen Gebrauch vorgesehen.
Wie ist eine schwache Testlinie zu interpretieren?
Jede sichtbare Testlinie gilt als positiv gemäß Herstellerangaben.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
