Der ProLine Bladder Cancer Test BCT Pro ermöglicht den schnellen, qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen (CFH-rp) direkt aus Urinproben. Als visuelles Testverfahren unterstützt er die urologische Diagnostik bei der Risikobewertung und der Verlaufskontrolle, ohne dass zusätzliche Analysegeräte benötigt werden. Die Auswertung erfolgt unkompliziert und zeitnah direkt vor Ort.
Dieser Schnelltest wird zur Unterstützung der urologischen Diagnostik eingesetzt, insbesondere im Rahmen von Screening-Untersuchungen oder zur Überwachung von Patienten in der Rezidivkontrolle. Er dient als ergänzendes Werkzeug zur Bewertung weiterer diagnostischer Schritte bei Verdacht auf Blasentumorerkrankungen.
| Merkmal | Wert |
|---|---|
| Analyt | Blasentumorantigen (CFH-rp) |
| Probenmaterial | 100 µl Mittelstrahlurin |
| Testdauer | ca. 10 Minuten |
| Nachweisgrenze | 10 ng/ml |
| Sensitivität / Spezifität | 92 % / 96 % |
| Lagerung | 2 – 30 °C |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD) |
| Inhalt | 10 Tests pro Packung |
Dieser Test ist ausschließlich für die professionelle Anwendung bestimmt. Die Ergebnisse sind stets im Kontext der klinischen Gesamtsituation und weiterer diagnostischer Befunde zu interpretieren. Der Test ersetzt keine endoskopischen Verfahren (Zystoskopie).
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
