Der ProLine Strep A Eco ist ein hochspezifischer Immunoassay im Teststreifen-Format zum qualitativen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A direkt aus dem Rachenabstrich. Mit einem Ergebnis in nur 5 Minuten am Point-of-Care ermöglicht er eine schnelle Abgrenzung zwischen bakteriellen Infektionen (Streptococcus pyogenes) und viralen Atemwegserkrankungen. Dies bildet die Basis für ein zielgerichtetes Antibiotika-Stewardship und die Prävention post-streptokokkaler Folgeerkrankungen.
Das wirtschaftliche Streifenformat eignet sich besonders für Praxen mit regelmäßigem Screening-Bedarf. Der Test ist CE-IVD zertifiziert und enthält eine externe Positivkontrolle zur Qualitätssicherung nach RiliBÄK-Vorgaben.
| Artikelnummer (SKU) | 12020 |
| Testformat | Teststreifen (Lateral-Flow-Immunoassay) |
| Probenmaterial | Rachenabstrich (Tonsillen / Rachenhinterwand) |
| Nachweisgrenze (LOD) | 1,5 × 10&sup5; Keime pro Test |
| Ablesezeit | 5 Minuten (stabil bis max. 10 Minuten) |
| Lagerung | 2–30 °C |
| Zulassung | CE-IVD für professionelle Anwender |
| Packungsinhalt | 20 Teststreifen, Tupfer, Extraktionsreagenzien, Positivkontrolle, Halterung |
| Hersteller | Promeditech GmbH |
Die Diagnostik erfolgt aus Epithelzellen der Tonsillen oder der Rachenhinterwand. Die Antigene werden im Extraktionsröhrchen chemisch aus der bakteriellen Zellwand gelöst. Anschließend wird der ProLine Strep A Eco Teststreifen senkrecht in das Extrakt eingetaucht. Nach 5 Minuten Migrationszeit wird das Ergebnis visuell interpretiert: Eine rötliche Linie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund an – die Kontrolllinie (C) bestätigt die technische Validität.
Hinweis: Bei negativem Ergebnis und hohem klinischen Verdacht (Centor-Score) sollte eine mikrobiologische Laborkultur zur Absicherung veranlasst werden, um eine Antigenlast unterhalb der Nachweisgrenze auszuschließen.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
