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ProLine Strep A ECO Teststreifen Antigen Schnelltest, 20 Stück

Promeditech GmbH
ProLine Strep A ECO Teststreifen Antigen Schnelltest, 20 Stück
ProLine Strep A ECO Teststreifen Antigen Schnelltest, 20 Stück
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Art.Nr.: 12020

Strep A Antigen Schnelltest ProLine Eco – Teststreifen für Praxis und Pädiatrie (20 Tests)

Der ProLine Strep A Eco ist ein hochspezifischer Immunoassay im Teststreifen-Format zum qualitativen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A direkt aus dem Rachenabstrich. Mit einem Ergebnis in nur 5 Minuten am Point-of-Care ermöglicht er eine schnelle Abgrenzung zwischen bakteriellen Infektionen (Streptococcus pyogenes) und viralen Atemwegserkrankungen. Dies bildet die Basis für ein zielgerichtetes Antibiotika-Stewardship und die Prävention post-streptokokkaler Folgeerkrankungen.

Das wirtschaftliche Streifenformat eignet sich besonders für Praxen mit regelmäßigem Screening-Bedarf. Der Test ist CE-IVD zertifiziert und enthält eine externe Positivkontrolle zur Qualitätssicherung nach RiliBÄK-Vorgaben.


Leistungsmerkmale im Überblick:
  • Wirtschaftliches Format: Klassischer Teststreifen für kosteneffizientes Screening.
  • Sofortergebnis: Validiertes Resultat in 5 Minuten direkt vor Ort.
  • Hohe Spezifität: Sichere Diskriminierung der Lanzefield-Gruppen B, C, F und G.
  • Einfache Handhabung: Senkrechtes Eintauchen des Streifens in das Extrakt – kein Analysegerät erforderlich.
  • Qualitätssicherung: Externe Positivkontrolle im Lieferumfang enthalten.
  • Flexibel lagerfähig: 2–30 °C, bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank.
  • Komplettset: 20 Teststreifen inkl. Extraktionsreagenzien und sterilen Abstrichtupfern.

Technische Daten

Artikelnummer (SKU)12020
TestformatTeststreifen (Lateral-Flow-Immunoassay)
ProbenmaterialRachenabstrich (Tonsillen / Rachenhinterwand)
Nachweisgrenze (LOD)1,5 × 10&sup5; Keime pro Test
Ablesezeit5 Minuten (stabil bis max. 10 Minuten)
Lagerung2–30 °C
ZulassungCE-IVD für professionelle Anwender
Packungsinhalt20 Teststreifen, Tupfer, Extraktionsreagenzien, Positivkontrolle, Halterung
HerstellerPromeditech GmbH

Anwendung

Die Diagnostik erfolgt aus Epithelzellen der Tonsillen oder der Rachenhinterwand. Die Antigene werden im Extraktionsröhrchen chemisch aus der bakteriellen Zellwand gelöst. Anschließend wird der ProLine Strep A Eco Teststreifen senkrecht in das Extrakt eingetaucht. Nach 5 Minuten Migrationszeit wird das Ergebnis visuell interpretiert: Eine rötliche Linie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund an – die Kontrolllinie (C) bestätigt die technische Validität.

Hinweis: Bei negativem Ergebnis und hohem klinischen Verdacht (Centor-Score) sollte eine mikrobiologische Laborkultur zur Absicherung veranlasst werden, um eine Antigenlast unterhalb der Nachweisgrenze auszuschließen.

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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Kontakt Hersteller
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Bleiche 5D
21423 Winsen / Luhe
Deutschland

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