Die Ambu AuraOnce Größe 6 ist eine sterile Einmal-Larynxmaske für Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg. Als supraglottische Atemwegshilfe liegt sie oberhalb des Kehlkopfeingangs und ermöglicht die Zufuhr von Atemgasen, ohne einen Tubus durch die Stimmbänder zu führen.
Ambu sieht die AuraOnce als Alternative zur Gesichtsmaske bei Routine- und Notfallanästhesien im Krankenhaus vor. Die Zweckbestimmung bezieht sich auf Patienten, die eine Nahrungskarenz eingehalten haben und für eine supraglottische Atemwegshilfe geeignet sind. Sie kann bei Spontanatmung und kontrollierter Beatmung eingesetzt werden. Voraussetzung sind eine geeignete Patientenauswahl, ausreichende Anästhesietiefe und eine angemessene Abdichtung. Die Anwendung erfolgt durch im Atemwegsmanagement geschultes medizinisches Fachpersonal.
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Modell / Ausführung | Ambu AuraOnce; Einmal-Larynxmaske mit aufblasbarem Cuff |
| Maskengröße / Patientengewicht | Größe 6 / über 100 kg |
| Maximales Cuffvolumen | 50 ml; Höchstwert, keine pauschale Füllvorgabe |
| Maximaler Cuffdruck | 60 cmH₂O; so niedrig wie möglich bei ausreichender Abdichtung |
| Beatmungsanschluss | 15-mm-Konus, männlich, nach ISO 5356-1 |
| Füllventil | Luer-Konus; kompatibel mit Equipment nach ISO 594-1 und ISO 80369-7 |
| Maximaler Instrumentendurchmesser | 11,0 mm als Orientierung für kompatible Instrumente; nicht für die direkte endotracheale Intubation vorgesehen |
| Mindest-Interdentalabstand | 29 mm laut Hersteller |
| Innenvolumen des Beatmungswegs | 33,1 ± 0,5 ml |
| Nennlänge des internen Beatmungswegs | 21,8 ± 1,3 cm |
| Maskengewicht | Ca. 77 g |
| Materialien | Patiententubus: PVC; Konnektor: PCTG |
| Latex / Phthalate | Ohne Naturkautschuklatex hergestellt; phthalatfrei |
| MR-Eignung | MR-sicher (MR Safe) |
| Sterilisation | Strahlensterilisiert (STERILE R) |
| Lieferumfang | 1 Einmal-Larynxmaske, einzeln steril verpackt |
| Lagerung | 10–25 °C |
| Produktnorm | ISO 11712: supralaryngeale Atemwege und Konnektoren |
| Qualitätsmanagement des Herstellers | Zertifiziert nach ISO 13485:2016 |
| Hersteller | Ambu A/S, Dänemark |
Ambu ordnet die Größen nach Körpergewicht zu. Größe 6 ist für über 100 kg vorgesehen. Die nächstkleinere Größe 5 ist für 70–100 kg vorgesehen. Die Gewichtsangabe dient der Vorauswahl. Die individuelle Anatomie und die klinische Beurteilung bleiben für die passende Größe entscheidend.
Nein. Beide Angaben sind Obergrenzen. Der Cuffdruck soll so niedrig wie möglich bleiben und zugleich ausreichend abdichten. Ein bestimmtes Füllvolumen garantiert keinen bestimmten Druck. Ambu fordert die kontinuierliche Überwachung des Cuffdrucks während des Eingriffs; der Pilotballon allein erlaubt keine verlässliche Druckbestimmung.
Die AuraOnce schützt Trachea und Lunge nicht vor Aspiration und ist nicht zur direkten Intubation durch den Patiententubus vorgesehen. Maßgeblich für Vorbereitung, Anwendung und Überwachung ist die produktspezifische Gebrauchsanweisung.
