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Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten

Servoprax GmbH
Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten
Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten
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Lieferzeit: 3-7 Arbeitstage
Art.Nr.: C30501-10
GTIN/EAN: 04052919004088
PZN: 06690862

Cleartest D-Dimer Schnelltest – Packung mit 10 Kassetten

Qualitativer Lateral-Flow-Test für den Schnellnachweis von D-Dimer im kapillaren oder venösen Vollblut sowie in Serum und Plasma. Ein Wert unter 500 ng/ml schließt bei niedriger bis mittlerer klinischer Wahrscheinlichkeit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie weitgehend aus. Ergebnis nach zehn Minuten direkt am Point of Care.


Pluspunkte

  • Ergebniszeit 10 ± 1 min
  • Cut-off 500 ng/ml FEU
  • Sensitivität 96 %, Spezifität 93 %
  • Probenvolumen 20 µl
  • Lagerung 2–30 °C, Haltbarkeit 24 Monate
  • CE-IVD für professionelle Nutzung

Anwenderschritte

  1. 20 µl Blut entnehmen
  2. 1 Tropfen Blut und 2 Tropfen Puffer in die Probenmulde geben
  3. 10 min inkubieren
  4. Auswertung   • Zwei Linien: D-Dimer ≥ 500 ng/ml   • Kontrolllinie allein: D-Dimer < 500 ng/ml

Technische Details

AnalyteD-Dimer (Fibrin-Abbauprodukt)
TestprinzipLateral-Flow-Immunoassay
Cut-off500 ng/ml FEU
Sensitivität96 %
Spezifität93 %
Ergebniszeit10 min
ProbenmaterialKapillar- oder venöses Vollblut, Serum, Plasma
Lagerung2–30 °C, nicht einfrieren
Haltbarkeit24 Monate ab Produktion
Packungsinhalt10 Testkassetten, 10 Pipetten, Pufferflasche, Anleitung
ArtikelnummerC3 0501-10
EAN/GTIN04052919004088
PZN06690862
HerstellerServoprax GmbH

FAQ

  • Was kennzeichnet D-Dimer? Fibrin-Spaltprodukt, Marker für akuten Gerinnselabbau.
  • Wie aussagekräftig ist ein negatives Ergebnis? Bei geringem oder mittlerem Vortest-Risiko lässt sich eine relevante Thrombose fast ausschließen.
  • Welches Blut eignet sich am besten? EDTA- oder Citrat-Vollblut; Kapillarblut genügt für das Screening.
  • Beeinflussen Heparine den Test? Hochdosiertes Heparin kann selten falsch-negative Resultate erzeugen.
  • Welche Zusatzgeräte sind notwendig? Keine. Pipette und Puffer sind im Set enthalten.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.

 

Servoprax GmbH
Servoprax GmbH
Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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